- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04323449
Utvärdering av Vision-Guided Shared Control för Assistive Robotics Manipulators (ARM Control)
28 januari 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Utveckling av Vision-Guided Shared Control för Assistive Robotic Manipulators
Syftet med denna studie är att utvärdera en ny kontroll (dvs den synstyrda delade kontrollen) för en rullstolsmonterad assisterande robotmanipulator bland eldrivna rullstolsanvändare.
Denna studie kommer att bestå av ett frågeformulär om allmän demografi, hälsoinformation och tidigare erfarenhet av hjälpmedel.
Flera tester kommer också att administreras för att testa övre extremiteternas funktion och förmåga samt för att testa rumslig orientering och visualiseringsförmåga.
Deltagarna genomgår fram till dess en träningsfas med den assisterande robotmanipulatorn monterad på ett bord för att bedöma om de kommer att vara berättigade att delta i studien.
Berättigade deltagare kommer att gå vidare till en andra utbildningsfas där de kommer att bli ombedda att lära sig och öva lite mer komplexa uppgifter samtidigt som de använder den synstyrda delade kontrollern.
Efter denna utbildning kommer den assisterande robotmanipulatorn att monteras på deltagarnas rullstol och de kommer att bli ombedda att utföra ett antal vardagliga uppgifter från en uppgiftslista.
I slutet av studien kommer forskarna att genomföra en kort semistrukturerad intervju med varje deltagare och få mer insikt om hur deltagarna uppfattar det lätta att använda och användbarheten av den synstyrda delade kontrollen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Veteraner som använder eldrivna rörlighetsanordningar inklusive de med hög nivå av ryggmärgsskada (SCI), amyotrofisk lateral skleros (ALS) och multipel skleros (MS) upplever ofta allvarliga nederlag i övre extremiteterna.
Hantering och vård av funktionsnedsättningar i övre extremiteter involverar ofta en rad olika hjälpmedel.
Produkttillgänglighet och tekniska framsteg för manipulationshjälp hamnar dock långt efter dem för mobilitet.
Många av dessa individer kan, trots sin oberoende rörlighet, inte nå ett glas vatten, laga en enkel måltid och plocka upp en tandborste.
De behöver fortfarande hjälp från en personlig vårdgivare för väsentliga aktiviteter i det dagliga livet (ADL) som involverar nå och föremålshantering/manipulation.
Med den snabba utvecklingen av robotteknik framstår assisterande robotmanipulatorer (ARMs) som en gångbar lösning för att hjälpa veteraner med funktionsnedsättningar i övre extremiteterna att slutföra dagliga uppgifter som involverar nå, föremålshantering och manipulation.
ARM:er är ofta utrustade med många frihetsgrader (DOF), men användare kan inte kontrollera alla DOF:er samtidigt med en konventionell joystick, och behöver byta läge ganska ofta för att slutföra även enkla manipulationsuppgifter, särskilt när en ARM kommer nära till målet och måste justeras på lämpligt sätt för manipulation.
Således lider befintliga ARMs av bristen på effektivitet och effektivitet, särskilt i en ostrukturerad miljö.
Målet med detta projekt är att kombinera vision-guided shared (VGS) kontroll med två typer av miljöändringar för att ta itu med effektiviteten och effektiviteten hos ARMs för verklig användning.
De två typerna av miljöändringar inkluderar användning av kommersiella eller anpassade adaptiva verktyg (t.ex. en hållare som kan hålla en flaska eller burk så att en ARM kan öppna den), och att lägga till referensmarkörer (liknande QR-koder) till objekt eller adaptiva verktyg för att göra vision-baserad spårning robust och pålitlig för verkliga tillämpningar.
Byggd på miljöändringarna kommer VGS-kontrollen att tillåta en användare att initiera vilken uppgift som helst genom att flytta en ARM nära ett taggat objekt, och ARM att ta över finmanipulation när målet detekteras.
Detta projekt är att utvärdera den nya kontrollen bland 16 eldrivna rullstolsanvändare som kommer att använda en rullstolsmonterad ARM för att slutföra en uppsättning vardagliga manipulationsuppgifter.
Deltagarna kommer att slutföra en uppsättning av 10 manipulationsuppgifter med standardkontrollmetoden och den nya VGS-kontrollmetoden.
Forskare kommer att samla in resultatmått i termer av effektivitet (d.v.s. uppgiftssluttid och lägesväxlingsfrekvens), effektivitet (d.v.s. framgångsfrekvens för uppgiftsslutförande) och användbarhet (d.v.s. NASA Task Load Index och System Usability Scale).
Utredarna förväntar sig att förbättra manipulationsfunktionerna för veteraner med funktionsnedsättningar i övre extremiteterna genom en mer praktisk och användbar implementering av synbaserad robotstyrning och interaktionsteknologier mellan människa och robot.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- använda en elrullstol som primärt sätt att röra sig
- ha självrapporterade svårigheter med att utföra vardagliga manipulationsuppgifter som att sträcka sig efter ett glas vatten, öppna ett kylskåp och ta upp en tandborste
Exklusions kriterier:
- personer med nedsatt syn
- personer med trycksår som hindrar dem från att sitta kontinuerligt under en längre tid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Visionstyrd kontroll vs Standardkontroll
Ny anpassad kontrollmetod kontra standardmetod
|
Deltagarna kommer att besöka labbet en gång där de kommer att ombes att utföra en uppsättning manipuleringsuppgifter med en robotmanipulator monterad på rullstol, först med den nya anpassade vision-guided shared (VGS) kontrollen, och efter en paus, med standard joystick- eller switch-kontroll.
Sekvensen för de två kontrollmetoderna är fastställd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppgiftssluttid
Tidsram: Två labbbesök (<3 timmar vardera). Vid varje besök (drickande; popcorn) registrerades uppgiftsutförandetiden efter varje försök för standard manuell kontroll och för VGS-kontroll (2 försök per kontroll; 4 mätningar per besök).
|
Varje uppgift bestod av flera fördefinierade steg (sex för Drickuppgiften och tio för Popcornuppgiften).
Deltagarna utförde två försök per uppgift.
Sluttiden definierades som den totala tiden (i sekunder) som krävdes för att slutföra alla steg, mätt från startsignalen till uppgiftens avslut.
Varje steg hade en 5-minutersgräns; om det inte slutfördes inom den tiden ansågs steget ha misslyckats och tilldelades den maximala 5-minuterslängden innan det gick vidare till nästa steg.
Uppgiftslöptider sammanfattades med hjälp av deskriptiv statistik, där genomsnittstider beräknades över alla försök, inklusive misslyckade steg som tilldelats den maximala 5-minuterslängden.
|
Två labbbesök (<3 timmar vardera). Vid varje besök (drickande; popcorn) registrerades uppgiftsutförandetiden efter varje försök för standard manuell kontroll och för VGS-kontroll (2 försök per kontroll; 4 mätningar per besök).
|
|
Framgångsgrad
Tidsram: Två labbbesök (<3 timmar vardera). Vid varje besök (drickande; popcorn) registrerades framgångsfrekvensen efter varje försök för standard manuell kontroll och för VGS-kontroll (2 försök per kontroll; 4 mätningar per besök).
|
Framgångsprocenten definierades som antalet uppgiftssteg som slutfördes framgångsrikt inom 5-minutersgränsen, av totalt 12 försök (6 steg utförda två gånger) för dryckesuppgiften och 20 försök (10 steg utförda två gånger) för popcornuppgiften.
Varje försök som inte slutfördes inom 5 minuter räknades som ett misslyckande.
|
Två labbbesök (<3 timmar vardera). Vid varje besök (drickande; popcorn) registrerades framgångsfrekvensen efter varje försök för standard manuell kontroll och för VGS-kontroll (2 försök per kontroll; 4 mätningar per besök).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NASA Task Load Index (TLX)
Tidsram: Två laboratoriebesök (<3 timmar vardera). Vid varje besök (drickande; popcorn) genomförde deltagarna 2 standard manuella kontrollförsök och 2 VGS-kontrollförsök; NASA-TLX fylldes i en gång per kontrollmetod efter båda försöken (2 per besök).
|
NASA Task Load Index (NASA-TLX) utvärderar deltagarnas subjektiva arbetsbelastning efter att alla uppgifter har slutförts under varje kontrollmetod.
Den inkluderar sex dimensioner: mental belastning, fysisk belastning, tidsbelastning, prestation, ansträngning och frustration.
Varje dimension bedöms från 0 till 100, där högre poäng indikerar större upplevd arbetsbelastning.
Det totala uppgiftsbelastningsindexet beräknas som genomsnittet av de sex dimensionspoängen, vilket resulterar i en total poäng från 0 till 100, där högre poäng representerar större total uppgiftsbelastning.
|
Två laboratoriebesök (<3 timmar vardera). Vid varje besök (drickande; popcorn) genomförde deltagarna 2 standard manuella kontrollförsök och 2 VGS-kontrollförsök; NASA-TLX fylldes i en gång per kontrollmetod efter båda försöken (2 per besök).
|
|
Systemanvändbarhetsskala (SUS)
Tidsram: Två labbbesök (<3 timmar vardera). Vid varje besök (drickande; popcorn) slutförde deltagarna 2 standard manuella kontrollförsök och 2 VGS-kontrollförsök; SUS fylldes i en gång per kontrollmetod efter båda försöken (2 per besök).
|
System Usability Scale (SUS) är ett frågeformulär med 10 frågor som bedömer upplevd användbarhet.
Varje fråga bedöms på en 5-gradig skala, och det totala SUS-resultatet omvandlas till en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre användbarhet.
|
Två labbbesök (<3 timmar vardera). Vid varje besök (drickande; popcorn) slutförde deltagarna 2 standard manuella kontrollförsök och 2 VGS-kontrollförsök; SUS fylldes i en gång per kontrollmetod efter båda försöken (2 per besök).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dan Ding, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2020
Första postat (Faktisk)
26 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B3242-R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .