Effect Levosimendan-toediening op postoperatieve NT-proBNP bij patiënten met hartrisico's (IMPROVE)

Inclusiecriteria:

Alle patiënten moeten voldoen aan alle volgende criteria voor opname (1-4):

1. Een grote operatie ondergaan die gepland is voor meer dan 2 uur
2. ≥ 65 jaar en ≤ 85 jaar
3. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming EN
4. Voldoen aan ≥ 2 van de volgende criteria (A-E)

A) NT-proBNP ≥ 200 ng/L

B) Geschiedenis van coronaire hartziekte gedefinieerd als 1 van de volgende 7 criteria (I tot VII):

• I) Geschiedenis van angina pectoris
• II) Geschiedenis van een hartinfarct of acuut coronair syndroom
• III) Geschiedenis van een bewegingsafwijking van een segmentale hartwand op echocardiografie/beeldvorming met radionucliden
• IV) Geschiedenis van positieve myocardiale stresstest (echocardiografisch of radionuclide)
• V) Geschiedenis van een kransslagaderstenose > 50%
• VI) ECG met pathologische Q-golven in twee opeenvolgende afleidingen
• VII) Geschiedenis van eerdere arteriële revascularisaties

C) Voorgeschiedenis van permanent/paroxismaal atriumfibrilleren gediagnosticeerd door arts/specialist

D) Geschiedenis van perifere arteriële ziekte zoals gedefinieerd door een arts/specialist diagnose van een huidige of eerdere geschiedenis van een van de volgende 5 criteria (I-V)

• I) Claudicatio intermittens
• II) Stenose ≥ 70% gedetecteerd door angiografie of doppler
• III) Stenose ≤ 70% gedetecteerd door angiografie of doppler EN waarvoor medische behandeling nodig is, b.v. ASA of een andere bloedplaatjesremmer
• IV) Voorgeschiedenis van beroerte of TIA - gediagnosticeerd door arts of CT/MRI
• V) Gediagnosticeerde cerebrale arteriovasculaire ziekte (cAVK) gediagnosticeerd door een arts/specialist

E) Elke 3 van de 10 van de volgende risicocriteria (i - x).

• i. Geschiedenis van congestief hartfalen gedefinieerd als een diagnose van een arts van een huidige of eerdere episode van congestief hartfalen OF eerder radiografisch bewijs van vasculaire herverdeling, interstitieel longoedeem of openhartig alveolair longoedeem;
• ii. Geschiedenis van een voorbijgaande ischemische aanval;
• iii. Diabetes en momenteel een oraal bloedglucoseverlagend middel of insuline gebruiken;
• iv. Geschiedenis van hypertensie;
• v. Hyperlipidemie en momenteel een lipidenverlagend middel gebruiken;
• vi. Gedocumenteerde chronische nierziekte gediagnosticeerd door arts/specialist en creatinineklaring > 30 ml/min
• vii. Geschiedenis van roken binnen 2 jaar na de operatie
• viii. Diastolische disfunctie (≥ graad 1) gedocumenteerd door echocardiografie
• ix. Leeftijd ≥ 70 jaar
• x. Preoperatief troponine T (5e generatie) ≥ 25ng/dL

Uitsluitingscriteria:

A) Eerdere bijwerkingen en/of allergie voor levosimendan B) IC-patiënten die een operatie ondergaan C) Preoperatieve sepsis/SIRS die behandeling op de IC nodig hebben D) Preoperatieve hemodynamisch instabiele patiënten die vasopressor of inotrope ondersteuning nodig hebben E) Nier- of levertransplantatie F) Voorgeschiedenis van ernstig hartfalen falen (bijv. LVEF < 30%) G) Patiënten die een operatie ondergaan voor feochromocytoom H) Levercirrose I) Pulmonale hypertensie (mPAP > 25 mmHg) J) Ernstig nierfalen gedefinieerd als creatinineklaring ≤ 30 ml/min