Účinek podávání levosimendanu na pooperační NT-proBNP u pacientů se srdečním rizikem (IMPROVE)

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení (1-4):

1. Podstupování velké operace plánované na více než 2 hodiny
2. ≥ 65 let a ≤ 85 let
3. Poskytněte písemný informovaný souhlas A
4. Splňte ≥ 2 z následujících kritérií (A-E)

A) NT-proBNP ≥ 200 ng/l

B) Onemocnění koronárních tepen v anamnéze definované jako 1 z následujících 7 kritérií (I až VII):

• I) Anamnéza anginy pectoris
• II) Infarkt myokardu nebo akutní koronární syndrom v anamnéze
• III) Anamnéza abnormality pohybu segmentové srdeční stěny při echokardiografii/radionuklidovém zobrazení
• IV) Anamnéza pozitivního zátěžového testu myokardu (echokardiografického nebo radionuklidového)
• V) Anamnéza stenózy koronární tepny > 50 %
• VI) EKG s patologickými Q vlnami v libovolných dvou sousedících svodech
• VII) Předchozí revaskularizace tepen v anamnéze

C) Anamnéza trvalé/paroxysmální fibrilace síní diagnostikovaná lékařem/odborníkem

D) Onemocnění periferních tepen v anamnéze, jak je definováno lékařem/odborníkem v současné nebo předchozí anamnéze jakéhokoli 1 z následujících 5 kritérií (I-V)

• I) Intermitentní klaudikace
• II) Stenóza ≥ 70 % detekovaná angiografií nebo dopplerografií
• III) Stenóza ≤ 70 % detekovaná angiografií nebo dopplerografií A vyžadující lékařské ošetření, např. ASA nebo jiný inhibitor krevních destiček
• IV) Anamnéza cévní mozkové příhody nebo TIA – diagnostikována lékařem nebo CT/MRI
• V) Diagnostikované cerebrální arteriovaskulární onemocnění (cAVK) diagnostikované lékařem/odborníkem

E) Jakákoli 3 z 10 následujících rizikových kritérií (i - x).

• i. Městnavé srdeční selhání v anamnéze definované jako lékařská diagnóza současné nebo předchozí epizody městnavého srdečního selhání NEBO předchozí radiografický důkaz vaskulární redistribuce, intersticiálního plicního edému nebo otevřeného alveolárního plicního edému;
• ii. Přechodný ischemický záchvat v anamnéze;
• iii. diabetes a současné užívání perorálního hypoglykemického činidla nebo inzulínu;
• iv. Hypertenze v anamnéze;
• v. Hyperlipidémie a současné užívání činidla snižujícího lipidy;
• vi. Dokumentované chronické onemocnění ledvin diagnostikované lékařem/odborníkem a clearance kreatininu > 30 ml/min
• vii. Anamnéza kouření do 2 let po operaci
• viii. Diastolická dysfunkce (≥ stupeň 1) dokumentovaná echokardiografií
• ix. Věk ≥ 70 let
• X. Předoperační Troponin T (5. generace) ≥ 25 ng/dl

Kritéria vyloučení:

A) Předchozí nežádoucí reakce a/nebo alergie na levosimendan B) Pacienti na JIP podstupující operaci C) Předoperační sepse/SIRS vyžadující léčbu na JIP D) Předoperační hemodynamicky nestabilní pacienti, kteří vyžadují vazopresorickou nebo inotropní podporu E) Transplantace ledvin nebo jater F) Závažná srdeční zástava v anamnéze selhání (např. LVEF < 30 %) G) Pacienti podstupující operaci pro feochromocytom H) Cirhóza jater I) Plicní hypertenze (mPAP > 25 mmHg) J) Těžké selhání ledvin je definováno jako clearance kreatininu ≤ 30 ml/min