Auswirkung der Verabreichung von Levosimendan auf postoperatives NT-proBNP bei Patienten mit Herzrisiko (IMPROVE)

Einschlusskriterien:

Alle Patienten müssen alle der folgenden Aufnahmekriterien erfüllen (1-4):

1. Sich einer größeren Operation unterziehen, die für mehr als 2 Stunden geplant ist
2. ≥ 65 Jahre und ≤ 85 Jahre alt
3. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab UND
4. Erfüllen Sie ≥ 2 der folgenden Kriterien (A-E)

A) NT-proBNP ≥ 200 ng/l

B) Geschichte der koronaren Herzkrankheit, definiert als 1 der folgenden 7 Kriterien (I bis VII):

• I) Vorgeschichte von Angina
• II) Myokardinfarkt oder akutes Koronarsyndrom in der Vorgeschichte
• III) Vorgeschichte einer segmentalen Herzwandbewegungsanomalie bei Echokardiographie/Radionuklidbildgebung
• IV) Positiver myokardialer Belastungstest in der Vorgeschichte (echokardiographisch oder radionuklidisch)
• V) Vorgeschichte einer Koronararterienstenose > 50 %
• VI) EKG mit pathologischen Q-Zacken in zwei beliebigen benachbarten Ableitungen
• VII) Geschichte früherer Arterienrevaskularisationen

C) Vorgeschichte von permanentem/paroxysmalem Vorhofflimmern, diagnostiziert von einem Arzt/Facharzt

D) Anamnese einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit, definiert durch die Diagnose eines Arztes/Facharztes einer aktuellen oder Vorgeschichte eines der folgenden 5 Kriterien (I-V)

• I) Claudicatio intermittens
• II) Stenose ≥ 70 % durch Angiographie oder Doppler nachgewiesen
• III) Stenose ≤ 70 % durch Angiographie oder Doppler festgestellt UND medizinische Behandlung erforderlich, z. ASS oder andere Blutplättchenhemmer
• IV) Vorgeschichte von Schlaganfall oder TIA – diagnostiziert durch einen Arzt oder CT/MRT
• V) Diagnostizierte zerebrale arteriovaskuläre Erkrankung (cAVK), diagnostiziert durch einen Arzt/Facharzt

E) 3 von 10 der folgenden Risikokriterien (i - x).

• ich. Herzinsuffizienz in der Anamnese, definiert als ärztliche Diagnose einer aktuellen oder früheren Episode von Herzinsuffizienz ODER früherer röntgenologischer Nachweis einer Gefäßumverteilung, eines interstitiellen Lungenödems oder eines offenen alveolären Lungenödems;
• ii. Vorgeschichte eines vorübergehenden ischämischen Angriffs;
• iii. Diabetes und derzeitige Einnahme eines oralen hypoglykämischen Mittels oder Insulins;
• iv. Vorgeschichte von Bluthochdruck;
• v. Hyperlipidämie und derzeitige Einnahme eines Lipidsenkers;
• vi. Dokumentierte, vom Arzt/Facharzt diagnostizierte chronische Nierenerkrankung und Kreatinin-Clearance > 30 ml/min
• vii. Vorgeschichte des Rauchens innerhalb von 2 Jahren nach der Operation
• VIII. Echokardiographisch dokumentierte diastolische Dysfunktion (≥ Grad 1).
• ix. Alter ≥ 70 Jahre
• x. Präoperatives Troponin T (5. Generation) ≥ 25 ng/dL

Ausschlusskriterien:

A) Früheres unerwünschtes Ansprechen und/oder Allergie gegen Levosimendan B) Patienten auf der Intensivstation, die sich einer Operation unterziehen C) Präoperative Sepsis/SIRS, die eine Behandlung auf der Intensivstation benötigen D) Präoperative hämodynamisch instabile Patienten, die Vasopressor- oder inotrope Unterstützung benötigen E) Nieren- oder Lebertransplantation F) Schwere Herzerkrankung in der Anamnese Ausfall (z. LVEF < 30 %) G) Patienten, die wegen eines Phäochromozytoms operiert werden H) Leberzirrhose I) Pulmonale Hypertonie (mPAP > 25 mmHg) J) Schwere Niereninsuffizienz definiert als Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min