Restauration dopaminergique par administration intraVEntriculaire (DIVE)
Un nouveau concept de stimulation dopaminergique continue par administration cérébroventriculaire de dopamine A (dopamine stockée en anaérobie) pour les fluctuations motrices sévères de la maladie de Parkinson ?
Étude prospective monocentrique randomisée contrôlée en ouvert de preuve de concept en cross-over de deux périodes de 1 mois et une période de suivi à long terme n'excédant pas le 30 septembre 2023, avec 2 groupes : Intracérébroventriculaire A-dopamine versus optimisée traitement médical oral chez les patients parkinsoniens au stade de complications motrices sévères (fluctuations et dyskinésies) liées à la L-dopa orale.
Dans cette étude il sera attendu : 1) un bénéfice supérieur sur les symptômes moteurs 2) sans tachyphylaxie, 3) une bonne ergonomie de la pompe intra-abdominale rechargée en A-dopamine toutes les deux semaines par rapport aux nombreux apports quotidiens en L-dopa doses et 4) un bon profil de sécurité de cette procédure neurochirurgicale classique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est la deuxième maladie neurodégénérative la plus fréquente dans le monde. La perte de dopamine par dénervation dans le striatum à la suite d'une dégénérescence neuronale progressive dans la substantia nigra pars compacta (SNpc), est le principal marqueur neurotransmetteur de la maladie. Étant donné que la dopamine ne traverse pas la muqueuse digestive ni la barrière hémato-encéphalique, son précurseur lipophile, la L-dopa, a été utilisé et reste le médicament oral essentiel. Cependant, après une utilisation persistante sur plusieurs années, de nombreux inconvénients pharmacocinétiques contribuent à la survenue de fluctuations motrices et de dyskinésies. En effet, la L-dopa a une courte demi-vie, une réabsorption limitée et variable à travers les barrières digestive et hémato-encéphalique et une distribution périphérique potentiellement nocive. De plus, la L-dopa nécessite la décarboxylase des acides aminés L aromatiques pour la synthèse de la dopamine, qui diminue dans le striatum avec la progression de la maladie. Des doses orales intermittentes de L-dopa induisent une stimulation discontinue des récepteurs striataux de la dopamine qui, à leur tour, contribuent au dysfonctionnement des voies dopaminergiques. Ainsi, l'administration continue de dopamine est considérée comme plus appropriée sur le plan physiologique en empêchant les oscillations de la concentration des neurotransmetteurs.
Il a été démontré précédemment que la dopamine administrée par voie intracérébroventriculaire (i.c.v.) avec un adjuvant antioxydant (métabisulfite de sodium ; SMBS) améliorait transitoirement le handicap moteur et augmentait la dopamine dans le cerveau des rats avec des dommages induits par la neurotoxine unilatérale 6-hydroxydopamine (6-OHDA). comme des singes intoxiqués par la 1-méthyl-4-phényl-1,2,3,6-tétrahydropyridine (MPTP). La faisabilité clinique de cette voie administrative a été étayée par deux rapports de cas de patients parkinsoniens de perfusion de dopamine dans le ventricule frontal, dans lesquels une réduction du handicap moteur a été observée. En effet, des rapports de cas humains ont décrit une bonne tolérance à la perfusion de dopamine sur 1 an avec un contrôle en douceur des symptômes moteurs. Cependant, les rapports précliniques et cliniques mettent également en évidence deux problèmes primordiaux qui ont empêché un développement ultérieur ; apparition de tachyphylaxie et oxydation de la dopamine entraînant une augmentation du métabolisme de la dopamine et du stress oxydatif.
Ces défis antérieurs ont été surmontés en démontrant que l'oxydation de la dopamine peut être évitée en préparant, en stockant et en administrant de la dopamine dans des conditions de très faible teneur en oxygène (
De plus, des progrès plus importants dans les pompes programmables minimisent désormais la tachyphylaxie en permettant l'administration d'une dose de dopamine efficace plus faible conformément au cycle circadien. Il convient de noter que les patients parkinsoniens des études précédentes ont reçu de l'O-dopamine et à la même dose tout au long d'un cycle de 24 heures. L'expérience antérieure obtenue à partir de l'utilisation d'une pompe à apomorphine et de duodopa® a identifié la nécessité de différencier la dose minimale efficace diurne et nocturne afin d'éviter d'aggraver les fluctuations motrices.
Ainsi, le rythme circadien continu i.c.v. l'administration de dopamine près du striatum est faisable, efficace et sûre dans les modèles de MP, soutenant le développement clinique de cette stratégie à revoir chez les patients atteints de MP avec des complications liées à la L-dopa avec dyskinésie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lille, France, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Parkinson au stade de complications motrices et non motrices sévères liées à la L dopa
- Maladie de Parkinson selon les critères MDS
- Fluctuations motrices sévères avec au moins 2 heures de période Off et/ou 1 heure de dyskinésie malgré un traitement dopaminergique oral optimisé avec au moins 5 doses quotidiennes de L-dopa orale et un agoniste dopaminergique (pris quotidiennement ou au moins essayé : voie orale, sous-cutanée timbre, pompe à apomorphine)
- Patient ayant répondu aux critères d'un traitement invasif de deuxième ligne tel que la stimulation cérébrale profonde (sous-thalamique ou pallidum interne) ou l'administration intrajunale de gel de lévodopa (Duodopa®)
- Patient présentant une contre-indication ou ayant préféré la stratégie DIVE par rapport aux deux autres traitements invasifs (stimulation du noyau sous-thalamique Duodopa®) en raison des avantages suivants : risque neurochirurgical moindre que l'implantation cérébrale profonde bilatérale d'électrodes et meilleure ergonomie que Duodopa® mais sachant que les bénéfices de DIVE ne sont pas encore démontrés.
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Sujet ayant signé un consentement éclairé
- Patient disposé à se conformer à toutes les procédures de l'étude et à sa durée
- Aucun changement prévu dans le mode de vie (nutritionnel et physique, interactions sociales) pendant la durée du protocole
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de plus de 75 ans
- Patients atteints d'autres pathologies neurologiques ou mentales chroniques graves
- Patients sans au moins 5 doses de L-dopa par jour et/ou avec moins de 2 heures de période Off et/ou 1 heure de dyskinésie
- Patients sans essai de pompe à apomorphine
- Sujets ayant des antécédents psychiatriques (sur la base de l'entretien psychiatrique semi-structuré avec le MINI du DSM V) : dépression sévère, anxiété généralisée sévère, tendances suicidaires, symptômes psychotiques, troubles de l'humeur sévères, manie, schizophrénie. La dysthymie et un antécédent isolé de dépression ou d'anxiété modérée ne constituent pas un critère d'exclusion.
- Patients atteints de démence selon les critères MDS et score MOCA ≤ 22.
- Patients atteints d'une autre pathologie grave pouvant avoir un impact sur la survie à court ou moyen terme, patients dénutris, cachexie
- Patients avec contre-indication à l'anesthésie générale
- Prise de traitements contenant de la guanéthidine ou ses apparentés, ou des inhibiteurs non sélectifs et sélectifs de la monoamine oxydase A (iproniazide, moclobémide, toloxatone)
- Patients présentant une contre-indication à la neurochirurgie (atrophie cérébrale sévère, tumeur cérébrale, infractus sévère, pathologie ventriculaire ou autre pathologie cérébrale) pouvant interférer avec l'accès ventriculaire.
- Contre-indication à la pose abdominale d'une pompe et d'un cathéter sous-cutané altérant la cicatrisation et le remplissage transcutané (ex : obésité majeure, pathologie cutanée,...)
- Contre-indication à la réalisation d'une IRM (pace maker, claustrophobie...). En cas d'allergie ou d'intolérance au gadolinium, ce dernier ne sera pas injecté lors de l'IRM préopératoire
- Contre-indication au DaTscan et/ou à la TEP F-dopa (pour les 5 premiers patients inclus)
- Patients atteints d'une maladie infectieuse active
- Patient présentant des troubles de l'hémostase
- Patient avec des maladies cardiaques non contrôlées et une hypertension artérielle non contrôlée
- Patients atteints d'un déficit immunitaire congénital ou acquis pouvant favoriser l'infection
- Sujet pendant l'allaitement ou la grossesse
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient participant déjà à un autre essai thérapeutique avec l'utilisation d'un médicament expérimental ou en période d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Administration cérébroventriculaire de A-dopamine
Administration cérébroventriculaire de dopamine préparée et stockée en anaérobie
|
Lors de la phase 1 (titration), il est prévu d'augmenter la dopamine de maximum 0,25 mg par heure sur la période diurne, ce qui correspond à une augmentation maximale de 4,5 mg par jour (sur la base des 18 heures de la période diurne, car les besoins nocturnes sont beaucoup moins importantes). Ensuite, en fonction de la tolérance et de l'efficacité, la titration conservatrice sera poursuivie pour une dose cible de 30 à 87 mg par jour. Pendant la phase 2 (efficacité), le traitement sera maintenu à la dose minimale efficace, prévue entre 30 et 87 mg par jour, pendant 30 jours. |
|
Comparateur actif: Traitement dopaminergique oral optimisé
Traitement dopaminergique oral optimisé avec L-dopa (au moins 5 doses par jour) avec agoniste dopaminergique, inhibiteur de monoamine B et inhibiteur de catéchol-o-méthyl (si toléré) (A-dopamine remplacée par une solution saline à la pompe lors d'un traitement dopaminergique oral optimisé)
|
Le patient recevra son traitement dopaminergique habituel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de temps au-dessus de la cible
Délai: Mois 1 à Mois 2
|
Il s'agit de la durée pendant laquelle le BKS était au-dessus de la cible et est une représentation du temps "OFF" dans la période de 09h00 à 18h00 et est la proportion de temps pendant laquelle le BKS d'un sujet est supérieur à la cible utilisée dans ce étude (BKS=26).
La prise de force ne comprend pas les périodes d'immobilité.
|
Mois 1 à Mois 2
|
|
Le nombre d'heures avec un contrôle parfait ou avec un léger ralentissement sur le programme de 7 jours
Délai: visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
Critère principal de la phase de suivi à long terme.
Celle-ci sera comparée à celle obtenue en phase 2 pour démontrer le maintien du contrôle de l'efficacité à long terme.
|
visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
score de bradykinésie
Délai: Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois)
|
BKS calculé toutes les deux minutes pendant toute la durée de port de l'enregistreur.
La valeur médiane de ces BKS sur la période de 09h00 à 18h00 pour la période d'enregistrement complète est connue sous le nom de BKS médiane et cela est en corrélation avec l'UPDRS III évalué au moment de faire le Kinetigraph Connected Actimeter (PKG®, Globalkinetics )
|
Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois)
|
|
score de dyskinésie
Délai: Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois)
|
Le DKS est calculé toutes les deux minutes pendant toute la durée de port de l'enregistreur.
La valeur médiane de ces DKS sur la période de 09 h 00 à 18 h 00 pour la période d'enregistrement complète est connue sous le nom de DKS médiane et elle est en corrélation avec le score de mouvement involontaire anormal modifié évalué au moment de la mise en place du Kinetigraph Connected Actimeter (PKG ®, Globalkinetics)
|
Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois)
|
|
Le pourcentage de temps immobile
Délai: Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois)
|
PTI sur la période de 09h00 à 18h00.
L'immobilité signifie que le bûcheron, tout en étant porté par le sujet, est resté entièrement immobile pendant une période de deux minutes.
Il a été démontré que cela est en corrélation avec les enregistrements polysomnographiques du sommeil.
|
Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois)
|
|
Le score de dyskinésie de fluctuation
Délai: Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois)
|
La FDS estime la quantité de variabilité de la bradykinésie et de la dyskinésie telle que mesurée par le PKG au cours des 6 jours d'enregistrement.
Il fournit une mesure de l'ampleur des fluctuations de la bradykinésie et de la dyskinésie.
|
Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois)
|
|
Le tremblement de temps en pourcentage
Délai: Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois)
|
Le PTT est la proportion de temps dans la période de 09h00 à 18h00 qu'un sujet passe avec des tremblements.
Un tremblement est susceptible d'être présent si le score PTT > 1 %.
|
Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois)
|
|
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, partie III
Délai: Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS) Partie III.
MDS-UPDRS Partie III mesure l'examen moteur.
La partie III se compose de 33 scores basés sur 18 items, et chaque question est ancrée avec cinq échelles de réponse de 0 (normal) à 4 (sévère).
|
Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
|
Score de mouvement involontaire anormal
Délai: Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
L'AIMS évalue 10 éléments de mouvement involontaire, chaque élément allant de 0 (pas de dyskinésie) à 4 (dyskinésie sévère).
Les items évaluent les mouvements du visage, de la bouche, des extrémités et du tronc, ainsi que la conscience de soi des mouvements anormaux.
|
Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
|
Échelle d'évaluation unifiée de la dyskinésie
Délai: Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
L'échelle fournit des mesures pour les «sur-dyskinésies» et les «hors-dyskinésies» et contient des recommandations pour les descriptions de chaque type de mouvement involontaire
|
Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
|
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
La fonction cognitive a été évaluée en utilisant le score MoCA.
La déficience cognitive était considérée comme présente lorsque les scores MoCA étaient
|
Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
|
Inventaire neuropsychiatrique
Délai: Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
Le score NPI total est défini comme la somme des scores des catégories individuelles.
Des scores plus élevés au NPI indiquent une présence plus fréquente et/ou plus grave de changements de comportement neuropsychiatriques.
Les domaines suivants seront inclus dans le sous-score : dépression/dysphorie, anxiété, apathie/indifférence, irritabilité/labilité, agitation/agressivité et désinhibition.
|
Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
|
échelle d'anxiété parkinsonienne
Délai: Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
Cette échelle est une échelle d'observation en 12 points ou une échelle d'évaluation par le patient avec trois sous-échelles, pour l'anxiété persistante et épisodique et le comportement d'évitement.
|
Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
|
Échelle d'évaluation de l'apathie de Lille
Délai: Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
L'échelle d'évaluation de l'apathie de Lille est une mesure de l'apathie à travers neuf domaines (chacun correspondant à une manifestation clinique de l'apathie : productivité quotidienne, intérêts, prise d'initiative, recherche de nouveauté, motivation - Actions volontaires, réponses émotionnelles, inquiétude, vie sociale et auto- sensibilisation) et 33 requêtes.
L'entretien est structuré, avec un mode de notation précis pour chaque réponse (-2 à 2) ; lorsqu'un item ne s'applique pas au patient ou que la réponse ne peut être classée, elle est notée "0" (pour non applicable et/ou non classable) Le score global de l'échelle va de -36 à +36, les scores les plus élevés reflétant sévérité de l'apathie.
4 sous-scores factoriels (curiosité intellectuelle, émotion, initiation à l'action et conscience de soi) sont calculés à partir des scores des sous-échelles.
|
Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
|
Évaluation comportementale de la maladie de Parkinson
Délai: Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
Il note 21 items qui ont 0 à 4 options : 0 = absent 1 = léger 2 = modéré 3 = marqué 4 = sévère
|
Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
|
Impression globale de changement
Délai: Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
L'impression globale de changement du clinicien fournit une brève évaluation autonome de l'opinion du clinicien sur le fonctionnement global du patient avant et après le début d'un médicament à l'étude.
Il va de sévèrement altéré à considérablement amélioré.
|
Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
|
l'échelle de Schwab et d'Angleterre
Délai: Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
Les activités de la vie quotidienne de Schwab & England évaluent l'autonomie des patients à travers un pourcentage allant de 0 % (= les fonctions végétatives telles que la déglutition, la vessie et les fonctions intestinales ne fonctionnent pas.
Alité.)
à 100% ( = Complètement indépendant.
Capable de faire toutes les tâches sans lenteur, difficulté ou incapacité.
A priori normal).
|
Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
|
Questionnaire sur l'échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
Questionnaire sur l'échelle de somnolence d'Epworth.
La mesure de résultat est comprise entre 0 et 24 avec un score entre 0 et 8 indiquant une somnolence diurne normale, un score entre 9 et 14 indiquant un léger manque de sommeil et un score supérieur à 15 une somnolence diurne excessive.
|
Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
|
Échelle du sommeil de la maladie de Parkinson
Délai: Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
son échelle permet d'auto-évaluer et de quantifier le niveau de perturbation du sommeil ressenti.
Il évalue 15 éléments qui ont 0 à 4 options, 4 est l'option la plus intéressante.
|
Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
|
Questionnaire sur la qualité de vie de la maladie de Parkinson (PDQ39)
Délai: Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
Questionnaire sur la qualité de vie de la maladie de Parkinson (PDQ-39) : le questionnaire sur la maladie de Parkinson en 39 points (PDQ-39) est une mesure d'auto-évaluation couramment utilisée dans la MP.
C'est une mesure de l'état de santé et de la qualité de vie, en évaluant les difficultés dans 8 dimensions de la vie quotidienne : mobilité (10 items), activités de la vie quotidienne (6 items), bien-être émotionnel (6 items), stigmatisation (4 items ), le soutien social (3 items), la cognition (4 items), la communication (3 items) et l'inconfort corporel (3 items).
La fréquence de chaque événement est déterminée en sélectionnant l'une des 5 options : jamais (noté 0) / occasionnellement (noté 1) / parfois (2) / souvent (3) / toujours (4).
Le score total de chaque dimension varie de 0 à 100, les scores inférieurs reflétant une meilleure qualité de vie.
|
Au départ et au cours du dernier jour de chaque mois d'évaluation (en moyenne 4 mois) ; et des visites de suivi tous les 6 mois jusqu'à la date limite du 30 septembre 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David DEVOS, MD, PhD, University Hospital, Lille
- Chercheur principal: Caroline Moreau, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Dyskinésies
- Maladie de Parkinson
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Agents cardiotoniques
- Agents dopaminergiques
- Sympathomimétiques
- Dopamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018_49
- 2020-000155-12 (Numéro EudraCT)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .