Effekt Levosimendan Administration på postoperativ NT-proBNP hos hjärtriskpatienter (IMPROVE)

Inklusionskriterier:

Alla patienter måste uppfylla alla följande kriterier för inkludering (1-4):

1. Genomgår en större operation planerad för mer än 2 timmar
2. ≥ 65 år och ≤ 85 år
3. Ge skriftligt informerat samtycke OCH
4. Uppfyll ≥ 2 av följande kriterier (A-E)

A) NT-proBNP ≥ 200 ng/L

B) Historik av kranskärlssjukdom definierad som 1 av följande 7 kriterier (I till VII):

• I) Historik av angina
• II) Anamnes med hjärtinfarkt eller akut koronarsyndrom
• III) Historik av en segmentell hjärtväggsrörelseabnormitet på ekokardiografi/radionuklidavbildning
• IV) Historik med positivt myokardiellt stresstest (ekokardiografiskt eller radionuklid)
• V) Historik av en kransartärstenos > 50 %
• VI) EKG med patologiska Q-vågor i valfri två sammanhängande avledningar
• VII) Historik om tidigare artärrevaskulariseringar

C) Anamnes med permanent/paroxysmalt förmaksflimmer diagnostiserat av läkare/specialist

D) Anamnes med perifer artärsjukdom enligt definition av en läkare/specialistdiagnos med en aktuell eller tidigare historia av något av följande 5 kriterier (I-V)

• I) Claudicatio intermittens
• II) Stenos ≥ 70 % detekterad med angiografi eller doppler
• III) Stenos ≤ 70 % detekteras med angiografi eller doppler OCH kräver medicinsk behandling t.ex. ASA eller annan trombocythämmare
• IV) Anamnes med stroke eller TIA - diagnostiserad av läkare eller CT/MRT
• V) Diagnostiserad cerebral arteriovaskulär sjukdom (cAVK) diagnostiserad av en läkare/specialist

E) Vilken som helst 3 av 10 av följande riskkriterier (i - x).

• i. Historik av kongestiv hjärtsvikt definierad som en läkares diagnos av en aktuell eller tidigare episod av kongestiv hjärtsvikt ELLER tidigare radiografiska tecken på vaskulär omfördelning, interstitiellt lungödem eller uppriktigt alveolärt lungödem;
• ii. Historik av en övergående ischemisk attack;
• iii. Diabetes och för närvarande tar ett oralt hypoglykemiskt medel eller insulin;
• iv. Historik av hypertoni;
• v. Hyperlipidemi och för närvarande tar ett lipidsänkande medel;
• vi. Dokumenterad kronisk njursjukdom diagnostiserad av läkare/specialist och kreatininclearance > 30 ml/min
• vii. Historik av rökning inom 2 år efter operationen
• viii. Diastolisk dysfunktion (≥ grad 1) dokumenterad med ekokardiografi
• ix. Ålder ≥ 70 år
• x. Preoperativ Troponin T (5:e generationen) ≥ 25ng/dL

Exklusions kriterier:

A) Tidigare negativ respons och/eller allergi mot levosimendan B) ICU-patienter som genomgår operation C) Preoperativ Sepsis/SIRS som behöver ICU-behandling D) Preoperativa hemodynamiskt instabila patienter, som behöver vasopressor eller inotropiskt stöd E) Njur- eller levertransplantation F) Historik med allvarligt hjärta misslyckande (t.ex. LVEF < 30 %) G) Patienter som genomgår operation för feokromocytom H) Levercirros I) Pulmonell hypertoni (mPAP > 25 mmHg) J) Svår njursvikt definieras som kreatininclearance ≤ 30 ml/min