Diagnóstico Precoce de Mortalidade Usando Perfusão de TC de Admissão em Pacientes com Lesão Cerebral Traumática Grave (estudo ACT-TBI) (ACT-TBI)

Objetivos do estudo ACT-TBI:

Em pacientes com TCE grave,

1. Validar as características de morte encefálica do CTP de admissão, em relação ao resultado do exame clínico, para caracterizar a mortalidade hospitalar precoce.
2. Estabelecer a segurança e a confiabilidade entre avaliadores das características de morte encefálica na admissão CTP.
3. Avaliar os determinantes (idade, sexo e escore da ECGl) que influenciam a variabilidade da resposta do CTP.
4. Estabelecer a utilidade do CTP para facilitar o transplante oportuno de órgãos, se possível.

Projeto e método de pesquisa O estudo ACT-TBI é um estudo de coorte prospectivo, multicêntrico em pacientes com TCE grave e será conduzido em 4 centros canadenses diferentes (Winnipeg, Ottawa, Montreal e Halifax) nos próximos 4 anos.

Os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade serão identificados por uma enfermeira de pesquisa dedicada com a ajuda da equipe de trauma no momento da admissão hospitalar, com o protocolo de estudo ACT-TBI ativado no momento do primeiro diagnóstico por imagem. Um adiamento de consentimento será obtido como no estudo piloto.

Exame Clínico - Os resultados da avaliação inicial clínica, laboratorial e de imagem serão registrados de acordo com os modelos principais e estendidos do IMPACT (Missão Internacional para Prognóstico e Análise de Ensaios Clínicos em TCE). O exame clínico ocorrerá durante a suspensão da sedação, quando possível reconhecendo alguma confusão do efeito da sedação residual.

Exames Radiológicos Na admissão hospitalar, no momento do diagnóstico por imagem inicial, além dos exames diagnósticos padrão de tomografia computadorizada de corpo inteiro, os pacientes inscritos serão submetidos ao protocolo de imagem de cabeça inteira com CTP.

Tomografia computadorizada (TC) simples da cabeça: Como um protocolo de imagem padrão, a TC simples da cabeça será realizada para pacientes com TCE grave. Essas imagens serão avaliadas quanto à presença de várias lesões (hemorragia subaracnóidea, hemorragia subdural, hemorragia epidural, hemorragia intraventricular, contusões cerebrais e edema).

Perfusão por tomografia computadorizada (CTP): Além de um protocolo de imagem padrão, será realizado o protocolo de imagem CTP para toda a cabeça. As imagens serão adquiridas seguindo nosso protocolo publicado anteriormente. Em resumo, um total de 40 mL de meio de contraste de TC será injetado a uma taxa de 5 mL/seg. Um conjunto de imagens axiais com espessura de corte de 5 mm para análise da perfusão será reconstruído. As imagens CTP serão apenas adquiridas. As imagens anônimas serão transferidas e armazenadas no laboratório central de imagens seguras, departamento de radiologia da Universidade de Manitoba, para processamento e interpretação posterior. O CTP será processado usando um algoritmo de deconvolução semiautomático em um pacote de software neutro do fornecedor (Oleasphere). O CTP será avaliado quantitativa e qualitativamente.

• Avaliação quantitativa: a morte encefálica será definida como Fluxo Sanguíneo Cerebral (FSC) <5 mL/100g/min e Volume Sanguíneo Cerebral (CBV) <2 mL/100g no tronco encefálico.
• Avaliação qualitativa: a morte encefálica será definida como diminuição combinada de CBF e CBV no tronco encefálico. Os mapas de perfusão para CBF e CBV serão avaliados quanto ao resultado binário de 'morto' ou 'não morto', de acordo com nossos métodos publicados anteriormente.

As imagens de perfusão serão avaliadas por dois neurorradiologistas independentes, cegos para o estado clínico do paciente e também para a avaliação um do outro. Em caso de discordância, será utilizada a opinião do especialista neurorradiologista para que haja consenso para a análise final.

Cuidados pós-perfusão: Como o valor prognóstico da CTP não foi estabelecido em pacientes com TCE grave, os resultados da CTP não serão disponibilizados à equipe clínica envolvida no atendimento ao paciente. Todos os pacientes receberão o tratamento padrão.