Ocena stabilności rotacyjnej soczewek IOL Tecnis Toric II (STEELE)

Kryteria przyjęcia:

1. Minimum 22 lata;
2. Jednostronna lub obustronna zaćma, dla której zaplanowano usunięcie zaćmy i wszczepienie IOL do komory tylnej;
3. Istniejący wcześniej astygmatyzm rogówki wynoszący co najmniej jedną dioptrię;
4. Przewidywany resztkowy cylinder refrakcyjny na podstawie kalkulatora torycznej soczewki IOL, biorąc pod uwagę astygmatyzm indukowany chirurgicznie (SIA) i astygmatyzm tylnej części rogówki (PCA), musi wynosić ≤0,50 D;
5. Potencjał pooperacyjnego BCDVA 20/30 Snellena lub lepszy;
6. Czyste media wewnątrzgałkowe inne niż zaćma w każdym oku;
7. Dyspozycyjność, gotowość i wystarczająca świadomość poznawcza do przestrzegania procedur egzaminacyjnych i wizyt studyjnych;
8. Podpisany formularz świadomej zgody (ICF) i autoryzacja ustawy o przenośności i odpowiedzialności ubezpieczenia zdrowotnego (HIPAA);
9. Umiejętność zrozumienia kwestionariusza i udzielenia odpowiedzi w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

1. Nieregularny astygmatyzm rogówkowy;
2. Jakakolwiek patologia/nieprawidłowość rogówki inna niż zwykły astygmatyzm rogówki lub niestabilność rogówki spowodowana noszeniem soczewek kontaktowych;
3. Przebyta operacja rogówki lub wewnątrzgałkowa;
4. Niezdolność do skupienia się lub fiksacji przez dłuższy czas (np. z powodu zeza, oczopląsu itp.);
5. Wszelkie nieprawidłowości źrenic (źrenice niereaktywne, stałe lub nieprawidłowo ukształtowane);
6. Rozmiar rozszerzonej źrenicy < 6,0 mm;
7. Nawracające ciężkie zapalenie przedniego lub tylnego odcinka lub zapalenie błony naczyniowej oka;
8. Pacjenci ze stanami związanymi ze zwiększonym ryzykiem pęknięcia strefy, w tym nieprawidłowościami torebki lub strefy, które mogą prowadzić do decentracji IOL, w tym pseudoeksfoliacją, urazem lub defektami tylnej torebki;
9. Znana choroba oczu lub układowa, która w opinii badacza może wpływać na ostrość wzroku lub wymagać interwencji chirurgicznej w trakcie badania [zwyrodnienie plamki żółtej, torbielowaty obrzęk plamki, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa (ciężka), niekontrolowana jaskra, nieregularny astygmatyzm rogówki krwotok naczyniówkowy, współistniejąca ciężka choroba oczu, skrajnie płytka komora przednia, małoocze, zaćma niezwiązana z wiekiem, ciężka dystrofia rogówki, ciężki zanik nerwu wzrokowego itp.];
10. Stosowanie leków ogólnoustrojowych lub leków do oczu (np. Flomax), które mogą wpływać na widzenie, w tym wcześniejsze, obecne lub przewidywane stosowanie w trakcie badania, które w opinii badacza może zakłócić wynik lub zwiększyć ryzyko dla uczestnika ( np. słabe rozszerzenie lub brak odpowiedniej struktury tęczówki do wykonania standardowej operacji usunięcia zaćmy);
11. Pacjentka jest w ciąży, planuje zajść w ciążę, karmi piersią lub ma inny stan związany z wahaniami hormonów, który może prowadzić do zmian refrakcji;
12. Jednoczesny udział lub udział w ciągu 30 dni przed wizytą przedoperacyjną w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym.
13. Planowana korekcja monowizji (oko przeznaczone do korekcji bliży)