Avaliação da estabilidade rotacional da LIO Tecnis Toric II (STEELE)

Critério de inclusão:

1. Idade mínima de 22 anos;
2. Cataratas unilaterais ou bilaterais para as quais foram planejadas extração de catarata e implante de LIO na câmara posterior;
3. Astigmatismo corneano pré-existente de uma dioptria ou mais;
4. O cilindro refrativo residual previsto com base na calculadora de LIO tórica, considerando o astigmatismo induzido cirurgicamente (SIA) e o astigmatismo corneano posterior (PCA) deve ser ≤0,50 D;
5. Potencial para BCDVA pós-operatório de 20/30 Snellen ou melhor;
6. Meios intraoculares claros, exceto catarata em cada olho;
7. Disponibilidade, vontade e consciência cognitiva suficiente para cumprir procedimentos de exame e visitas de estudo;
8. Termo de consentimento informado assinado (ICF) e autorização do ato de responsabilidade e portabilidade do seguro de saúde (HIPAA);
9. Capacidade de compreender e responder a um questionário em inglês.

Critério de exclusão:

1. Astigmatismo corneano irregular;
2. Qualquer patologia/anormalidade da córnea que não seja astigmatismo regular da córnea ou instabilidade da córnea devido ao uso de lentes de contato;
3. Cirurgia prévia de córnea ou intraocular;
4. Incapacidade de focar ou fixar por períodos prolongados de tempo (por exemplo, devido a estrabismo, nistagmo, etc.);
5. Qualquer anormalidade da pupila (pupilas não reativas, fixas ou com formato anormal);
6. Tamanho da pupila dilatada < 6,0 mm;
7. Inflamação grave recorrente do segmento anterior ou posterior ou uveíte;
8. Indivíduos com condições associadas a risco aumentado de ruptura zonular, incluindo anormalidades capsulares ou zonulares que podem levar à descentralização da LIO, incluindo pseudoexfoliação, trauma ou defeitos da cápsula posterior;
9. Doença ocular ou sistêmica conhecida que, na opinião do investigador, pode afetar a acuidade visual ou requerer intervenção cirúrgica durante o estudo, [degeneração macular, edema macular cistóide, retinopatia diabética proliferativa (grave), glaucoma não controlado, astigmatismo corneano irregular , hemorragia coróide, doença ocular grave concomitante, câmara anterior extremamente rasa, microftalmia, catarata não relacionada à idade, distrofia corneana grave, atrofia grave do nervo óptico, etc.];
10. Uso de medicamentos sistêmicos ou oculares (por exemplo, Flomax) que podem afetar a visão, incluindo uso anterior, atual ou previsto durante o curso do estudo que pode, na opinião do investigador, confundir o resultado ou aumentar o risco para o sujeito ( por exemplo, dilatação deficiente ou falta de estrutura adequada da íris para realizar a cirurgia de catarata padrão);
11. Paciente está grávida, planeja engravidar, está amamentando ou tem outra condição associada à flutuação de hormônios que pode levar a alterações refrativas;
12. Participação concomitante ou participação até 30 dias antes da visita pré-operatória em qualquer outro estudo clínico.
13. Correção de monovisão planejada (olho designado para correção de perto)