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Restauração Dopaminérgica por Administração IntraVentricular (DIVE)

11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille

Um novo conceito de estimulação dopaminérgica contínua pela administração cerebroventricular de A-dopamina (dopamina armazenada em anaeróbios) para flutuações motoras graves na doença de Parkinson?

Estudo prospectivo monocêntrico randomizado controlado de prova de conceito aberto em cross-over de dois períodos de 1 mês e um período de acompanhamento de longo prazo não superior a 30 de setembro de 2023, com 2 grupos: A-dopamina intracerebroventricular versus otimizado tratamento médico oral em pacientes parkinsonianos na fase de complicações motoras graves (flutuações e discinesias) relacionadas à L-dopa oral.

Neste estudo, espera-se: 1) um maior benefício nos sintomas motores 2) sem taquifilaxia, 3) uma boa ergonomia da bomba intra-abdominal recarregada com A-dopamina a cada duas semanas em comparação com os numerosos L-dopa diários doses e 4) um bom perfil de segurança deste clássico procedimento neurocirúrgico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é a segunda doença neurodegenerativa mais frequente em todo o mundo. A perda de dopamina por desnervação no estriado, como resultado da degeneração neuronal progressiva na substância negra pars compacta (SNpc), é o principal marcador neurotransmissor da doença. Como a dopamina não atravessa a mucosa digestiva ou a barreira hematoencefálica, seu precursor lipofílico L-dopa tem sido empregado e continua sendo a principal medicação oral. No entanto, após uso persistente por vários anos, muitos inconvenientes farmacocinéticos contribuem para a ocorrência de flutuações motoras e discinesia. De fato, a L-dopa tem uma meia-vida curta, reabsorção limitada e variável através das barreiras digestivas e hematoencefálicas e distribuição periférica potencialmente prejudicial. Além disso, a L-dopa requer a L-aminoácido descarboxilase aromática para a síntese de dopamina, que declina no corpo estriado com a progressão da doença. Doses orais intermitentes de L-dopa induzem a estimulação descontínua dos receptores estriatais de dopamina que, por sua vez, contribuem para as vias dopaminérgicas disfuncionais. Assim, a administração contínua de dopamina é considerada mais apropriada fisiologicamente por evitar oscilações na concentração de neurotransmissores.

Foi demonstrado anteriormente que a administração intracerebroventricular (i.c.v.) de dopamina com um adjuvante antioxidante (metabissulfito de sódio; SMBS) melhorou transitoriamente o handicap motor e aumentou a dopamina em cérebros de ratos com danos induzidos pela neurotoxina 6-hidroxidopamina (6-OHDA) unilateral, bem como como macacos intoxicados com 1-metil-4-fenil-1,2,3,6-tetra-hidropiridina (MPTP). A viabilidade clínica desta via administrativa foi apoiada por dois relatos de caso de pacientes com DP de infusão de dopamina no ventrículo frontal, em que foi observada uma redução no handicap motor. De fato, relatos de casos humanos descreveram uma boa tolerância à infusão de dopamina durante 1 ano com um controle suave dos sintomas motores. No entanto, ambos os relatórios pré-clínicos e clínicos também destacam dois problemas primordiais que impediram um maior desenvolvimento; ocorrência de taquifilaxia e oxidação da dopamina causando aumento do metabolismo da dopamina e estresse oxidativo.

Esses desafios anteriores foram superados demonstrando que a oxidação da dopamina pode ser evitada preparando, armazenando e administrando dopamina em condições de oxigênio muito baixas (

Além disso, maiores avanços nas bombas programáveis ​​agora minimizam a taquifilaxia, permitindo a administração de uma dose efetiva de dopamina mais baixa de acordo com o ciclo circadiano. Digno de nota, os pacientes com DP de estudos anteriores receberam O-dopamina e na mesma dose ao longo de um ciclo de 24 horas. A experiência anterior obtida com o uso de uma bomba de apomorfina e duodopa® identificou a necessidade de diferenciar entre dose mínima eficaz diurna e noturna, a fim de evitar o agravamento das flutuações motoras.

Assim, i.c.v. circadiano contínuo. a administração de dopamina próxima ao estriado é viável, eficiente e segura em modelos de DP, apoiando o desenvolvimento clínico dessa estratégia a ser revisitada em pacientes com DP com complicações relacionadas à L-dopa com discinesia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França, 59037
        • Hopital Roger Salengro, CHU Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Parkinson na fase de complicações motoras e não motoras graves relacionadas à L dopa
  • Doença de Parkinson de acordo com critérios MDS
  • Flutuações motoras graves com pelo menos 2 horas de período off e/ou 1 hora de discinesia, apesar de um tratamento dopaminérgico oral otimizado com pelo menos 5 doses diárias de L-dopa oral e um agonista dopaminérgico (tomado diariamente ou pelo menos tentado: oral, subcutâneo adesivo, bomba de apomorfina)
  • Paciente que preencheu os critérios para um tratamento invasivo de segunda linha, como estimulação cerebral profunda (subtalâmica ou pálida interna) ou administração intrajunal de gel de levodopa (Duodopa®)
  • Paciente com contraindicação ou que preferiu a estratégia DIVE em comparação com os outros dois tratamentos invasivos (estimulação do núcleo subtalâmico Duodopa®) devido às seguintes vantagens: menor risco neurocirúrgico do que a implantação cerebral profunda bilateral de eletrodos e melhor ergonomia do que Duodopa®, mas conhecendo que os benefícios do DIVE ainda não foram demonstrados.
  • Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social
  • Sujeito com consentimento informado assinado
  • Paciente disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e sua duração
  • Nenhuma mudança planejada no estilo de vida (nutricional e física, interações sociais) durante a vigência do protocolo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com mais de 75 anos
  • Pacientes com outras patologias neurológicas ou mentais crônicas graves
  • Pacientes sem pelo menos 5 doses de L-dopa por dia e/ou com menos de 2 horas de período Off e/ou 1 hora de discinesia
  • Pacientes sem tentativa de bomba de apomorfina
  • Indivíduos com história psiquiátrica prévia (com base na entrevista psiquiátrica semi-estruturada com o MINI do DSM V): depressão grave, ansiedade generalizada grave, tendências suicidas, sintomas psicóticos, transtornos de humor graves, mania, esquizofrenia. Distimia e história isolada de depressão ou ansiedade moderada não constituem critério de exclusão.
  • Pacientes com demência de acordo com os critérios MDS e pontuação MOCA ≤ 22.
  • Pacientes com outras patologias graves que possam afetar a sobrevida a curto ou médio prazo, pacientes desnutridos, caquexia
  • Pacientes com contraindicação à anestesia geral
  • Fazendo tratamentos contendo guanetidina ou seus parentes, ou inibidores não seletivos e seletivos da monoamina oxidase A (iproniazida, moclobemida, toloxatona)
  • Doentes com contra-indicação à neurocirurgia (atrofia cerebral grave, tumor cerebral, infractus grave, patologia ventricular ou outra patologia cerebral) que possam interferir no acesso ventricular.
  • Contra-indicação à colocação abdominal de uma bomba e de um cateter subcutâneo alterando a cicatrização e o enchimento transcutâneo (ex: obesidade grave, patologia cutânea,...)
  • Contra-indicação para a realização de uma ressonância magnética (marca-passo, claustrofobia...). Em caso de alergia ou intolerância ao gadolínio, este não será injetado durante a ressonância magnética pré-operatória
  • Contra-indicação para DaTscan e/ou F-dopa PET (para os primeiros 5 pacientes incluídos)
  • Pacientes com doença infecciosa ativa
  • Paciente com distúrbios de hemostasia
  • Paciente com cardiopatias não controladas e hipertensão arterial não controlada
  • Pacientes com imunodeficiência congênita ou adquirida que podem favorecer a infecção
  • Sujeito durante a amamentação ou gravidez
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente já participando de outra tentativa terapêutica com uso de medicamento em investigação ou em período de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Administração cerebroventricular de A- dopamina
Administração cerebroventricular de dopamina preparada e armazenada em ambiente anaeróbico
Medicamento: A-dopamina

Durante a fase 1 (titulação), está previsto aumentar a dopamina no máximo 0,25 mg por hora durante o período diurno, o que corresponde a um aumento máximo de 4,5 mg por dia (com base nas 18 horas do período diurno, uma vez que as necessidades noturnas são muito menos importantes).

Então, dependendo da tolerância e eficácia, a titulação conservadora será continuada para uma dose alvo de 30-87 mg por dia.

Durante a fase 2 (eficácia), o tratamento será mantido na dose efetiva mínima, planejada entre 30 e 87 mg por dia, por 30 dias.
Comparador Ativo: Tratamento dopaminérgico oral otimizado
Tratamento dopaminérgico oral otimizado com L-dopa (pelo menos 5 doses por dia) com agonista dopaminérgico, inibidor de monoamina B e inibidor de catecol-o-metil (se tolerado) (A-dopamina substituída por soro fisiológico na bomba durante o tratamento dopaminérgico oral otimizado)
Medicamento: tratamento oral otimizado
O paciente receberá seu tratamento dopaminérgico habitual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de tempo acima da meta
Prazo: Mês 1 até Mês 2
Esta é a quantidade de tempo que o BKS esteve acima do alvo e é uma representação do tempo "OFF" no período das 09:00 às 18:00 e é a proporção de tempo em que o BKS de um sujeito é maior do que o alvo usado neste estudo (BKS=26). O PTO não inclui períodos de imobilidade.
Mês 1 até Mês 2
O número de horas com controle perfeito ou com uma ligeira desaceleração na programação de 7 dias
Prazo: visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
Endpoint primário da fase de acompanhamento de longo prazo. Isso será comparado ao obtido na fase 2 para demonstrar a manutenção do controle de eficácia a longo prazo.
visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de bradicinesia
Prazo: Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses)
BKS calculado a cada dois minutos durante todo o período de uso do registrador. O valor médio desses BKS no período das 09:00 às 18:00 para o período de gravação completo é conhecido como BKS mediano e está correlacionado com o UPDRS III avaliado no momento da realização do Kinetigraph Connected Actimeter (PKG®, Globalkinetics )
Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses)
pontuação de discinesia
Prazo: Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses)
O DKS é calculado a cada dois minutos durante o período em que o registrador é usado. O valor mediano desses DKS durante o período das 09h00 às 18h00 para o período de registro completo é conhecido como DKS mediano e se correlaciona com a Pontuação de Movimento Involuntário Anormal modificada avaliada no momento da colocação do Kinetigraph Connected Actimeter (PKG ®, Globalkinetics)
Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses)
A porcentagem de tempo imóvel
Prazo: Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses)
PTI no período das 09:00 às 18:00. Imobilidade significa que o registrador, enquanto estava sendo usado pelo sujeito, ficou totalmente imóvel por um período de dois minutos. Foi demonstrado que isso se correlaciona com os registros polissonográficos do sono.
Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses)
A pontuação de discinesia de flutuação
Prazo: Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses)
O FDS estima a quantidade de variabilidade na bradicinesia e discinesia medida pelo PKG ao longo dos 6 dias de registro. Ele fornece uma medida da extensão das flutuações na bradicinesia e na discinesia.
Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses)
O tremor de tempo percentual
Prazo: Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses)
PTT é a proporção de tempo no período das 09h00 às 18h00 que um sujeito passa com tremor. É provável que o tremor esteja presente se o escore de PTT > 1%.
Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses)
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson parte III
Prazo: Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (MDS-UPDRS) Parte III. MDS-UPDRS Parte III mede o exame motor. A Parte III consiste em 33 pontuações com base em 18 itens, e cada pergunta é ancorada com cinco escalas de resposta de 0 (normal) a 4 (grave).
Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
Pontuação de movimento involuntário anormal
Prazo: Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
A AIMS classifica 10 itens de movimento involuntário, cada item variando de 0 (sem discinesia) a 4 (discinesia grave). Os itens avaliam os movimentos faciais, orais, das extremidades e do tronco, bem como a autoconsciência de movimentos anormais.
Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
Escala Unificada de Classificação de Discinesia
Prazo: Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
A escala fornece medidas para 'on-discinesias' e 'off-discinesias' e contém recomendações para descrições de cada tipo de movimento involuntário
Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
A função cognitiva foi avaliada pelo escore MoCA. O comprometimento cognitivo foi considerado presente quando os escores do MoCA foram
Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
Inventário Neuropsiquiátrico
Prazo: Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
A pontuação total do NPI é definida como a soma das pontuações das categorias individuais. Pontuações mais altas no NPI indicam uma presença mais frequente e/ou grave de alterações comportamentais neuropsiquiátricas. Os seguintes domínios serão incluídos na subpontuação: Depressão/Disforia, Ansiedade, Apatia/Indiferença, Irritabilidade/Labilidade, Agitação/Agressão e Desinibição.
Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
escala de ansiedade de parkinson
Prazo: Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
Esta escala é um observador de 12 itens ou uma escala avaliada pelo paciente com três subescalas, para ansiedade persistente e episódica e comportamento de evitação.
Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
Escala de classificação de apatia de Lille
Prazo: Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
A escala de classificação de apatia de Lille é uma medida de apatia por meio de nove domínios (cada um correspondendo a uma manifestação clínica de apatia: produtividade cotidiana, interesses, tomada de iniciativa, busca de novidades, motivação - ações voluntárias, respostas emocionais, preocupação, vida social e auto-estima). conscientização) e 33 consultas. A entrevista é estruturada, com pontuação precisa para cada resposta (-2 a 2); quando um item não se aplica ao paciente ou a resposta não pode ser classificada, é pontuado "0" (para não aplicável e/ou não classificável) A pontuação geral da escala varia de -36 a +36, com as pontuações mais altas refletindo gravidade da apatia. 4 subpontuações fatoriais (curiosidade intelectual, emoção, iniciação à ação e autoconsciência) são calculadas a partir das pontuações da subescala.
Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
Avaliação Comportamental da Doença de Parkinson
Prazo: Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
Classifica 21 itens que possuem de 0 a 4 opções: 0 = ausente 1 = leve 2 = moderado 3 = marcante 4 = grave
Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
Impressão global de mudança
Prazo: Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
A impressão global de mudança do clínico fornece uma avaliação breve e independente da visão do clínico sobre o funcionamento global do paciente antes e depois de iniciar a medicação do estudo. Varia de gravemente prejudicado a dramaticamente melhorado.
Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
a escala de Schwab e Inglaterra
Prazo: Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
As atividades de vida diária de Schwab & England avaliam a autonomia do paciente por meio de um percentual que varia de 0% (=Funções vegetativas como deglutição, função da bexiga e do intestino não funcionam. Acamado.) a 100% ( = Completamente independente. Capaz de fazer todas as tarefas sem lentidão, dificuldade ou prejuízo. Essencialmente normal).
Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
Questionário da Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
Questionário da Escala de Sonolência de Epworth. A medida do resultado é entre 0 e 24 com uma pontuação entre 0-8 indicando sonolência diurna normal, uma pontuação entre 9-14 indicando deficiência de sono leve e uma pontuação acima de 15 uma sonolência diurna excessiva.
Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
Escala de Sono da Doença de Parkinson
Prazo: Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
esta escala permite autoavaliar e quantificar o nível de perturbação do sono que está sendo experimentado. Ele avalia 15 itens que possuem de 0 a 4 opções, 4 é a opção de valor.
Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
Questionário de Qualidade de Vida na Doença de Parkinson (PDQ39)
Prazo: Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023
Questionário de Qualidade de Vida da Doença de Parkinson (PDQ-39): o Questionário de Doença de Parkinson de 39 itens (PDQ-39) é uma medida comumente usada de autoavaliação na DP. É uma medida do estado de saúde e qualidade de vida, avaliando dificuldades em 8 dimensões da vida diária: mobilidade (10 itens), atividades da vida diária (6 itens), bem-estar emocional (6 itens), estigma (4 itens ), suporte social (3 itens), cognição (4 itens), comunicação (3 itens) e desconforto corporal (3 itens). A frequência de cada evento é determinada selecionando uma das 5 opções: nunca (pontuado 0) / ocasionalmente (pontuado 1) / às vezes (2) / frequentemente (3) / sempre (4). A pontuação total de cada dimensão varia de 0 a 100, com pontuações mais baixas refletindo melhor qualidade de vida.
Na linha de base e durante o último dia de cada mês de avaliação (uma média de 4 meses); e visitas de acompanhamento a cada 6 meses até o prazo de 30 de setembro de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Colaboradores

InBrain Pharma

Investigadores

  • Cadeira de estudo: David DEVOS, MD, PhD, University Hospital, Lille
  • Investigador principal: Caroline Moreau, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

6 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018_49
  • 2020-000155-12 (Número EudraCT)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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