Valutazione della stabilità rotazionale della IOL Tecnis Toric II (STEELE)

Criterio di inclusione:

1. Minimo 22 anni di età;
2. Cataratte unilaterali o bilaterali per le quali è stata pianificata l'estrazione della cataratta e l'impianto di IOL da camera posteriore;
3. Astigmatismo corneale preesistente di una diottria o superiore;
4. Il cilindro refrattivo residuo previsto basato sul calcolatore della IOL torica, considerando che l'astigmatismo indotto chirurgicamente (SIA) e l'astigmatismo corneale posteriore (PCA) devono essere ≤0,50 D;
5. Potenziale di BCDVA postoperatorio di 20/30 Snellen o superiore;
6. Mezzi intraoculari chiari diversi dalla cataratta in ciascun occhio;
7. Disponibilità, disponibilità e sufficiente consapevolezza cognitiva per ottemperare alle procedure d'esame e alle visite di studio;
8. Modulo di consenso informato firmato (ICF) e autorizzazione della legge sulla portabilità e responsabilità dell'assicurazione sanitaria (HIPAA);
9. Capacità di comprendere e rispondere a un questionario in lingua inglese.

Criteri di esclusione:

1. Astigmatismo corneale irregolare;
2. Qualsiasi patologia/anomalia corneale diversa dal normale astigmatismo corneale o instabilità corneale dovuta all'uso di lenti a contatto;
3. Precedente chirurgia corneale o intraoculare;
4. Incapacità di focalizzare o fissare per periodi di tempo prolungati (ad esempio, a causa di strabismo, nistagmo, ecc.);
5. Eventuali anomalie della pupilla (pupille non reattive, fisse o di forma anomala);
6. Pupilla dilatata < 6,0 mm;
7. Ricorrente grave infiammazione del segmento anteriore o posteriore o uveite;
8. - Soggetti con condizioni associate ad aumentato rischio di rottura zonulare, comprese anomalie capsulari o zonulari che possono portare al decentramento della IOL, tra cui pseudoesfoliazione, trauma o difetti della capsula posteriore;
9. Malattia oculare o sistemica nota che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può influenzare l'acuità visiva o richiedere un intervento chirurgico durante il corso dello studio, [degenerazione maculare, edema maculare cistoide, retinopatia diabetica proliferativa (grave), glaucoma non controllato, astigmatismo corneale irregolare , emorragia coroidale, concomitante grave patologia oculare, camera anteriore estremamente superficiale, microftalmo, cataratta non legata all'età, grave distrofia corneale, grave atrofia del nervo ottico, ecc.];
10. Uso di farmaci sistemici o oculari (ad es. Flomax) che possono influenzare la vista incluso l'uso precedente, attuale o previsto durante il corso dello studio che può, secondo l'opinione dello sperimentatore, confondere il risultato o aumentare il rischio per il soggetto ( ad esempio, scarsa dilatazione o mancanza di un'adeguata struttura dell'iride per eseguire un intervento di cataratta standard);
11. La paziente è incinta, sta pianificando una gravidanza, sta allattando o ha un'altra condizione associata alla fluttuazione degli ormoni che potrebbe portare a cambiamenti di rifrazione;
12. Partecipazione concomitante o partecipazione entro 30 giorni prima della visita preoperatoria a qualsiasi altro studio clinico.
13. Correzione pianificata della monovisione (occhio designato per la correzione da vicino)