Effekt Levosimendan-administrasjon på postoperativ NT-proBNP hos hjerterisikopasienter (IMPROVE)

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter må oppfylle alle følgende kriterier for inkludering (1-4):

1. Gjennomgår en større operasjon planlagt i mer enn 2 timer
2. ≥ 65 år og ≤ 85 år
3. Gi skriftlig informert samtykke OG
4. Oppfyll ≥ 2 av følgende kriterier (A-E)

A) NT-proBNP ≥ 200 ng/L

B) Anamnese med koronararteriesykdom definert som 1 av følgende 7 kriterier (I til VII):

• I) Historie med angina
• II) Anamnese med hjerteinfarkt eller akutt koronarsyndrom
• III) Historie om en segmentell hjerteveggbevegelsesabnormitet ved ekkokardiografi/radionuklidavbildning
• IV) Anamnese med positiv myokard stresstest (ekkokardiografisk eller radionuklid)
• V) Anamnese med koronararteriestenose > 50 %
• VI) EKG med patologiske Q-bølger i hvilke som helst to sammenhengende avledninger
• VII) Historie om tidligere arterierevaskulariseringer

C) Anamnese med permanent/paroksysmal atrieflimmer diagnostisert av lege/spesialist

D) Anamnese med perifer arteriell sykdom som definert av en lege/spesialistdiagnose med en nåværende eller tidligere historie med ett av de følgende 5 kriteriene (I-V)

• I) Claudicatio intermittens
• II) Stenose ≥ 70 % påvist ved angiografi eller doppler
• III) Stenose ≤ 70 % oppdaget ved angiografi eller doppler OG krever medisinsk behandling f.eks. ASA eller annen blodplatehemmer
• IV) Anamnese med slag eller TIA - diagnostisert av lege eller CT/MRI
• V) Diagnostisert cerebral arteriovaskulær sykdom (cAVK) diagnostisert av en lege/spesialist

E) Hvilke som helst 3 av 10 av følgende risikokriterier (i - x).

• Jeg. Anamnese med kongestiv hjertesvikt definert som en legediagnose av en nåværende eller tidligere episode med kongestiv hjertesvikt ELLER tidligere radiografisk bevis på vaskulær omfordeling, interstitielt lungeødem eller åpent alveolært lungeødem;
• ii. Historie om et forbigående iskemisk angrep;
• iii. Diabetes og tar for tiden et oralt hypoglykemisk middel eller insulin;
• iv. Historie med hypertensjon;
• v. Hyperlipidemi og tar for tiden et lipidsenkende middel;
• vi. Dokumentert kronisk nyresykdom diagnostisert av lege/spesialist og kreatininclearance > 30 ml/min.
• vii. Anamnese med røyking innen 2 år etter operasjonen
• viii. Diastolisk dysfunksjon (≥ grad 1) dokumentert ved ekkokardiografi
• ix. Alder ≥ 70 år
• x. Preoperativ Troponin T (5. generasjon) ≥ 25ng/dL

Ekskluderingskriterier:

A) Tidligere bivirkning og/eller allergi mot levosimendan B) ICU Pasienter som gjennomgår kirurgi C) Preoperativ Sepsis/SIRS som trenger ICU-behandling D) Preoperative hemodynamisk ustabile pasienter, som trenger vasopressor eller inotropisk støtte E) Nyre- eller levertransplantasjon F) Anamnese med alvorlig hjerte feil (f.eks. LVEF < 30 %) G) Pasienter som skal opereres for feokromocytom H) Levercirrhose I) Pulmonal hypertensjon (mPAP > 25 mmHg) J) Alvorlig nyresvikt defineres som kreatininclearance ≤ 30ml/min.