Evaluatie van de rotatiestabiliteit van de Tecnis Toric II IOL (STEELE)

Inclusiecriteria:

1. Minimumleeftijd 22 jaar;
2. Unilaterale of bilaterale cataracten waarvoor cataractextractie en IOL-implantatie van de achterkamer zijn gepland;
3. Reeds bestaand hoornvliesastigmatisme van één dioptrie of meer;
4. Voorspelde resterende brekingscilinder op basis van torische IOL-calculator, rekening houdend met chirurgisch geïnduceerd astigmatisme (SIA) en posterieur cornea-astigmatisme (PCA) moet ≤0,50 zijn D;
5. Potentieel voor postoperatieve BCDVA van 20/30 Snellen of beter;
6. Duidelijke intraoculaire media anders dan cataract in elk oog;
7. Beschikbaarheid, bereidheid en voldoende cognitief bewustzijn om examenprocedures en studiebezoeken na te leven;
8. Ondertekend toestemmingsformulier (ICF) en autorisatie voor overdraagbaarheid en verantwoordingsplicht (HIPAA) van de ziektekostenverzekering;
9. Mogelijkheid om een ​​vragenlijst in het Engels te begrijpen en erop te reageren.

Uitsluitingscriteria:

1. Onregelmatig hoornvliesastigmatisme;
2. Elke pathologie/afwijking van het hoornvlies anders dan regulier hoornvliesastigmatisme of hoornvliesinstabiliteit als gevolg van het dragen van contactlenzen;
3. Eerdere hoornvlies- of intraoculaire chirurgie;
4. Onvermogen om gedurende langere tijd te focussen of te fixeren (bijv. door strabisme, nystagmus, enz.);
5. eventuele pupilafwijkingen (niet-reactieve, gefixeerde of abnormaal gevormde pupillen);
6. Verwijde pupilgrootte < 6,0 mm;
7. Terugkerende ernstige ontsteking van het voorste of achterste segment of uveïtis;
8. Proefpersonen met aandoeningen die verband houden met een verhoogd risico op zonularuptuur, waaronder capsulaire of zonulaire afwijkingen die kunnen leiden tot IOL-decentratie, waaronder pseudo-exfoliatie, trauma of posterieure capsuledefecten;
9. Bekende oculaire of systemische ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de gezichtsscherpte kan aantasten of chirurgische interventie vereist tijdens het onderzoek, [maculaire degeneratie, cystoïd macula-oedeem, proliferatieve diabetische retinopathie (ernstig), ongecontroleerd glaucoom, onregelmatig hoornvliesastigmatisme , choroïdale bloeding, bijkomende ernstige oogziekte, extreem ondiepe voorkamer, microphthalmus, niet-leeftijdsgebonden cataract, ernstige corneadystrofie, ernstige oogzenuwatrofie, enz.];
10. Gebruik van systemische of oculaire medicatie (bijv. Flomax) die het gezichtsvermogen kan beïnvloeden, inclusief eerder, huidig ​​of verwacht gebruik tijdens het onderzoek dat, naar de mening van de onderzoeker, de uitkomst kan verwarren of het risico voor de proefpersoon kan vergroten ( bijv. slechte verwijding of een gebrek aan adequate irisstructuur om standaard cataractchirurgie uit te voeren);
11. Patiënt is zwanger, is van plan zwanger te worden, geeft borstvoeding of heeft een andere aandoening die verband houdt met hormoonfluctuaties die kunnen leiden tot refractieveranderingen;
12. Gelijktijdige deelname of deelname binnen 30 dagen voorafgaand aan het preoperatieve bezoek aan een ander klinisch onderzoek.
13. Geplande monovisiecorrectie (oog aangewezen voor bijna-correctie)