Оценка вращательной стабильности ИОЛ Tecnis Toric II (STEELE)

Критерии включения:

1. Минимальный возраст 22 года;
2. Односторонняя или двусторонняя катаракта, по поводу которой запланирована экстракция катаракты и имплантация заднекамерной ИОЛ;
3. Существовавший ранее роговичный астигматизм в одну диоптрию и более;
4. Прогнозируемый остаточный рефракционный цилиндр на основе калькулятора торической ИОЛ с учетом хирургически индуцированного астигматизма (ЗИА) и заднего роговичного астигматизма (ЗКА) должен быть ≤0,50. Д;
5. Возможность послеоперационной BCDVA 20/30 Snellen или лучше;
6. Чистые внутриглазные среды, кроме катаракты, в каждом глазу;
7. Доступность, готовность и достаточная когнитивная осведомленность для выполнения экзаменационных процедур и учебных визитов;
8. Подписанная форма информированного согласия (ICF) и разрешение на перенос и подотчетность медицинского страхования (HIPAA);
9. Умение понимать и отвечать на вопросы анкеты на английском языке.

Критерий исключения:

1. неправильный роговичный астигматизм;
2. Любая патология/аномалия роговицы, кроме обычного роговичного астигматизма или нестабильности роговицы из-за ношения контактных линз;
3. Предыдущие операции на роговице или внутриглазные операции;
4. Неспособность сосредоточиться или зафиксировать внимание в течение длительного периода времени (например, из-за косоглазия, нистагма и т. д.);
5. Любые аномалии зрачков (нереактивные, фиксированные или неправильной формы зрачки);
6. Размер расширенного зрачка < 6,0 мм;
7. Рецидивирующее тяжелое воспаление переднего или заднего сегмента или увеит;
8. Субъекты с состояниями, связанными с повышенным риском разрыва связочного аппарата, включая аномалии капсулы или связочного аппарата, которые могут привести к децентрации ИОЛ, включая псевдоэксфолиацию, травму или дефекты задней капсулы;
9. Известное глазное или системное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на остроту зрения или потребовать хирургического вмешательства в ходе исследования [дегенерация желтого пятна, кистозный отек желтого пятна, пролиферативная диабетическая ретинопатия (тяжелая), неконтролируемая глаукома, неправильный роговичный астигматизм , хориоидальное кровоизлияние, сопутствующее тяжелое заболевание глаз, крайне мелкая передняя камера, микрофтальм, невозрастная катаракта, тяжелая дистрофия роговицы, тяжелая атрофия зрительного нерва и др.];
10. Использование системных или глазных препаратов (например, Flomax), которые могут повлиять на зрение, включая предшествующее, текущее или предполагаемое использование в ходе исследования, которые могут, по мнению исследователя, исказить результат или увеличить риск для субъекта ( например, плохое расширение или отсутствие адекватной структуры радужной оболочки для выполнения стандартной операции по удалению катаракты);
11. пациентка беременна, планирует забеременеть, кормит грудью или имеет другое состояние, связанное с колебаниями гормонов, которые могут привести к изменениям рефракции;
12. Одновременное участие или участие в течение 30 дней до предоперационного визита в любом другом клиническом исследовании.
13. Планируемая коррекция монозрения (глаз предназначен для коррекции вблизи)