Tidlig diagnose af dødelighed ved hjælp af indlæggelses-CT-perfusion hos patienter med svær traumatisk hjerneskade (ACT-TBI-undersøgelse) (ACT-TBI)

Mål med ACT-TBI undersøgelsen:

Hos patienter med svær TBI,

1. At validere indlæggelses-CTP-træk ved hjernedød i forhold til det kliniske undersøgelsesresultat til karakterisering af tidlig hospitalsdødelighed.
2. At etablere sikkerheden og inter-bedømmer-pålideligheden af ​​træk ved hjernedød ved indlæggelse CTP.
3. At evaluere determinanter (alder, køn og GCS-score), der påvirker variabiliteten som respons på CTP.
4. At fastslå nytten af ​​CTP til at lette rettidig organtransplantation, hvis det er muligt.

Forskningsdesign og -metode ACT-TBI-studiet er et prospektivt, multicenter, kohortestudie i patienter med svær TBI og vil blive udført i 4 forskellige canadiske centre (Winnipeg, Ottawa, Montreal og Halifax) over de næste 4 år.

De patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive identificeret af en dedikeret forskningssygeplejerske med hjælp fra traumeteamet på tidspunktet for hospitalsindlæggelse, og ACT-TBI-undersøgelsesprotokollen vil blive aktiveret på tidspunktet for deres første diagnostiske billeddannelse. En udsættelse af samtykke vil blive opnået som i pilotundersøgelsen.

Klinisk undersøgelse - Resultaterne af den indledende kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske vurdering vil blive registreret i henhold til IMPACT (International Mission for Prognosis and Analysis of Clinical Trials in TBI) kernemodeller og udvidede modeller. Den kliniske undersøgelse vil finde sted under en sedationsophold, når det er muligt, idet man anerkender en vis forvirring fra virkningen af ​​resterende sedation.

Radiologiske undersøgelser Ved indlæggelse på hospitalet, på tidspunktet for den indledende billeddiagnostik, vil indskrevne patienter foruden standarddiagnostiske tests af helkrops-CT-scanning gennemgå hele hovedprotokol med CTP.

Almindelig computertomografi (CT) af hovedet: Som en standard billeddiagnostik protokol vil almindelig CT af hovedet blive udført for patienter med svær TBI. Disse billeder vil blive vurderet for tilstedeværelsen af ​​forskellige læsioner (subaraknoidal blødning, sub-dural blødning, epidural blødning, intraventrikulær blødning, cerebral kontusion og ødem).

Computertomografiperfusion (CTP): Desuden vil der blive udført en standard billeddannelsesprotokol, CTP billeddannelsesprotokol for hele hovedet. Billeder vil blive erhvervet efter vores tidligere offentliggjorte protokol. Kort fortalt vil i alt 40 ml CT-kontrastmiddel blive injiceret med en hastighed på 5 ml/sek. Et sæt aksiale billeder med en skivetykkelse på 5 mm til perfusionsanalysen vil blive rekonstrueret. CTP-billeder vil kun blive erhvervet. De anonymiserede billeder vil blive overført og opbevaret i det sikrede billeddiagnostiske kernelaboratorium, afdelingen for radiologi, University of Manitoba, til behandling og fortolkning senere. CTP vil blive behandlet ved hjælp af en semiautomatisk dekonvolutionsalgoritme på en leverandørneutral softwarepakke (Oleasphere). CTP vil blive vurderet både kvantitativt og kvalitativt.

• Kvantitativ vurdering: hjernedød vil blive defineret som Cerebral Blood Flow (CBF) <5 mL/100g/min og Cerebral Blood Volume (CBV) <2 mL/100g i hjernestammen.
• Kvalitativ vurdering: hjernedød vil blive defineret som matchet fald i CBF og CBV i hjernestammen. Perfusionskortene for CBF og CBV vil blive vurderet for binært udfald af 'død' eller 'ikke-død' ifølge vores tidligere offentliggjorte metoder.

Perfusionsbillederne vil blive vurderet af de to uafhængige neuroradiologer, som er blindet for patientens kliniske status og også for hinandens vurdering. I tilfælde af uenighed vil den ekspert neuroradiologudtalelse blive ansat til at have en konsensusaftale for den endelige analyse.

Post-perfusionsbehandling: Da den prognostiske værdi af CTP ikke er blevet fastlagt hos patienter med svær TBI, vil resultaterne af CTP ikke blive gjort tilgængelige for det kliniske team, der er involveret i patientbehandling. Alle patienter vil modtage standardbehandlingen.