Efecto de la administración de levosimendán sobre el NT-proBNP posoperatorio en pacientes con riesgo cardíaco (IMPROVE)

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión (1-4):

1. Someterse a una cirugía mayor prevista para más de 2 horas
2. ≥ 65 años y ≤ 85 años
3. Proporcionar consentimiento informado por escrito Y
4. Cumplir ≥ 2 de los siguientes criterios (A-E)

A) NT-proBNP ≥ 200 ng/L

B) Historia de enfermedad arterial coronaria definida como 1 de los siguientes 7 criterios (I a VII):

• I) Historia de la angina
• II) Antecedentes de infarto de miocardio o síndrome coronario agudo
• III) Antecedentes de una anomalía segmentaria del movimiento de la pared cardíaca en la ecocardiografía/imágenes con radionúclidos
• IV) Historia de prueba de esfuerzo miocárdica positiva (ecocardiográfica o radionúclida)
• V) Historia de una estenosis de la arteria coronaria > 50%
• VI) ECG con ondas Q patológicas en dos derivaciones contiguas
• VII) Historia de revascularizaciones arteriales previas

C) Antecedentes de fibrilación auricular permanente/paroxística diagnosticada por médico/especialista

D) Historial de enfermedad arterial periférica definida por un diagnóstico médico/especialista de un historial actual o previo de cualquiera de los siguientes 5 criterios (I-V)

• I) Claudicación intermitente
• II) Estenosis ≥ 70 % detectada por angiografía o doppler
• III) Estenosis ≤ 70 % detectada por angiografía o doppler Y que requiere tratamiento médico, p. AAS u otro inhibidor plaquetario
• IV) Antecedentes de accidente cerebrovascular o AIT - diagnosticado por un médico o CT/MRI
• V) Enfermedad arteriovascular cerebral diagnosticada (cAVK) diagnosticada por un médico/especialista

E) Cualesquiera 3 de 10 de los siguientes criterios de riesgo (i - x).

• i. Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva definida como un diagnóstico médico de un episodio actual o anterior de insuficiencia cardíaca congestiva O evidencia radiográfica previa de redistribución vascular, edema pulmonar intersticial o edema pulmonar alveolar franco;
• ii. Historia de un ataque isquémico transitorio;
• iii. Diabetes y actualmente tomando un agente hipoglucemiante oral o insulina;
• IV. Historia de hipertensión;
• v. Hiperlipidemia y tomando actualmente un agente reductor de lípidos;
• vi. Enfermedad renal crónica documentada diagnosticada por médico/especialista y aclaramiento de creatinina > 30 ml/min
• vii. Antecedentes de tabaquismo dentro de los 2 años posteriores a la cirugía.
• viii. Disfunción diastólica (≥ grado 1) documentada por ecocardiografía
• ix. Edad ≥ 70 años
• X. Troponina T preoperatoria (5ª generación) ≥ 25ng/dL

Criterio de exclusión:

A) Respuesta adversa previa y/o alergia a levosimendán B) Pacientes en UCI sometidos a cirugía C) Sepsis preoperatoria/SIRS que necesitan tratamiento en UCI D) Pacientes preoperatorios hemodinámicamente inestables, que requieren soporte vasopresor o inotrópico E) Trasplante renal o hepático F) Antecedentes de corazón grave falla (ej. FEVI < 30%) G) Pacientes sometidos a cirugía por feocromocitoma H) Cirrosis hepática I) Hipertensión pulmonar (mPAP > 25 mmHg) J) Insuficiencia Renal Severa definida como aclaramiento de creatinina ≤ 30ml/min