Vroege diagnose van mortaliteit met behulp van CT-perfusie bij opname bij patiënten met ernstig traumatisch hersenletsel (ACT-TBI-onderzoek) (ACT-TBI)

Doelstellingen van de ACT-TBI-studie:

Bij patiënten met ernstige TBI,

1. Om CTP-kenmerken van hersendood bij opname te valideren, in verhouding tot de uitkomst van het klinisch onderzoek, voor het karakteriseren van vroege ziekenhuissterfte.
2. Vaststellen van de veiligheid en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van kenmerken van hersendood bij opname CTP.
3. Om de determinanten (leeftijd, geslacht en GCS-score) te evalueren die de variabiliteit in reactie op CTP beïnvloeden.
4. Vaststellen van het nut van CTP bij het faciliteren van tijdige orgaantransplantatie, indien mogelijk.

Onderzoeksopzet en -methode De ACT-TBI-studie is een prospectieve, multicentrische cohortstudie bij patiënten met ernstige TBI en zal de komende 4 jaar worden uitgevoerd in 4 verschillende Canadese centra (Winnipeg, Ottawa, Montreal en Halifax).

De patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen worden geïdentificeerd door een toegewijde onderzoeksverpleegkundige met de hulp van het traumateam op het moment van ziekenhuisopname, waarbij het ACT-TBI-onderzoeksprotocol zal worden geactiveerd op het moment van hun eerste diagnostische beeldvorming. Uitstel van toestemming zal zo in de pilotstudie worden verkregen.

Klinisch onderzoek - De resultaten van de initiële klinische, laboratorium- en beeldvormingsbeoordeling worden vastgelegd volgens de IMPACT (International Mission for Prognosis and Analysis of Clinical Trials in TBI) kern- en uitgebreide modellen. Het klinisch onderzoek zal plaatsvinden tijdens een sedatieperiode, indien mogelijk rekening houdend met enige verwarring door het effect van residuele sedatie.

Radiologische onderzoeken Bij opname in het ziekenhuis, op het moment van de eerste diagnostische beeldvorming, ondergaan ingeschreven patiënten, naast de standaard diagnostische tests van de CT-scan van het hele lichaam, het beeldvormingsprotocol van het hele hoofd met CTP.

Gewone computertomografie (CT) van het hoofd: Als standaardbeeldvormingsprotocol wordt gewone CT van het hoofd uitgevoerd voor patiënten met ernstige TBI. Deze beelden worden beoordeeld op de aanwezigheid van verschillende laesies (subarachnoïdale bloeding, subdurale bloeding, epidurale bloeding, intraventriculaire bloeding, hersenkneuzingen en oedeem).

Computertomografieperfusie (CTP): bovendien wordt een standaardbeeldvormingsprotocol, een CTP-beeldvormingsprotocol voor het hele hoofd, uitgevoerd. Afbeeldingen worden verkregen volgens ons eerder gepubliceerde protocol. In het kort wordt er in totaal 40 ml CT-contrastmiddel ingespoten met een snelheid van 5 ml/sec. Een set axiale beelden met een schijfdikte van 5 mm voor de perfusieanalyse zal worden gereconstrueerd. Alleen CTP-afbeeldingen worden verkregen. De geanonimiseerde beelden zullen worden overgedragen en opgeslagen in het beveiligde kernlaboratorium voor beeldvorming, afdeling Radiologie, Universiteit van Manitoba, voor latere verwerking en interpretatie. CTP wordt verwerkt met behulp van een halfautomatisch deconvolutie-algoritme op een leveranciersonafhankelijk softwarepakket (Oleasphere). CTP wordt zowel kwantitatief als kwalitatief beoordeeld.

• Kwantitatieve beoordeling: hersendood wordt gedefinieerd als cerebrale bloedstroom (CBF) <5 ml/100 g/min en cerebraal bloedvolume (CBV) <2 ml/100 g in de hersenstam.
• Kwalitatieve beoordeling: hersendood wordt gedefinieerd als een overeenkomende afname van CBF en CBV in de hersenstam. De perfusiekaarten voor CBF en CBV zullen worden beoordeeld op de binaire uitkomst van 'dood' of 'niet-dood', volgens onze eerder gepubliceerde methoden.

De perfusiebeelden worden beoordeeld door de twee onafhankelijke neuroradiologen, die blind zijn voor de klinische status van de patiënt en ook voor elkaars beoordeling. In geval van onenigheid zal de mening van de deskundige neuroradioloog worden gebruikt om tot een consensus te komen voor de uiteindelijke analyse.

Zorg na perfusie: Aangezien de prognostische waarde van CTP niet is vastgesteld bij patiënten met ernstige TBI, zullen de resultaten van CTP niet beschikbaar worden gesteld aan het klinische team dat betrokken is bij de patiëntenzorg. Alle patiënten krijgen de standaardzorg.