Efeito da Administração de Levosimendan no NT-proBNP Pós-operatório em Pacientes de Risco Cardíaco (IMPROVE)

Critério de inclusão:

Todos os pacientes precisam atender a todos os seguintes critérios de inclusão (1-4):

1. Submetido a cirurgia de grande porte planejada para mais de 2 horas
2. ≥ 65 anos e ≤ 85 anos
3. Fornecer consentimento informado por escrito E
4. Cumprir ≥ 2 dos seguintes critérios (A-E)

A) NT-proBNP ≥ 200 ng/L

B) História de doença arterial coronariana definida como 1 dos 7 critérios a seguir (I a VII):

• I) História de angina
• II) História de infarto do miocárdio ou síndrome coronariana aguda
• III) História de anormalidade segmentar do movimento da parede cardíaca na ecocardiografia/cintilografia
• IV) História de teste de estresse miocárdico positivo (ecocardiográfico ou radionuclídeo)
• V) História de estenose de artéria coronária > 50%
• VI) ECG com ondas Q patológicas em quaisquer duas derivações contíguas
• VII) História de revascularizações arteriais anteriores

C) História de fibrilação atrial permanente/paroxística diagnosticada por médico/especialista

D) Histórico de doença arterial periférica, conforme definido por um diagnóstico médico/especialista de uma história atual ou anterior de qualquer um dos 5 critérios a seguir (I-V)

• e) Claudicação intermitente
• II) Estenose ≥ 70% detectada por angiografia ou doppler
• III) Estenose ≤ 70% detectada por angiografia ou doppler E requerendo tratamento médico, por ex. ASA ou outro inibidor de plaquetas
• IV) Histórico de AVC ou AIT - diagnosticado por médico ou TC/MRI
• V) Doença arteriovascular cerebral (cAVK) diagnosticada por médico/especialista

E) Qualquer 3 de 10 dos seguintes critérios de risco (i - x).

• eu. História de insuficiência cardíaca congestiva definida como um diagnóstico médico de um episódio atual ou anterior de insuficiência cardíaca congestiva OU evidência radiográfica prévia de redistribuição vascular, edema pulmonar intersticial ou edema pulmonar alveolar franco;
• ii. História de ataque isquêmico transitório;
• iii. Diabetes e atualmente tomando um agente hipoglicemiante oral ou insulina;
• 4. Histórico de hipertensão;
• v. Hiperlipidemia e atualmente tomando um agente redutor de lipídios;
• vi. Doença renal crônica documentada diagnosticada por médico/especialista e clearance de creatinina > 30 ml/min
• vii. História de tabagismo dentro de 2 anos após a cirurgia
• viii. Disfunção diastólica (≥ grau 1) documentada por ecocardiografia
• ix. Idade ≥ 70 anos
• x. Troponina T pré-operatória (5ª geração) ≥ 25ng/dL

Critério de exclusão:

A) Resposta adversa prévia e/ou alergia ao levosimendan B) Pacientes de UTI submetidos a cirurgia C) Sepse/SIRS pré-operatória com necessidade de tratamento em UTI D) Pacientes hemodinamicamente instáveis ​​pré-operatórios, que necessitam de suporte vasopressor ou inotrópico E) Transplante renal ou hepático F) História de coração grave falha (ex. FEVE < 30%) G) Pacientes submetidos a cirurgia para feocromocitoma H) Cirrose hepática I) Hipertensão pulmonar (PAPm > 25 mmHg) J) Insuficiência Renal Grave definida como depuração de creatinina ≤ 30ml/min