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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04323449
Bewertung von Vision-Guided Shared Control für assistive Robotik-Manipulatoren (ARM Control)
28. Januar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Entwicklung von Vision-Guided Shared Control für unterstützende Robotermanipulatoren
Der Zweck dieser Studie ist es, eine neue Steuerung (d. h. die sichtgesteuerte gemeinsame Steuerung) für einen rollstuhlmontierten assistierenden Robotermanipulator unter Elektrorollstuhlbenutzern zu evaluieren.
Diese Studie wird aus einem Fragebogen zu allgemeinen demografischen Daten, Gesundheitsinformationen und früheren Erfahrungen mit Hilfstechnologien bestehen.
Es werden auch mehrere Tests durchgeführt, um die Funktion und Fähigkeit der oberen Extremitäten sowie die räumliche Orientierung und Visualisierungsfähigkeit zu testen.
Die Teilnehmer durchlaufen bis dahin eine Trainingsphase mit dem assistierenden Robotermanipulator, der auf einem Tisch montiert ist, um zu beurteilen, ob sie für die Teilnahme an der Studie in Frage kommen.
Berechtigte Teilnehmer gehen in eine zweite Trainingsphase über, in der sie gebeten werden, etwas komplexere Aufgaben zu lernen und zu üben, während sie den sichtgesteuerten gemeinsamen Controller verwenden.
Nach diesem Training wird der assistierende Robotermanipulator am Rollstuhl des Teilnehmers montiert und sie werden gebeten, eine Reihe von alltäglichen Aufgaben aus einer Aufgabenliste zu erledigen.
Am Ende der Studie werden die Forscher mit jedem Teilnehmer ein kurzes halbstrukturiertes Interview führen und mehr Einblick darüber erhalten, wie die Teilnehmer die Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit der visionsgesteuerten gemeinsamen Kontrolle wahrnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Veteranen, die motorbetriebene Mobilitätshilfen verwenden, darunter solche mit hochgradiger Rückenmarksverletzung (SCI), amyotropher Lateralsklerose (ALS) und Multipler Sklerose (MS), leiden häufig unter schweren Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten.
Management und Pflege von Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten umfassen oft eine Reihe von unterstützenden Lösungen.
Die Produktverfügbarkeit und der technologische Fortschritt für Manipulationshilfen bleiben jedoch weit hinter denen für die Mobilität zurück.
Viele dieser Personen können trotz ihrer unabhängigen Mobilität nicht nach einem Glas Wasser greifen, eine einfache Mahlzeit zubereiten und eine Zahnbürste in die Hand nehmen.
Sie benötigen immer noch die Unterstützung einer persönlichen Bezugsperson für wesentliche Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs), die das Greifen und die Handhabung/Manipulation von Objekten beinhalten.
Mit dem schnellen Fortschritt der Robotiktechnologie entwickeln sich assistive Robotermanipulatoren (ARMs) zu einer praktikablen Lösung, um Veteranen mit Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten bei der Bewältigung täglicher Aufgaben wie Greifen, Objekthandhabung und Manipulation zu unterstützen.
ARMs sind oft mit vielen Freiheitsgraden (DOF) ausgestattet, aber Benutzer können nicht alle DOFs gleichzeitig mit einem herkömmlichen Joystick steuern und müssen ziemlich oft den Modus wechseln, um selbst einfache Manipulationsaufgaben zu erledigen, insbesondere wenn sich ein ARM nähert zum Ziel und müssen für die Manipulation entsprechend ausgerichtet werden.
Daher leiden existierende ARMs unter dem Mangel an Effizienz und Effektivität, insbesondere in einer unstrukturierten Umgebung.
Das Ziel dieses Projekts ist es, Vision-Guided Shared (VGS) Control mit zwei Arten von Umgebungsmodifikationen zu kombinieren, um die Effektivität und Effizienz von ARMs für den Einsatz in der realen Welt zu untersuchen.
Die zwei Arten von Umgebungsmodifikationen umfassen die Verwendung von kommerziellen oder benutzerdefinierten adaptiven Werkzeugen (z. B. ein Halter, der eine Flasche oder ein Glas halten kann, damit ein ARM es öffnen kann) und das Hinzufügen von Bezugsmarkierungen (ähnlich QR-Codes) zu Objekten oder zu erstellenden adaptiven Werkzeugen Vision-basiertes Tracking robust und zuverlässig für reale Anwendungen.
Aufbauend auf den Umgebungsmodifikationen ermöglicht die VGS-Steuerung einem Benutzer, jede Aufgabe zu initiieren, indem er einen ARM in die Nähe eines markierten Objekts bewegt, und der ARM übernimmt die Feinmanipulation beim Erkennen des Ziels.
Dieses Projekt soll die neue Steuerung bei 16 Benutzern von Elektrorollstühlen evaluieren, die einen rollstuhlmontierten ARM verwenden werden, um eine Reihe alltäglicher Manipulationsaufgaben zu erledigen.
Die Teilnehmer werden eine Reihe von 10 Manipulationsaufgaben mit der Standard-Steuerungsmethode und der neuen VGS-Steuerungsmethode absolvieren.
Die Forscher werden Ergebnismessungen in Bezug auf Effizienz (d. h. Aufgabenerledigungszeit und Moduswechselhäufigkeit), Effektivität (d. h. Erfolgsrate der Aufgabenerfüllung) und Benutzerfreundlichkeit (d. h. NASA Task Load Index und System Usability Scale) sammeln.
Die Ermittler erwarten, die Manipulationsfunktionen von Veteranen mit Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten durch eine praktischere und brauchbarere Implementierung von visuellen Robotersteuerungs- und Mensch-Roboter-Interaktionstechnologien zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Nutzung eines Elektrorollstuhls als primäres Fortbewegungsmittel
- nach eigenen Angaben Schwierigkeiten bei der Durchführung alltäglicher Manipulationsaufgaben wie dem Greifen nach einem Glas Wasser, dem Öffnen eines Kühlschranks und dem Aufheben einer Zahnbürste
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Sehbehinderung
- Menschen mit Druckgeschwüren, die sie daran hindern, über einen längeren Zeitraum ununterbrochen zu sitzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vision-gesteuerte Steuerung vs Standardsteuerung
Neue benutzerdefinierte Kontrollmethode vs Standardmethode
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Die Teilnehmer werden einmal das Labor aufsuchen, wo sie gebeten werden, eine Reihe von Handhabungsaufgaben mit einem am Rollstuhl montierten Roboterarm zu absolvieren, zunächst mit der neuen maßgeschneiderten, visuell geführten geteilten (VGS) Steuerung und nach einer Pause mit der Standard-Joystick- oder Schaltersteuerung.
Die Reihenfolge der beiden Steuerungsmethoden ist festgelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufgabenabschlusszeit
Zeitfenster: Zwei Laborbesuche (<3 Stunden jeweils). Bei jedem Besuch (Trinken; Popcorn) wurde die Aufgabenabschlusszeit nach jedem Versuch für die Standardmanuelle Steuerung und für die VGS-Steuerung aufgezeichnet (2 Versuche pro Steuerung; 4 Messungen pro Besuch).
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Jede Aufgabe bestand aus mehreren vordefinierten Schritten (sechs für die Trinkaufgabe und zehn für die Popcornaufgabe).
Die Teilnehmer führten zwei Versuche pro Aufgabe durch.
Die Abschlusszeit wurde als die Gesamtzeit (in Sekunden) definiert, die zur Durchführung aller Schritte erforderlich war, gemessen vom Startsignal bis zum Abschluss der Aufgabe.
Jeder Schritt hatte ein Zeitlimit von 5 Minuten; wenn er innerhalb dieser Zeit nicht abgeschlossen wurde, galt der Schritt als fehlgeschlagen und erhielt die maximale Dauer von 5 Minuten, bevor mit dem nächsten Schritt fortgefahren wurde.
Die Aufgabenabschlusszeiten wurden mit deskriptiver Statistik zusammengefasst, wobei die Durchschnittszeiten über alle Versuche hinweg berechnet wurden, einschließlich fehlgeschlagener Schritte, denen die maximale 5-minütige Dauer zugewiesen wurde.
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Zwei Laborbesuche (<3 Stunden jeweils). Bei jedem Besuch (Trinken; Popcorn) wurde die Aufgabenabschlusszeit nach jedem Versuch für die Standardmanuelle Steuerung und für die VGS-Steuerung aufgezeichnet (2 Versuche pro Steuerung; 4 Messungen pro Besuch).
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Erfolgsquote
Zeitfenster: Zwei Laborbesuche (<3 Stunden jeweils). Bei jedem Besuch (Trinken; Popcorn) wurde die Erfolgsrate nach jedem Versuch für die Standard-Manualsteuerung und für die VGS-Steuerung aufgezeichnet (2 Versuche pro Steuerung; 4 Messungen pro Besuch).
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Die Erfolgsquote wurde definiert als die Anzahl der innerhalb der 5-Minuten-Grenze erfolgreich abgeschlossenen Aufgabenschritte, aus insgesamt 12 Versuchen (6 Schritte zweimal durchgeführt) für die Trinkaufgabe und 20 Versuchen (10 Schritte zweimal durchgeführt) für die Popcorn-Aufgabe.
Jeder Versuch, der nicht innerhalb von 5 Minuten abgeschlossen wurde, wurde als Misserfolg gewertet.
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Zwei Laborbesuche (<3 Stunden jeweils). Bei jedem Besuch (Trinken; Popcorn) wurde die Erfolgsrate nach jedem Versuch für die Standard-Manualsteuerung und für die VGS-Steuerung aufgezeichnet (2 Versuche pro Steuerung; 4 Messungen pro Besuch).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NASA Task Load Index (TLX)
Zeitfenster: Zwei Laborbesuche (<3 Stunden jeweils). Bei jedem Besuch (Trinken; Popcorn) absolvierten die Teilnehmer 2 Standard-Manualsteuerungs- und 2 VGS-Steuerungsversuche; NASA-TLX wurde einmal pro Steuerungsmethode nach beiden Versuchen (2 pro Besuch) ausgefüllt.
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Der NASA Task Load Index (NASA-TLX) bewertet die subjektive Arbeitsbelastung der Teilnehmer nach Abschluss aller Aufgaben unter jeder Kontrollmethode.
Er umfasst sechs Dimensionen: geistige Anforderung, körperliche Anforderung, zeitliche Anforderung, Leistung, Anstrengung und Frustration.
Jede Dimension wird von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Arbeitsbelastung anzeigen.
Der Gesamt-Task-Load-Index wird als Durchschnitt der sechs Dimensionswerte berechnet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 führt, wobei höhere Werte eine größere Gesamtaufgabenbelastung darstellen.
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Zwei Laborbesuche (<3 Stunden jeweils). Bei jedem Besuch (Trinken; Popcorn) absolvierten die Teilnehmer 2 Standard-Manualsteuerungs- und 2 VGS-Steuerungsversuche; NASA-TLX wurde einmal pro Steuerungsmethode nach beiden Versuchen (2 pro Besuch) ausgefüllt.
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System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Zwei Laborbesuche (<3 Stunden jeweils). Bei jedem Besuch (Trinken; Popcorn) absolvierten die Teilnehmer 2 standardmäßige manuelle Steuerungsversuche und 2 VGS-Steuerungsversuche; der SUS wurde einmal pro Steuerungsmethode nach beiden Versuchen ausgefüllt (2 pro Besuch).
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Die System Usability Scale (SUS) ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit.
Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, und der Gesamt-SUS-Score wird auf eine 0-100-Skala umgerechnet, wobei höhere Werte eine bessere Benutzerfreundlichkeit anzeigen.
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Zwei Laborbesuche (<3 Stunden jeweils). Bei jedem Besuch (Trinken; Popcorn) absolvierten die Teilnehmer 2 standardmäßige manuelle Steuerungsversuche und 2 VGS-Steuerungsversuche; der SUS wurde einmal pro Steuerungsmethode nach beiden Versuchen ausgefüllt (2 pro Besuch).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dan Ding, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B3242-R
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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