Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sdíleného řízení řízeného viděním pro manipulátory asistenční robotiky (ARM Control)

19. dubna 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Vývoj sdíleného řízení řízeného viděním pro asistenční robotické manipulátory

Účelem této studie je vyhodnotit nové ovládání (tj. sdílené ovládání řízené zrakem) pro asistenční robotický manipulátor namontovaný na invalidním vozíku mezi uživateli poháněných invalidních vozíků. Tato studie se bude skládat z dotazníku o obecné demografii, zdravotních informacích a předchozích zkušenostech s asistenční technologií. Bude také provedeno několik testů, které otestují funkci a schopnost horních končetin, jakož i prostorovou orientaci a schopnost vizualizace. Účastníci do té doby absolvují tréninkovou fázi s asistenčním robotickým manipulátorem namontovaným na stole, aby posoudili, zda budou způsobilí k účasti ve studii. Způsobilí účastníci přejdou do druhé školicí fáze, kde budou požádáni, aby se naučili a procvičili o něco složitější úkoly při používání sdíleného ovladače s vizuálním vedením. Po tomto školení bude asistenční robotický manipulátor namontován na invalidní vozík účastníků a budou požádáni, aby splnili řadu každodenních úkolů ze seznamu úkolů. Na závěr studie provedou výzkumníci krátký polostrukturovaný rozhovor s každým účastníkem a získají více informací o tom, jak účastníci vnímají snadnost použití a užitečnost sdílené kontroly řízené vizí.

Přehled studie

Detailní popis

Veteráni, kteří používají pohyblivá zařízení, včetně těch s vysokým stupněm poranění míchy (SCI), amyotrofickou laterální sklerózou (ALS) a roztroušenou sklerózou (MS), často trpí vážným postižením horních končetin. Léčba a péče o postižení horních končetin často zahrnuje řadu asistenčních řešení. Dostupnost produktů a technologický pokrok pro pomoc při manipulaci však výrazně zaostává za mobilitou. Mnoho z těchto jedinců, navzdory své samostatné pohyblivosti, nemůže dosáhnout na sklenici vody, udělat si jednoduché jídlo a vzít si zubní kartáček. Stále potřebují pomoc osobního pečovatele pro základní činnosti každodenního života (ADL), včetně dosahování a manipulace s předměty. S rychlým rozvojem robotické technologie se asistenční robotické manipulátory (ARM) objevují jako životaschopné řešení pro pomoc veteránům s postižením horních končetin při plnění každodenních úkolů zahrnujících dosahování, manipulaci s předměty a manipulaci. ARM jsou často vybaveny mnoha stupni volnosti (DOF), ale uživatelé nemohou ovládat všechny stupně volnosti současně pomocí konvenčního joysticku a potřebují poměrně často přepínat režimy, aby dokončili i jednoduché manipulační úkoly, zvláště když se ARM přiblíží. k cíli a pro manipulaci je třeba je vhodně zarovnat. Stávající ARM tedy trpí nedostatkem účinnosti a efektivity, zejména v nestrukturovaném prostředí. Cílem tohoto projektu je zkombinovat vizí řízené sdílené (VGS) řízení se dvěma typy úprav prostředí, aby se řešila efektivita a efektivita ARM pro použití v reálném světě. Tyto dva typy úprav prostředí zahrnují použití komerčních nebo vlastních adaptivních nástrojů (např. držák, který pojme láhev nebo sklenici, aby je mohl otevřít ARM), a přidání základních značek (podobných QR kódům) k objektům nebo adaptivním nástrojům pro vytváření sledování založené na vidění je robustní a spolehlivé pro aplikace v reálném světě. Řízení VGS, postavené na úpravách prostředí, umožní uživateli zahájit jakýkoli úkol přiblížením ARM k označenému objektu a ARM převzít jemnou manipulaci po detekci cíle. Tento projekt má vyhodnotit nové ovládání mezi 16 vozíčkáři s elektrickým pohonem, kteří budou používat ARM na invalidním vozíku k dokončení sady každodenních manipulačních úkolů. Účastníci dokončí sadu 10 manipulačních úkolů pomocí výchozí metody ovládání a nové metody ovládání VGS. Výzkumníci budou shromažďovat výsledky měření z hlediska efektivity (tj. doby dokončení úkolu a frekvence přepínání režimů), efektivity (tj. míry úspěšnosti dokončení úkolu) a použitelnosti (tj. index zatížení úkolů NASA a škála použitelnosti systému). Vyšetřovatelé očekávají zlepšení manipulačních funkcí veteránů s postižením horních končetin prostřednictvím praktičtější a použitelnější implementace robotického řízení založeného na vidění a technologií interakce člověk-robot.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dan Ding, PhD
  • Telefonní číslo: (412) 688-6000
  • E-mail: dad5@pitt.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rory A Cooper, PhD
  • Telefonní číslo: (412) 365-4850
  • E-mail: rcooper@pitt.edu

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
        • Nábor
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan Ding, PhD
        • Kontakt:
          • Dan Ding, PhD
          • Telefonní číslo: 412-688-6000
          • E-mail: dad5@pitt.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • používat elektrický invalidní vozík jako primární prostředek mobility
  • potíže s prováděním každodenních manipulačních úkolů, jako je sáhnout po sklenici vody, otevřít ledničku a vzít si zubní kartáček

Kritéria vyloučení:

  • lidé se zhoršeným zrakem
  • lidé s dekubity, které jim brání v nepřetržitém sezení po delší dobu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ovládání řízené viděním
Nová vlastní metoda ovládání
Účastníci absolvují jednu návštěvu laboratoře, kde budou požádáni, aby dokončili sadu manipulačních úkolů pomocí robotického manipulátoru na invalidním vozíku s novým uživatelským ovládáním naváděným zrakem a výchozím ovládáním joystickem nebo spínačem. Posloupnost těchto dvou způsobů řízení bude vyvážená.
Experimentální: Výchozí ovládání
Výchozí způsob ovládání (joystick nebo přepínač)
Účastníci absolvují jednu návštěvu laboratoře, kde budou požádáni, aby dokončili sadu manipulačních úkolů pomocí robotického manipulátoru na invalidním vozíku s novým uživatelským ovládáním naváděným zrakem a výchozím ovládáním joystickem nebo spínačem. Posloupnost těchto dvou způsobů řízení bude vyvážená.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas dokončení úkolu
Časové okno: Poté, co účastníci dokončí každý úkol pomocí každé kontrolní metody během návštěvy laboratoře (která trvá asi tři hodiny pro každou kontrolní metodu)
Čas potřebný k úspěšnému dokončení každého úkolu. Průměrný čas bude vypočítán z celkového počtu úkolů vybraných účastníky.
Poté, co účastníci dokončí každý úkol pomocí každé kontrolní metody během návštěvy laboratoře (která trvá asi tři hodiny pro každou kontrolní metodu)
Frekvence přepínání režimů
Časové okno: Poté, co účastníci dokončí každý úkol pomocí každé kontrolní metody během návštěvy laboratoře (která trvá asi tři hodiny pro každou kontrolní metodu)
Počet, kolikrát musí účastník přepnout režimy pro dokončení úkolu na základě zaznamenaných řídicích příkazů. Průměrný počet opakování bude vypočítán z celkového počtu úkolů vybraných účastníky.
Poté, co účastníci dokončí každý úkol pomocí každé kontrolní metody během návštěvy laboratoře (která trvá asi tři hodiny pro každou kontrolní metodu)
Míra úspěchu
Časové okno: Poté, co účastníci dokončí všechny úkoly pomocí každé kontrolní metody během návštěvy laboratoře (která trvá asi tři hodiny pro každou kontrolní metodu)
Počet úkolů, které lze úspěšně dokončit v rámci maximálního přiděleného času v rámci celkového počtu úkolů vybraných účastníky.
Poté, co účastníci dokončí všechny úkoly pomocí každé kontrolní metody během návštěvy laboratoře (která trvá asi tři hodiny pro každou kontrolní metodu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NASA Task Load Index (TLX)
Časové okno: Poté, co účastníci dokončí všechny úkoly s každou kontrolní metodou během návštěvy laboratoře (která trvá asi tři hodiny pro každou kontrolní metodu)
NASA TLX má posoudit subjektivní pracovní zátěž účastníka poté, co účastníci dokončí všechny úkoly pomocí každé kontrolní metody. Skládá se ze šesti dimenzí: duševní náročnost, fyzická náročnost, časová náročnost, výkon, námaha a frustrace. Skóre pro každou dimenzi se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší pracovní zátěž. Celkový index zatížení úkolu bude váženým průměrem všech šesti rozměrů, kde váha pro každý rozměr se získá pomocí párového porovnání těchto rozměrů.
Poté, co účastníci dokončí všechny úkoly s každou kontrolní metodou během návštěvy laboratoře (která trvá asi tři hodiny pro každou kontrolní metodu)
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Poté, co účastníci dokončí všechny úkoly s každou kontrolní metodou během návštěvy laboratoře (která trvá asi tři hodiny pro každou kontrolní metodu)
SUS má po každém zásahu shromáždit vnímanou snadnost použití. Skóre SUS se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší použitelnost a celkovou spokojenost.
Poté, co účastníci dokončí všechny úkoly s každou kontrolní metodou během návštěvy laboratoře (která trvá asi tři hodiny pro každou kontrolní metodu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dan Ding, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit