Évaluation de la stabilité rotationnelle de la LIO Tecnis Toric II (STEELE)

Critère d'intégration:

1. Être âgé d'au moins 22 ans ;
2. Cataractes unilatérales ou bilatérales pour lesquelles une extraction de la cataracte et une implantation de LIO en chambre postérieure ont été prévues ;
3. Astigmatisme cornéen préexistant d'une dioptrie ou plus ;
4. Le cylindre de réfraction résiduel prédit basé sur le calculateur de LIO torique, compte tenu de l'astigmatisme induit chirurgicalement (SIA) et de l'astigmatisme cornéen postérieur (PCA) doit être ≤0,50 RÉ;
5. Potentiel de BCDVA postopératoire de 20/30 Snellen ou mieux ;
6. Milieux intraoculaires clairs autres que la cataracte dans chaque œil ;
7. Disponibilité, volonté et conscience cognitive suffisante pour se conformer aux procédures d'examen et aux visites d'étude ;
8. Formulaire de consentement éclairé signé (ICF) et autorisation de la loi sur la portabilité et la responsabilité de l'assurance maladie (HIPAA);
9. Capacité à comprendre et à répondre à un questionnaire en anglais.

Critère d'exclusion:

1. Astigmatisme cornéen irrégulier ;
2. Toute pathologie/anomalie cornéenne autre que l'astigmatisme cornéen régulier ou l'instabilité cornéenne due au port de lentilles de contact ;
3. Chirurgie cornéenne ou intraoculaire antérieure ;
4. Incapacité à se concentrer ou à se fixer pendant des périodes prolongées (par exemple, en raison d'un strabisme, d'un nystagmus, etc.);
5. Toute anomalie de la pupille (pupilles non réactives, fixes ou de forme anormale) ;
6. Taille de pupille dilatée < 6,0 mm ;
7. Inflammation sévère récurrente du segment antérieur ou postérieur ou uvéite ;
8. Sujets présentant des affections associées à un risque accru de rupture zonulaire, y compris des anomalies capsulaires ou zonulaires pouvant entraîner un décentrement de la LIO, notamment une pseudoexfoliation, un traumatisme ou des défauts de la capsule postérieure ;
9. Maladie oculaire ou systémique connue qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter l'acuité visuelle ou nécessiter une intervention chirurgicale au cours de l'étude, [dégénérescence maculaire, œdème maculaire cystoïde, rétinopathie diabétique proliférante (sévère), glaucome non contrôlé, astigmatisme cornéen irrégulier , hémorragie choroïdienne, maladie oculaire sévère concomitante, chambre antérieure extrêmement peu profonde, microphtalmie, cataracte non liée à l'âge, dystrophie cornéenne sévère, atrophie sévère du nerf optique, etc.] ;
10. Utilisation de médicaments systémiques ou oculaires (p. par exemple, une mauvaise dilatation ou un manque de structure adéquate de l'iris pour effectuer une chirurgie standard de la cataracte) ;
11. La patiente est enceinte, envisage de devenir enceinte, allaite ou a une autre condition associée à la fluctuation des hormones qui pourrait entraîner des changements de réfraction ;
12. Participation simultanée ou participation dans les 30 jours précédant la visite préopératoire à toute autre étude clinique.
13. Correction monovision planifiée (œil désigné pour la correction de près)