Diagnóstico temprano de la mortalidad utilizando la perfusión de TC de admisión en pacientes con lesiones cerebrales traumáticas graves (estudio ACT-TBI) (ACT-TBI)

Objetivos del estudio ACT-TBI:

En pacientes con TCE grave,

1. Validar las características de muerte encefálica CTP al ingreso, en relación con el resultado del examen clínico, para caracterizar la mortalidad hospitalaria temprana.
2. Establecer la seguridad y la confiabilidad entre evaluadores de las características de la muerte cerebral en el CTP de admisión.
3. Evaluar los determinantes (edad, sexo y puntaje GCS) que influyen en la variabilidad en la respuesta de CTP.
4. Establecer la utilidad de la CTP para facilitar el trasplante oportuno de órganos, si es posible.

Diseño y método de investigación El estudio ACT-TBI es un estudio prospectivo, multicéntrico, de cohortes en pacientes con TBI grave y se llevará a cabo en 4 centros canadienses diferentes (Winnipeg, Ottawa, Montreal y Halifax) durante los próximos 4 años.

Aquellos pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán identificados por una enfermera de investigación dedicada con la ayuda del equipo de trauma en el momento de la admisión en el hospital, y el protocolo de estudio ACT-TBI se activará en el momento de su primera imagen de diagnóstico. Se obtendrá un aplazamiento del consentimiento como en el estudio piloto.

Examen clínico: los resultados de la evaluación inicial clínica, de laboratorio y de imágenes se registrarán según los modelos básicos y extendidos IMPACT (Misión internacional para el pronóstico y análisis de ensayos clínicos en TBI). El examen clínico ocurrirá durante una espera de sedación, cuando sea posible reconociendo alguna confusión por el efecto de la sedación residual.

Exámenes radiológicos Al ingresar al hospital, en el momento del diagnóstico por imágenes inicial, además de las pruebas de diagnóstico estándar de tomografía computarizada de todo el cuerpo, los pacientes inscritos se someterán al protocolo de imágenes de cabeza completa con CTP.

Tomografía computarizada (TC) simple de la cabeza: como protocolo de imágenes estándar, se realizará una TC simple de la cabeza para pacientes con TBI grave. En estas imágenes se evaluará la presencia de diversas lesiones (hemorragia subaracnoidea, hemorragia subdural, hemorragia epidural, hemorragia intraventricular, contusiones cerebrales y edema).

Perfusión por tomografía computarizada (CTP): Además, se realizará un protocolo de imagen estándar, un protocolo de imagen CTP para toda la cabeza. Las imágenes se adquirirán siguiendo nuestro protocolo previamente publicado. En resumen, se inyectará un total de 40 ml de medio de contraste para TC a una velocidad de 5 ml/seg. Se reconstruirá un conjunto de imágenes axiales con un espesor de corte de 5 mm para el análisis de perfusión. Solo se adquirirán imágenes CTP. Las imágenes anónimas se transferirán y almacenarán en el laboratorio central de imágenes protegidas del departamento de Radiología de la Universidad de Manitoba para su posterior procesamiento e interpretación. El CTP se procesará utilizando un algoritmo de deconvolución semiautomático en un paquete de software independiente del proveedor (Oleasphere). El CTP se evaluará tanto cuantitativa como cualitativamente.

• Valoración cuantitativa: la muerte encefálica se definirá como Flujo Sanguíneo Cerebral (FSC) <5 mL/100g/min y Volumen Sanguíneo Cerebral (CBV) <2 mL/100g en el tronco encefálico.
• Evaluación cualitativa: la muerte encefálica se definirá como una disminución equivalente de CBF y CBV en el tronco encefálico. Los mapas de perfusión para CBF y CBV se evaluarán para el resultado binario de "muerto" o "no muerto", de acuerdo con nuestros métodos publicados anteriormente.

Las imágenes de perfusión serán evaluadas por dos neurorradiólogos independientes, que desconocen el estado clínico del paciente y también la evaluación del otro. En caso de desacuerdo, se empleará la opinión del experto neurorradiólogo para tener un acuerdo de consenso para el análisis final.

Atención posterior a la perfusión: dado que no se ha establecido el valor pronóstico de la CTP en pacientes con TBI grave, los resultados de la CTP no estarán disponibles para el equipo clínico involucrado en la atención del paciente. Todos los pacientes recibirán la atención estándar.