Tidlig diagnose av dødelighet ved bruk av innleggelses-CT-perfusjon hos pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade (ACT-TBI-studie) (ACT-TBI)

Mål for ACT-TBI-studien:

Hos pasienter med alvorlig TBI,

1. For å validere innleggelse CTP-trekk ved hjernedød, i forhold til det kliniske undersøkelsesresultatet, for å karakterisere tidlig dødelighet på sykehus.
2. For å etablere sikkerheten og inter-rater påliteligheten til funksjoner ved hjernedød ved innleggelse CTP.
3. For å evaluere determinantene (alder, kjønn og GCS-poengsum) som påvirker variasjonen som respons på CTP.
4. Å fastslå nytten av CTP for å lette rettidig organtransplantasjon, hvis mulig.

Forskningsdesign og metode ACT-TBI-studien er en prospektiv, multisenter, kohortstudie på pasienter med alvorlig TBI og vil bli utført i 4 forskjellige kanadiske sentre (Winnipeg, Ottawa, Montreal og Halifax) i løpet av de neste 4 årene.

De pasientene som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli identifisert av en dedikert forskningssykepleier ved hjelp av traumeteamet på tidspunktet for sykehusinnleggelse, med ACT-TBI studieprotokollen vil bli aktivert på tidspunktet for deres første bildediagnostikk. Utsettelse av samtykke vil bli innhentet slik i pilotstudien.

Klinisk undersøkelse - Resultatene av innledende kliniske, laboratorie- og bildevurderinger vil bli registrert i henhold til IMPACT (International Mission for Prognosis and Analysis of Clinical Trials in TBI) kjernemodeller og utvidede modeller. Den kliniske undersøkelsen vil finne sted under et sedasjonsopphold, når det er mulig, for å erkjenne en viss forvirring fra effekten av gjenværende sedasjon.

Radiologiske undersøkelser Ved sykehusinnleggelse, på tidspunktet for innledende bildediagnostikk, i tillegg til standard diagnostiske tester for CT-skanning av hele kroppen, vil innmeldte pasienter gjennomgå protokollen for bildediagnostikk av hele hodet med CTP.

Vanlig computertomografi (CT) av hodet: Som en standard bildebehandlingsprotokoll vil vanlig CT av hodet bli utført for pasienter med alvorlig TBI. Disse bildene vil bli vurdert for tilstedeværelse av ulike lesjoner (subaraknoidal blødning, subdural blødning, epidural blødning, intraventrikulær blødning, cerebrale kontusjoner og ødem).

Computertomografiperfusjon (CTP): I tillegg vil en standard avbildningsprotokoll, CTP-avbildningsprotokoll for hele hodet bli utført. Bilder vil bli anskaffet etter vår tidligere publiserte protokoll. Kort fortalt vil totalt 40 ml CT-kontrastmiddel injiseres med en hastighet på 5 ml/sek. Et sett med aksiale bilder med en skivetykkelse på 5 mm for perfusjonsanalysen vil bli rekonstruert. CTP-bilder vil kun bli innhentet. De anonymiserte bildene vil bli overført og lagret i det sikrede kjernelaboratoriet for bildebehandling, avdeling for radiologi, University of Manitoba, for behandling og tolkning senere. CTP vil bli behandlet ved hjelp av en semiautomatisk dekonvolusjonsalgoritme på en leverandørnøytral programvarepakke (Oleasphere). CTP vil bli vurdert både kvantitativt og kvalitativt.

• Kvantitativ vurdering: hjernedød vil bli definert som Cerebral Blood Flow (CBF) <5 mL/100g/min og Cerebral Blood Volume (CBV) <2 mL/100g i hjernestammen.
• Kvalitativ vurdering: hjernedød vil bli definert som matchet reduksjon av CBF og CBV i hjernestammen. Perfusjonskartene for CBF og CBV vil bli vurdert for binært utfall av "død" eller "ikke-død", i henhold til våre tidligere publiserte metoder.

Perfusjonsbildene vil bli vurdert av de to uavhengige nevroradiologene, som er blindet for den kliniske statusen til pasienten og også for hverandres vurdering. Ved uenighet vil den ekspert nevroradiologens mening bli ansatt for å ha en konsensusavtale for den endelige analysen.

Pleie etter perfusjon: Siden den prognostiske verdien av CTP ikke er etablert hos pasienter med alvorlig TBI, vil ikke resultatene av CTP gjøres tilgjengelig for det kliniske teamet som er involvert i pasientbehandlingen. Alle pasienter vil få standard behandling.