Effet de l'administration de lévosimendan sur le NT-proBNP postopératoire chez les patients à risque cardiaque (IMPROVE)

Critère d'intégration:

Tous les patients doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants (1-4) :

1. Subissant une intervention chirurgicale majeure prévue pendant plus de 2 heures
2. ≥ 65 ans et ≤ 85 ans
3. Fournir un consentement éclairé écrit ET
4. Remplir ≥ 2 des critères suivants (A-E)

A) NT-proBNP ≥ 200 ng/L

B) Antécédents de coronaropathie définie par 1 des 7 critères suivants (I à VII) :

• I) Antécédents d'angine
• II) Antécédents d'infarctus du myocarde ou de syndrome coronarien aigu
• III) Antécédents d'anomalie segmentaire du mouvement de la paroi cardiaque à l'échocardiographie/imagerie radionucléide
• IV) Antécédents de test d'effort myocardique positif (échocardiographique ou radionucléide)
• V) Antécédents de sténose coronarienne > 50%
• VI) ECG avec ondes Q pathologiques dans deux dérivations contiguës
• VII) Antécédents de revascularisations artérielles antérieures

C) Antécédents de fibrillation auriculaire permanente/paroxystique diagnostiquée par un médecin/spécialiste

D) Antécédents de maladie artérielle périphérique telle que définie par un diagnostic de médecin / spécialiste d'un historique actuel ou antérieur de l'un des 5 critères suivants (I-V)

• I) Claudication intermittente
• II) Sténose ≥ 70 % détectée par angiographie ou doppler
• III) Sténose ≤ 70 % détectée par angiographie ou doppler ET nécessitant un traitement médical, par ex. AAS ou autre inhibiteur plaquettaire
• IV) Antécédents d'AVC ou d'AIT - diagnostiqués par un médecin ou CT/IRM
• V) Maladie artériovasculaire cérébrale (cAVK) diagnostiquée par un médecin/spécialiste

E) 3 des 10 critères de risque suivants (i - x).

• je. Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive définis comme un diagnostic médical d'un épisode actuel ou antérieur d'insuffisance cardiaque congestive OU des preuves radiographiques antérieures de redistribution vasculaire, d'œdème pulmonaire interstitiel ou d'œdème pulmonaire alvéolaire franc ;
• ii. Antécédents d'attaque ischémique transitoire ;
• iii. Diabète et prise actuelle d'un hypoglycémiant oral ou d'insuline ;
• iv. Antécédents d'hypertension ;
• v. Hyperlipidémie et prise actuelle d'un agent hypolipidémiant ;
• vi. Maladie rénale chronique documentée diagnostiquée par un médecin/spécialiste et clairance de la créatinine > 30 ml/min
• vii. Antécédents de tabagisme dans les 2 ans suivant la chirurgie
• viii. Dysfonction diastolique (≥ grade 1) documentée par échocardiographie
• ix. Âge ≥ 70 ans
• X. Troponine T préopératoire (5ème génération) ≥ 25ng/dL

Critère d'exclusion:

A) Réponse indésirable antérieure et/ou allergie au lévosimendan B) Patients en soins intensifs subissant une intervention chirurgicale C) Septicémie/SIRS préopératoire nécessitant un traitement en soins intensifs D) Patients préopératoires hémodynamiquement instables, qui nécessitent un vasopresseur ou un soutien inotrope E) Transplantation rénale ou hépatique F) Antécédents de maladie cardiaque grave panne (par ex. FEVG < 30 %) G) Patients subissant une intervention chirurgicale pour un phéochromocytome H) Cirrhose du foie I) Hypertension pulmonaire (PAPm > 25 mmHg) J) Insuffisance rénale sévère définie comme une clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min