- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04323449
Évaluation du contrôle partagé guidé par la vision pour les manipulateurs robotiques d'assistance (ARM Control)
28 janvier 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Développement d'un contrôle partagé guidé par la vision pour les manipulateurs robotiques d'assistance
Le but de cette étude est d'évaluer un nouveau contrôle (c'est-à-dire le contrôle partagé guidé par la vision) pour un manipulateur robotique d'assistance monté sur fauteuil roulant chez les utilisateurs de fauteuils roulants électriques.
Cette étude consistera en un questionnaire sur la démographie générale, les informations sur la santé et l'expérience antérieure avec la technologie d'assistance.
Plusieurs tests seront également administrés pour tester la fonction et la capacité des membres supérieurs ainsi que pour tester l'orientation spatiale et la capacité de visualisation.
Jusque-là, les participants subissent une phase de formation avec le manipulateur robotique d'assistance monté sur une table pour évaluer s'ils seront éligibles pour participer à l'étude.
Les participants éligibles passeront à une deuxième phase de formation où il leur sera demandé d'apprendre et de pratiquer des tâches légèrement plus complexes tout en utilisant le contrôleur partagé guidé par la vision.
Après cette formation, le manipulateur robotique d'assistance sera monté sur le fauteuil roulant des participants et il leur sera demandé d'effectuer un certain nombre de tâches quotidiennes à partir d'une liste de tâches.
À la fin de l'étude, les chercheurs mèneront une brève entrevue semi-structurée avec chaque participant et obtiendront plus d'informations sur la façon dont les participants perçoivent la facilité d'utilisation et l'utilité du contrôle partagé guidé par la vision.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les vétérans qui utilisent des appareils de mobilité motorisés, y compris ceux qui souffrent d'une lésion de la moelle épinière de haut niveau (SCI), de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et de la sclérose en plaques (SEP), souffrent souvent de graves déficiences des membres supérieurs.
La prise en charge et les soins des déficiences des membres supérieurs impliquent souvent une gamme de solutions d'assistance.
Cependant, la disponibilité des produits et les progrès technologiques pour l'aide à la manipulation sont loin derrière ceux de la mobilité.
Beaucoup de ces personnes, malgré leur mobilité indépendante, ne peuvent pas prendre un verre d'eau, préparer un repas simple et prendre une brosse à dents.
Ils ont toujours besoin de l'aide d'un soignant personnel pour les activités essentielles de la vie quotidienne (AVQ) impliquant l'atteinte et la manipulation/manipulation d'objets.
Avec les progrès rapides de la technologie robotique, les manipulateurs robotiques d'assistance (ARM) apparaissent comme une solution viable pour aider les vétérans souffrant de déficiences des membres supérieurs à accomplir des tâches quotidiennes impliquant l'atteinte, la manipulation d'objets et la manipulation.
Les ARM sont souvent équipés de nombreux degrés de liberté (DOF), mais les utilisateurs ne peuvent pas contrôler tous les DOF en même temps avec un joystick conventionnel et doivent changer de mode assez souvent pour effectuer même des tâches de manipulation simples, en particulier lorsqu'un ARM se rapproche. à la cible et doivent être alignés de manière appropriée pour la manipulation.
Ainsi, les ARM existants souffrent d'un manque d'efficience et d'efficacité, en particulier dans un environnement non structuré.
L'objectif de ce projet est de combiner le contrôle partagé guidé par la vision (VGS) avec deux types de modifications de l'environnement afin d'améliorer l'efficacité et l'efficience des ARM pour une utilisation dans le monde réel.
Les deux types de modifications de l'environnement comprennent l'utilisation d'outils adaptatifs commerciaux ou personnalisés (par exemple, un support pouvant contenir une bouteille ou un pot afin qu'un ARM puisse l'ouvrir) et l'ajout de marqueurs repères (similaires aux codes QR) aux objets ou aux outils adaptatifs pour faire suivi basé sur la vision robuste et fiable pour les applications du monde réel.
Construit sur les modifications de l'environnement, le contrôle VGS permettra à un utilisateur de lancer n'importe quelle tâche en déplaçant un ARM près d'un objet marqué, et l'ARM de prendre en charge la manipulation fine lors de la détection de la cible.
Ce projet consiste à évaluer le nouveau contrôle parmi 16 utilisateurs de fauteuils roulants électriques qui utiliseront un BRAS monté sur fauteuil roulant pour effectuer un ensemble de tâches de manipulation quotidiennes.
Les participants effectueront un ensemble de 10 tâches de manipulation en utilisant la méthode de contrôle par défaut et la nouvelle méthode de contrôle VGS.
Les chercheurs recueilleront des mesures de résultats en termes d'efficacité (c'est-à-dire le temps d'exécution des tâches et la fréquence de changement de mode), l'efficacité (c'est-à-dire le taux de réussite des tâches) et la convivialité (c'est-à-dire l'indice de charge des tâches de la NASA et l'échelle d'utilisabilité du système).
Les chercheurs s'attendent à améliorer les fonctions de manipulation des vétérans atteints de déficiences des membres supérieurs grâce à une mise en œuvre plus pratique et utilisable des technologies de contrôle robotique basé sur la vision et d'interaction homme-robot.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- utiliser un fauteuil roulant électrique comme principal moyen de mobilité
- avoir des difficultés auto-déclarées à effectuer des tâches de manipulation quotidiennes telles que prendre un verre d'eau, ouvrir un réfrigérateur et ramasser une brosse à dents
Critère d'exclusion:
- les personnes malvoyantes
- les personnes souffrant d'escarres qui les empêchent de s'asseoir en permanence pendant une période prolongée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle guidé par vision vs Contrôle par défaut
Nouvelle méthode de contrôle personnalisée vs méthode par défaut
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Les participants effectueront une visite au laboratoire où ils seront invités à accomplir une série de tâches de manipulation à l'aide d'un bras robotisé monté sur fauteuil roulant, d'abord en utilisant le nouveau contrôle partagé guidé par vision (VGS) personnalisé, puis, après une pause, en utilisant le contrôle par joystick ou interrupteur par défaut.
L'ordre des deux méthodes de contrôle est fixe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'achèvement de la tâche
Délai: Deux visites au laboratoire (<3 heures chacune). À chaque visite (consommation de boisson ; pop-corn), le temps d'accomplissement de la tâche a été enregistré après chaque essai pour le contrôle manuel par défaut et pour le contrôle VGS (2 essais par contrôle ; 4 mesures par visite).
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Chaque tâche comprenait plusieurs étapes prédéfinies (six pour la tâche de boisson et dix pour la tâche de popcorn).
Les participants ont effectué deux essais par tâche.
Le temps d'exécution a été défini comme le temps total (en secondes) nécessaire pour accomplir toutes les étapes, mesuré du signal de départ jusqu'à l'achèvement de la tâche.
Chaque étape avait une limite de 5 minutes ; si elle n'était pas terminée dans ce délai, l'étape était considérée comme échouée et se voyait attribuer la durée maximale de 5 minutes avant de passer à l'étape suivante.
Les temps d'exécution des tâches ont été résumés à l'aide de statistiques descriptives, avec des temps moyens calculés sur tous les essais, y compris les étapes échouées auxquelles était attribuée la durée maximale de 5 minutes.
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Deux visites au laboratoire (<3 heures chacune). À chaque visite (consommation de boisson ; pop-corn), le temps d'accomplissement de la tâche a été enregistré après chaque essai pour le contrôle manuel par défaut et pour le contrôle VGS (2 essais par contrôle ; 4 mesures par visite).
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Taux de réussite
Délai: Deux visites en laboratoire (<3 heures chacune). À chaque visite (consommation de boisson ; maïs soufflé), le taux de réussite a été enregistré après chaque essai pour le contrôle manuel par défaut et pour le contrôle VGS (2 essais par contrôle ; 4 mesures par visite).
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Le taux de réussite était défini comme le nombre d'étapes de tâche réalisées avec succès dans la limite de 5 minutes, sur un total de 12 essais (6 étapes réalisées deux fois) pour la tâche de boisson et de 20 essais (10 étapes réalisées deux fois) pour la tâche de pop-corn.
Chaque essai non terminé dans les 5 minutes était compté comme un échec.
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Deux visites en laboratoire (<3 heures chacune). À chaque visite (consommation de boisson ; maïs soufflé), le taux de réussite a été enregistré après chaque essai pour le contrôle manuel par défaut et pour le contrôle VGS (2 essais par contrôle ; 4 mesures par visite).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de charge de travail de la NASA (TLX)
Délai: Deux visites au laboratoire (<3 heures chacune). À chaque visite (consommation de boissons ; popcorn), les participants ont effectué 2 essais de contrôle manuel par défaut et 2 essais de contrôle VGS ; le NASA-TLX a été rempli une fois par méthode de contrôle après les deux essais (2 par visite).
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Le NASA Task Load Index (NASA-TLX) évalue la charge de travail subjective des participants après avoir terminé toutes les tâches sous chaque méthode de contrôle.
Il comprend six dimensions : demande mentale, demande physique, demande temporelle, performance, effort et frustration.
Chaque dimension est notée de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une charge de travail perçue plus importante.
L'indice global de charge de travail est calculé comme la moyenne des scores des six dimensions, donnant un score total allant de 0 à 100, où des scores plus élevés représentent une charge de travail globale plus importante.
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Deux visites au laboratoire (<3 heures chacune). À chaque visite (consommation de boissons ; popcorn), les participants ont effectué 2 essais de contrôle manuel par défaut et 2 essais de contrôle VGS ; le NASA-TLX a été rempli une fois par méthode de contrôle après les deux essais (2 par visite).
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Échelle de convivialité du système (SUS)
Délai: Deux visites en laboratoire (<3 heures chacune). À chaque visite (consommation de boisson ; maïs soufflé), les participants ont effectué 2 essais de contrôle manuel par défaut et 2 essais de contrôle VGS ; le SUS a été complété une fois par méthode de contrôle après les deux essais (2 par visite).
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L'Échelle de Convivialité Système (SUS) est un questionnaire de 10 items évaluant la convivialité perçue.
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points, et le score SUS total est converti en une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure convivialité.
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Deux visites en laboratoire (<3 heures chacune). À chaque visite (consommation de boisson ; maïs soufflé), les participants ont effectué 2 essais de contrôle manuel par défaut et 2 essais de contrôle VGS ; le SUS a été complété une fois par méthode de contrôle après les deux essais (2 par visite).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan Ding, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
21 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Première publication (Réel)
26 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B3242-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .