Wpływ podawania lewosimendanu na pooperacyjne NT-proBNP u pacjentów z ryzykiem sercowym (IMPROVE)

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia (1-4):

1. Przechodzi poważną operację zaplanowaną na ponad 2 godziny
2. ≥ 65 lat i ≤ 85 lat
3. Wyraź pisemną świadomą zgodę ORAZ
4. Spełniają ≥ 2 z następujących kryteriów (A-E)

A) NT-proBNP ≥ 200 ng/l

B) Choroba wieńcowa w wywiadzie zdefiniowana jako 1 z następujących 7 kryteriów (I do VII):

• I) Historia anginy
• II) Przebyty zawał mięśnia sercowego lub ostry zespół wieńcowy
• III) Historia segmentalnej nieprawidłowości ruchu ściany serca w badaniu echokardiograficznym/radionuklidowym
• IV) Historia pozytywnego testu wysiłkowego mięśnia sercowego (echokardiograficznego lub radionuklidowego)
• V) Historia zwężenia tętnicy wieńcowej > 50%
• VI) EKG z patologicznymi załamkami Q w dowolnych dwóch sąsiednich odprowadzeniach
• VII) Historia wcześniejszych rewaskularyzacji tętnic

C) Przebyte utrwalone/napadowe migotanie przedsionków rozpoznane przez lekarza/specjalistę

D) Choroba tętnic obwodowych w wywiadzie, zdefiniowana przez lekarza/specjalistę na podstawie aktualnego lub wcześniejszego wywiadu, któregokolwiek z następujących 5 kryteriów (I-V)

• I) Chromanie przestankowe
• II) Zwężenie ≥ 70% wykryte za pomocą angiografii lub dopplera
• III) Zwężenie ≤ 70% wykryte w angiografii lub badaniu dopplerowskim ORAZ wymagające leczenia np. ASA lub inny inhibitor płytek krwi
• IV) Historia udaru mózgu lub TIA - zdiagnozowana przez lekarza lub CT/MRI
• V) Rozpoznana choroba tętnic mózgowych (cAVK) zdiagnozowana przez lekarza/specjalistę

E) Dowolne 3 z 10 następujących kryteriów ryzyka (i - x).

• ja. Zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie zdefiniowana jako rozpoznanie przez lekarza aktualnego lub wcześniejszego epizodu zastoinowej niewydolności serca LUB wcześniejsze radiologiczne dowody redystrybucji naczyń, śródmiąższowego obrzęku płuc lub jawnego pęcherzykowego obrzęku płuc;
• II. Historia przemijającego ataku niedokrwiennego;
• iii. cukrzyca i obecnie przyjmuje doustny środek hipoglikemizujący lub insulinę;
• iv. Historia nadciśnienia;
• v. Hiperlipidemia i obecnie przyjmowany środek obniżający poziom lipidów;
• wi. Udokumentowana przewlekła choroba nerek stwierdzona przez lekarza/specjalistę i klirens kreatyniny > 30 ml/min
• VII. Historia palenia w ciągu 2 lat od operacji
• VIII. Dysfunkcja rozkurczowa (≥ stopnia 1) udokumentowana w badaniu echokardiograficznym
• ix. Wiek ≥ 70 lat
• x. Przedoperacyjne stężenie troponiny T (5. generacji) ≥ 25 ng/dl

Kryteria wyłączenia:

A) Wcześniejsza reakcja niepożądana i/lub alergia na lewosymendan B) Pacjenci na OIOM-ie poddawani zabiegowi chirurgicznemu C) Przedoperacyjna posocznica/SIRS wymagająca leczenia na OIT D) Przedoperacyjni pacjenci niestabilni hemodynamicznie, którzy wymagają leczenia wazopresyjnego lub inotropowego E) Przeszczep nerki lub wątroby F) Ciężki stan serca w wywiadzie porażka (np. LVEF < 30%) G) Chorzy operowani z powodu guza chromochłonnego H) Marskość wątroby I) Nadciśnienie płucne (mPAP > 25 mmHg) J) Ciężka niewydolność nerek definiowana jako klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min