Tecnis Toric II IOL:n pyörimisvakauden arviointi (STEELE)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Vähintään 22 vuoden ikä;
2. Yksipuolinen tai kahdenvälinen kaihi, jolle on suunniteltu kaihipoisto ja takakammion IOL-istutus;
3. Aiempi sarveiskalvon astigmatismi, joka on vähintään yksi diopteria;
4. Tooriseen IOL-laskuriin perustuva ennustettu jäännöstaittosylinteri, ottaen huomioon kirurgisesti aiheutetun astigmatismin (SIA) ja sarveiskalvon takaosan astigmatismin (PCA), on oltava ≤0,50 D;
5. Mahdollisuus postoperatiiviseen BCDVA:han 20/30 Snellen tai parempi;
6. Kirkas intraokulaarinen väliaine kuin kaihi kummassakin silmässä;
7. Saatavuus, halukkuus ja riittävä kognitiivinen tietoisuus koemenettelyjen ja opintokäyntien noudattamiseksi;
8. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake (ICF) ja sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain (HIPAA) valtuutus;
9. Kyky ymmärtää englanninkielistä kyselylomaketta ja vastata siihen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Epäsäännöllinen sarveiskalvon astigmatismi;
2. Mikä tahansa muu sarveiskalvon patologia/poikkeavuus kuin tavallinen sarveiskalvon astigmatismi tai piilolinssien kulumisesta johtuva sarveiskalvon epävakaus;
3. Aiempi sarveiskalvon tai silmänsisäinen leikkaus;
4. kyvyttömyys keskittyä tai fiksoida pitkiä aikoja (esim. strabismuksesta, nystagmuksesta jne.);
5. Pupillien poikkeavuudet (ei-reaktiiviset, kiinteät tai epänormaalin muotoiset pupillit);
6. Laajentuneen pupillin koko < 6,0 mm;
7. Toistuva vakava etu- tai takaosan tulehdus tai uveiitti;
8. Potilaat, joilla on lisääntynyt vyöhykkeen repeämän riski, mukaan lukien kapselin tai vyöhykkeen poikkeavuudet, jotka voivat johtaa silmän silmänsuolen hajaantumiseen, mukaan lukien pseudoeksfoliaatio, trauma tai takakapselin vauriot;
9. Tunnettu silmäsairaus tai systeeminen sairaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa näöntarkkuuteen tai vaatia kirurgista toimenpidettä tutkimuksen aikana, [makulan rappeuma, kystoidinen silmänpohjan turvotus, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (vaikea), hallitsematon glaukooma, epäsäännöllinen sarveiskalvon astigmatismi , suonikalvon verenvuoto, samanaikainen vakava silmäsairaus, erittäin matala etukammio, mikroftalmos, ei-ikään liittyvä kaihi, vaikea sarveiskalvon dystrofia, vakava näköhermon surkastuminen jne.];
10. Systeemisten tai silmään vaikuttavien lääkkeiden (esim. Flomax) käyttö, jotka voivat vaikuttaa näkökykyyn, mukaan lukien aiempi, nykyinen tai odotettu käyttö tutkimuksen aikana, mikä voi tutkijan mielestä hämmentää lopputulosta tai lisätä riskiä tutkittavalle ( esim. huono laajentuminen tai riittävän iiriksen rakenteen puute tavanomaisen kaihileikkauksen suorittamiseksi);
11. Potilas on raskaana, suunnittelee raskautta, imettää tai hänellä on jokin muu hormonivaihteluihin liittyvä sairaus, joka voi johtaa taittomuutoksiin;
12. Samanaikainen osallistuminen tai osallistuminen 30 päivää ennen leikkausta edeltävää käyntiä mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen.
13. Suunniteltu monovision korjaus (silmä lähellä korjausta)