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Evaluación del control compartido guiado por visión para manipuladores de robótica de asistencia (ARM Control)

19 de abril de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development

Desarrollo de control compartido guiado por visión para manipuladores robóticos de asistencia

El propósito de este estudio es evaluar un nuevo control (es decir, el control compartido guiado por visión) para un manipulador robótico de asistencia montado en silla de ruedas entre los usuarios de sillas de ruedas eléctricas. Este estudio consistirá en un cuestionario sobre demografía general, información de salud y experiencia previa con tecnología de asistencia. También se administrarán varias pruebas para evaluar la función y la capacidad de las extremidades superiores, así como para evaluar la orientación espacial y la capacidad de visualización. Hasta entonces, los participantes se someten a una fase de capacitación con el manipulador robótico de asistencia montado en una mesa para evaluar si serán elegibles para participar en el estudio. Los participantes elegibles pasarán a una segunda fase de capacitación en la que se les pedirá que aprendan y practiquen tareas un poco más complejas mientras usan el controlador compartido guiado por visión. Después de esta capacitación, el manipulador robótico de asistencia se montará en la silla de ruedas de los participantes y se les pedirá que completen una serie de tareas cotidianas de una lista de tareas. Al finalizar el estudio, los investigadores realizarán una breve entrevista semiestructurada con cada participante y obtendrán más información sobre cómo perciben los participantes la facilidad de uso y la utilidad del control compartido guiado por visión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los veteranos que usan dispositivos de movilidad motorizados, incluidos aquellos con lesión de la médula espinal (SCI) de alto nivel, esclerosis lateral amiotrófica (ALS) y esclerosis múltiple (MS), a menudo experimentan discapacidades graves en las extremidades superiores. El manejo y cuidado de las deficiencias de las extremidades superiores a menudo involucran una variedad de soluciones de asistencia. Sin embargo, la disponibilidad de productos y el avance tecnológico para la asistencia de manipulación están muy por detrás de los de la movilidad. Muchas de estas personas, a pesar de su movilidad independiente, no pueden alcanzar un vaso de agua, preparar una comida sencilla y recoger un cepillo de dientes. Todavía requieren la asistencia de un cuidador personal para las actividades esenciales de la vida diaria (AVD) que implican alcanzar y manejar/manipular objetos. Con el rápido avance de la tecnología robótica, los manipuladores robóticos de asistencia (ARM, por sus siglas en inglés) emergen como una solución viable para ayudar a los veteranos con impedimentos en las extremidades superiores a completar las tareas diarias que implican alcanzar, manejar objetos y manipular. Los ARM a menudo están equipados con muchos grados de libertad (DOF), pero los usuarios no pueden controlar todos los DOF ​​al mismo tiempo con un joystick convencional y necesitan cambiar de modo con bastante frecuencia para completar incluso tareas de manipulación simples, especialmente cuando un ARM se acerca. al objetivo y deben alinearse adecuadamente para su manipulación. Por lo tanto, los ARM existentes sufren de falta de eficiencia y eficacia, especialmente en un entorno no estructurado. El objetivo de este proyecto es combinar el control compartido guiado por visión (VGS) con dos tipos de modificaciones del entorno para abordar la eficacia y la eficiencia de los ARM para el uso en el mundo real. Los dos tipos de modificaciones del entorno incluyen el uso de herramientas adaptativas comerciales o personalizadas (p. ej., un soporte que puede contener una botella o un frasco para que un ARM pueda abrirlo) y la adición de marcadores de referencia (similares a los códigos QR) a los objetos o herramientas adaptativas para hacer seguimiento basado en visión robusto y confiable para aplicaciones del mundo real. Basado en las modificaciones del entorno, el control VGS permitirá que un usuario inicie cualquier tarea moviendo un ARM cerca de un objeto etiquetado, y el ARM se hará cargo de la manipulación fina al detectar el objetivo. Este proyecto es para evaluar el nuevo control entre 16 usuarios de sillas de ruedas eléctricas que utilizarán un ARM montado en silla de ruedas para completar un conjunto de tareas de manipulación cotidianas. Los participantes completarán un conjunto de 10 tareas de manipulación utilizando el método de control predeterminado y el nuevo método de control VGS. Los investigadores recopilarán medidas de resultados en términos de eficiencia (es decir, tiempo de finalización de tareas y frecuencia de cambio de modo), efectividad (es decir, tasa de éxito de finalización de tareas) y usabilidad (es decir, índice de carga de tareas de la NASA y escala de usabilidad del sistema). Los investigadores esperan mejorar las funciones de manipulación de los veteranos con discapacidades en las extremidades superiores a través de una implementación más práctica y útil del control robótico basado en la visión y las tecnologías de interacción humano-robot.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dan Ding, PhD
  • Número de teléfono: (412) 688-6000
  • Correo electrónico: dad5@pitt.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rory A Cooper, PhD
  • Número de teléfono: (412) 365-4850
  • Correo electrónico: rcooper@pitt.edu

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • Reclutamiento
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dan Ding, PhD
        • Contacto:
          • Dan Ding, PhD
          • Número de teléfono: 412-688-6000
          • Correo electrónico: dad5@pitt.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad y mayores
  • usar una silla de ruedas eléctrica como medio principal de movilidad
  • tener dificultades autoinformadas para realizar tareas de manipulación cotidianas, como alcanzar un vaso de agua, abrir un refrigerador y recoger un cepillo de dientes

Criterio de exclusión:

  • personas con problemas de visión
  • personas con úlceras por presión que les impiden sentarse continuamente durante un período prolongado de tiempo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control guiado por visión
Nuevo método de control personalizado
Los participantes realizarán una visita al laboratorio donde se les pedirá que completen una serie de tareas de manipulación utilizando un manipulador robótico montado en una silla de ruedas utilizando el nuevo control guiado por visión personalizado y el joystick predeterminado o el control del interruptor. Se equilibrará la secuencia de los dos métodos de control.
Experimental: Control por defecto
Método de control predeterminado (joystick o interruptor)
Los participantes realizarán una visita al laboratorio donde se les pedirá que completen una serie de tareas de manipulación utilizando un manipulador robótico montado en una silla de ruedas utilizando el nuevo control guiado por visión personalizado y el joystick predeterminado o el control del interruptor. Se equilibrará la secuencia de los dos métodos de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de finalización de la tarea
Periodo de tiempo: Después de que los participantes completen cada tarea utilizando cada método de control durante la visita al laboratorio (que dura unas tres horas para cada método de control)
El tiempo que lleva completar cada tarea con éxito. El tiempo medio se calculará sobre el número total de tareas seleccionadas por los participantes.
Después de que los participantes completen cada tarea utilizando cada método de control durante la visita al laboratorio (que dura unas tres horas para cada método de control)
Frecuencia de cambio de modo
Periodo de tiempo: Después de que los participantes completen cada tarea utilizando cada método de control durante la visita al laboratorio (que dura unas tres horas para cada método de control)
La cantidad de veces que un participante tiene que cambiar de modo para completar la tarea en función de los comandos de control registrados. El número medio de veces se calculará sobre el número total de tareas seleccionadas por los participantes.
Después de que los participantes completen cada tarea utilizando cada método de control durante la visita al laboratorio (que dura unas tres horas para cada método de control)
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: Después de que los participantes completen todas las tareas utilizando cada método de control durante la visita al laboratorio (que dura unas tres horas para cada método de control)
El número de tareas que se pueden completar con éxito en el tiempo máximo asignado sobre el número total de tareas seleccionadas por los participantes.
Después de que los participantes completen todas las tareas utilizando cada método de control durante la visita al laboratorio (que dura unas tres horas para cada método de control)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de carga de tareas de la NASA (TLX)
Periodo de tiempo: Después de que los participantes completen todas las tareas con cada método de control durante la visita al laboratorio (que dura unas tres horas para cada método de control)
NASA TLX es para evaluar la carga de trabajo subjetiva de los participantes después de que los participantes completen todas las tareas utilizando cada método de control. Consta de seis dimensiones: exigencias mentales, exigencias físicas, exigencias temporales, rendimiento, esfuerzo y frustración. La puntuación de cada dimensión oscila entre 0 y 100, y una puntuación más alta indica una mayor carga de trabajo. El índice general de carga de tareas será un promedio ponderado de las seis dimensiones, donde el peso de cada dimensión se obtiene a través de comparaciones por pares de estas dimensiones.
Después de que los participantes completen todas las tareas con cada método de control durante la visita al laboratorio (que dura unas tres horas para cada método de control)
Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Después de que los participantes completen todas las tareas con cada método de control durante la visita al laboratorio (que dura unas tres horas para cada método de control)
SUS es recolectar la facilidad de uso percibida después de cada intervención. El puntaje SUS varía de 0 a 100; un puntaje más alto indica una mejor usabilidad y satisfacción general.
Después de que los participantes completen todas las tareas con cada método de control durante la visita al laboratorio (que dura unas tres horas para cada método de control)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dan Ding, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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