Effekt Levosimendan-administration på postoperativ NT-proBNP hos hjerterisikopatienter (IMPROVE)

Inklusionskriterier:

Alle patienter skal opfylde alle følgende kriterier for inklusion (1-4):

1. Gennemgår en større operation planlagt i mere end 2 timer
2. ≥ 65 år og ≤ 85 år
3. Giv skriftligt informeret samtykke OG
4. Opfyld ≥ 2 af følgende kriterier (A-E)

A) NT-proBNP ≥ 200 ng/L

B) Anamnese med koronararteriesygdom defineret som 1 af følgende 7 kriterier (I til VII):

• I) Historie om angina
• II) Anamnese med myokardieinfarkt eller akut koronarsyndrom
• III) Anamnese med en segmental hjertevægsbevægelsesabnormitet på ekkokardiografi/radionuklid-billeddannelse
• IV) Anamnese med positiv myokardiestresstest (ekkokardiografisk eller radionuklid)
• V) Anamnese med en koronararteriestenose > 50 %
• VI) EKG med patologiske Q-bølger i vilkårlige to sammenhængende afledninger
• VII) Historie om tidligere arterierevaskulariseringer

C) Anamnese med permanent/paroxysmal atrieflimren diagnosticeret af læge/specialist

D) Anamnese med perifer arteriel sygdom som defineret af en læge/specialistdiagnose med en aktuel eller tidligere historie med et af de følgende 5 kriterier (I-V)

• I) Claudicatio intermittens
• II) Stenose ≥ 70 % påvist ved angiografi eller doppler
• III) Stenose ≤ 70 % påvist ved angiografi eller doppler OG kræver medicinsk behandling f.eks. ASA eller anden blodpladehæmmer
• IV) Anamnese med slagtilfælde eller TIA - diagnosticeret af læge eller CT/MRI
• V) Diagnosticeret cerebral arteriovaskulær sygdom (cAVK) diagnosticeret af en læge/specialist

E) Enhver 3 af 10 af følgende risikokriterier (i - x).

• jeg. Anamnese med kongestivt hjertesvigt defineret som en lægediagnose af en aktuel eller tidligere episode med kongestiv hjertesvigt ELLER tidligere radiografisk tegn på vaskulær omfordeling, interstitielt lungeødem eller åbenlyst alveolært lungeødem;
• ii. Anamnese med et forbigående iskæmisk anfald;
• iii. Diabetes og i øjeblikket tager et oralt hypoglykæmisk middel eller insulin;
• iv. Anamnese med hypertension;
• v. Hyperlipidæmi og i øjeblikket tager et lipidsænkende middel;
• vi. Dokumenteret kronisk nyresygdom diagnosticeret af læge/specialist og kreatininclearance > 30 ml/min.
• vii. Anamnese med rygning inden for 2 år efter operationen
• viii. Diastolisk dysfunktion (≥ grad 1) dokumenteret ved ekkokardiografi
• ix. Alder ≥ 70 år
• x. Præoperativ Troponin T (5. generation) ≥ 25ng/dL

Ekskluderingskriterier:

A) Tidligere uønsket respons og/eller allergi over for levosimendan B) ICU-patienter, der skal opereres C) Præoperativ Sepsis/SIRS, der har behov for ICU-behandling D) Præoperative hæmodynamisk ustabile patienter, som kræver vasopressor eller inotropisk støtte E) Nyre- eller levertransplantation F) Anamnese med alvorligt hjerte fiasko (f.eks. LVEF < 30 %) G) Patienter, der skal opereres for fæokromocytom H) Levercirrhose I) Pulmonal hypertension (mPAP > 25 mmHg) J) Svær nyresvigt defineres som kreatininclearance ≤ 30 ml/min.