Diagnosi precoce di mortalità utilizzando la perfusione TC in ricovero in pazienti con lesioni cerebrali traumatiche gravi (studio ACT-TBI) (ACT-TBI)

Obiettivi dello studio ACT-TBI:

Nei pazienti con trauma cranico grave,

1. Convalidare le caratteristiche CTP di ricovero della morte cerebrale, relative all'esito dell'esame clinico, per caratterizzare la mortalità precoce in ospedale.
2. Stabilire la sicurezza e l'affidabilità inter-valutatore delle caratteristiche della morte cerebrale al momento del ricovero CTP.
3. Valutare i determinanti (età, sesso e punteggio GCS) che influenzano la variabilità nella risposta della CTP.
4. Stabilire l'utilità della CTP nel facilitare il trapianto tempestivo di organi, se possibile.

Disegno e metodo della ricerca Lo studio ACT-TBI è uno studio prospettico, multicentrico, di coorte su pazienti con trauma cranico grave e sarà condotto in 4 diversi centri canadesi (Winnipeg, Ottawa, Montreal e Halifax) nei prossimi 4 anni.

Quei pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno identificati da un infermiere ricercatore dedicato con l'aiuto del team traumatologico al momento del ricovero ospedaliero, con il protocollo di studio ACT-TBI sarà attivato al momento della loro prima diagnostica per immagini. Si otterrà un differimento del consenso come nello studio pilota.

Esame clinico- I risultati della valutazione iniziale clinica, di laboratorio e di imaging saranno registrati secondo i modelli core ed estesi di IMPACT (International Mission for Prognosis and Analysis of Clinical Trials in TBI). L'esame clinico avverrà durante una sospensione della sedazione, quando possibile riconoscendo alcuni fattori di confusione dovuti all'effetto della sedazione residua.

Esami radiologici All'atto del ricovero in ospedale, al momento della prima diagnostica per immagini, oltre agli esami diagnostici standard della TAC total body, i pazienti arruolati saranno sottoposti al protocollo di imaging total head con CTP.

Tomografia computerizzata semplice (TC) della testa: come protocollo di imaging standard, verrà eseguita una semplice TC della testa per i pazienti con trauma cranico grave. Queste immagini saranno valutate per la presenza di varie lesioni (emorragia subaracnoidea, emorragia subdurale, emorragia epidurale, emorragia intraventricolare, contusioni cerebrali ed edema).

Perfusione di tomografia computerizzata (CTP): Inoltre, verrà eseguito un protocollo di imaging standard, protocollo di imaging CTP per l'intera testa. Le immagini verranno acquisite seguendo il nostro protocollo precedentemente pubblicato. In breve, verrà iniettato un totale di 40 mL di mezzo di contrasto CT ad una velocità di 5 mL/sec. Verrà ricostruito un insieme di immagini assiali con uno spessore di 5 mm per l'analisi della perfusione. Verranno acquisite solo immagini CTP. Le immagini rese anonime verranno trasferite e archiviate nel laboratorio centrale di imaging protetto, dipartimento di radiologia, Università di Manitoba, per l'elaborazione e l'interpretazione successive. Il CTP verrà elaborato utilizzando un algoritmo di deconvoluzione semiautomatico su un pacchetto software indipendente dal fornitore (Oleasphere). Il CTP sarà valutato sia quantitativamente che qualitativamente.

• Valutazione quantitativa: la morte cerebrale sarà definita come flusso sanguigno cerebrale (CBF) <5 mL/100 g/min e volume ematico cerebrale (CBV) <2 mL/100 g nel tronco encefalico.
• Valutazione qualitativa: la morte cerebrale sarà definita come diminuzione corrispondente di CBF e CBV nel tronco encefalico. Le mappe di perfusione per CBF e CBV saranno valutate per l'esito binario di "morto" o "non morto", secondo i nostri metodi precedentemente pubblicati.

Le immagini di perfusione saranno valutate dai due neuroradiologi indipendenti, che sono all'oscuro dello stato clinico del paziente e anche della valutazione reciproca. In caso di disaccordo, verrà utilizzato il parere del neuroradiologo esperto per avere un accordo di consenso per l'analisi finale.

Assistenza post-perfusione: poiché il valore prognostico della CTP non è stato stabilito nei pazienti con trauma cranico grave, gli esiti della CTP non saranno resi disponibili al team clinico coinvolto nella cura del paziente. Tutti i pazienti riceveranno le cure standard.