Včasná diagnostika úmrtnosti pomocí vstupní CT perfuze u pacientů s těžkým traumatickým poraněním mozku (studie ACT-TBI) (ACT-TBI)

Cíle studie ACT-TBI:

U pacientů s těžkou TBI,

1. Potvrdit vstupní CTP rysy mozkové smrti ve vztahu k výsledku klinického vyšetření pro charakterizaci časné hospitalizační mortality.
2. Stanovit bezpečnost a spolehlivost mezi hodnotícími rysy mozkové smrti při přijetí CTP.
3. Vyhodnotit determinanty (věk, pohlaví a skóre GCS) ovlivňující variabilitu odpovědi CTP.
4. Prokázat užitečnost CTP pro usnadnění včasné transplantace orgánů, pokud je to možné.

Design a metoda výzkumu Studie ACT-TBI je prospektivní, multicentrická, kohortová studie u pacientů s těžkou TBI a bude provedena ve 4 různých kanadských centrech (Winnipeg, Ottawa, Montreal a Halifax) v průběhu příštích 4 let.

Ti pacienti splňující kritéria způsobilosti budou identifikováni specializovanou výzkumnou sestrou s pomocí traumatického týmu v době přijetí do nemocnice, přičemž protokol studie ACT-TBI bude aktivován v době jejich prvního diagnostického zobrazení. Odložení souhlasu bude získáno jako v pilotní studii.

Klinické vyšetření – Výsledky počátečního klinického, laboratorního a zobrazovacího hodnocení budou zaznamenány podle základních a rozšířených modelů IMPACT (Mezinárodní mise pro prognózu a analýzu klinických studií v TBI). Klinické vyšetření bude probíhat během sedace, pokud je to možné, s uznáním určitého zmatku z účinku reziduální sedace.

Radiologická vyšetření Při přijetí do nemocnice, v době vstupního diagnostického zobrazení, kromě standardních diagnostických testů celotělového CT skenu, budou zařazení pacienti podstupovat protokol zobrazení celé hlavy s CTP.

Obyčejná počítačová tomografie (CT) hlavy: Jako standardní zobrazovací protokol bude u pacientů s těžkým TBI prováděno prosté CT hlavy. Tyto snímky budou hodnoceny na přítomnost různých lézí (subarachnoidální krvácení, subdurální krvácení, epidurální krvácení, intraventrikulární krvácení, cerebrální kontuze a edém).

Počítačová tomografická perfuze (CTP): Kromě standardního zobrazovacího protokolu bude prováděn CTP zobrazovací protokol pro celou hlavu. Snímky budou získány podle našeho dříve publikovaného protokolu. Stručně řečeno, celkem 40 ml CT kontrastní látky bude injikováno rychlostí 5 ml/s. Bude rekonstruována sada axiálních snímků o tloušťce řezu 5 mm pro perfuzní analýzu. Budou se získávat pouze snímky CTP. Anonymizované snímky budou přeneseny a uloženy v zabezpečené základní zobrazovací laboratoři, oddělení Radiologie, University of Manitoba, pro pozdější zpracování a interpretaci. CTP bude zpracováno pomocí poloautomatického dekonvolučního algoritmu na softwarovém balíku neutrálním vůči dodavateli (Oleasphere). CTP bude hodnoceno jak kvantitativně, tak kvalitativně.

• Kvantitativní hodnocení: mozková smrt bude definována jako průtok krve mozkem (CBF) < 5 ml/100 g/min a objem mozkové krve (CBV) < 2 ml/100 g v mozkovém kmeni.
• Kvalitativní hodnocení: mozková smrt bude definována jako odpovídající pokles CBF a CBV v mozkovém kmeni. Perfuzní mapy pro CBF a CBV budou hodnoceny na binární výsledek „mrtvý“ nebo „nemrtvý“ podle našich dříve publikovaných metod.

Perfuzní snímky budou hodnoceny dvěma nezávislými neuroradiology, kteří jsou zaslepeni vůči klinickému stavu pacienta a také vůči vzájemnému hodnocení. V případě nesouhlasu bude pro konečnou analýzu použit odborný posudek neuroradiologa k dosažení konsensuální shody.

Postperfuzní péče: Vzhledem k tomu, že prognostická hodnota CTP nebyla stanovena u pacientů s těžkou TBI, nebudou výsledky CTP zpřístupněny klinickému týmu zapojenému do péče o pacienta. Všichni pacienti dostanou standardní péči.