Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopaminergní obnova intraVentrikulární správou (DIVE)

11. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Nový koncept kontinuální dopaminergní stimulace cerebroventrikulárním podáváním A-dopaminu (dopamin skladovaný v Anaerobii) pro těžké motorické fluktuace u Parkinsonovy choroby?

Prospektivní monocentrická randomizovaná kontrolovaná otevřená studie proof-of-concept ve zkříženém dvou 1měsíčních obdobích a dlouhodobém období sledování nepřesahujícího 30. září 2023 se 2 skupinami: Intracerebroventrikulární A-dopamin versus optimalizované perorální medikamentózní léčba u parkinsonských pacientů ve stadiu závažných motorických komplikací (fluktuace a dyskineze) souvisejících s perorálním L-dopa.

V této studii se očekává: 1) vyšší přínos na motorické symptomy 2) bez tachyfylaxe, 3) dobrá ergonomie nitrobřišní pumpy doplňované A-dopaminem každé dva týdny ve srovnání s četnými denními L-dopa dávky a 4) dobrý bezpečnostní profil tohoto klasického neurochirurgického postupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je celosvětově druhým nejčastějším neurodegenerativním onemocněním. Ztráta dopaminu denervací ve striatu v důsledku progresivní neuronální degenerace v substantia nigra pars compacta (SNpc) je primárním neurotransmiterovým markerem onemocnění. Protože dopamin neprochází trávicí sliznicí ani hematoencefalickou bariérou, používá se jeho lipofilní prekurzor L-dopa, který zůstává stěžejním perorálním lékem. Po dlouhodobém používání po několik let však mnoho farmakokinetických nevýhod přispívá k výskytu motorických fluktuací a dyskinezí. L-dopa má skutečně krátký poločas, omezenou a proměnlivou reabsorpci přes trávicí a hematoencefalickou bariéru a potenciálně škodlivou periferní distribuci. Navíc L-dopa vyžaduje aromatickou L-aminokyselinovou dekarboxylázu pro syntézu dopaminu, který klesá ve striatu s progresí onemocnění. Intermitentní orální dávky L-dopa indukují diskontinuální stimulaci striatálních dopaminových receptorů, které zase přispívají k dysfunkčním dopaminergním drahám. Kontinuální podávání dopaminu je tedy považováno za fyziologicky vhodnější tím, že brání oscilacím v koncentraci neurotransmiterů.

Již dříve bylo prokázáno, že intracerebroventrikulární (i.c.v.) podávaný dopamin s antioxidačním adjuvans (metabisulfit sodný; SMBS) přechodně zlepšil motorický handicap a zvýšil dopamin v mozcích potkanů ​​s poškozením vyvolaným unilaterálním neurotoxinem 6-hydroxydopaminem (6-OHDA). jako opice intoxikované 1-methyl-4-fenyl-1,2,3,6-tetrahydropyridinem (MPTP). Klinická proveditelnost této administrační cesty byla podpořena dvěma kazuistikami pacientů s PD infuze dopaminu do frontální komory, přičemž bylo pozorováno snížení motorického handicapu. Lidské kazuistiky skutečně popisovaly dobrou toleranci k infuzi dopaminu po dobu 1 roku s hladkou kontrolou motorických symptomů. Předklinické i klinické zprávy však také zdůrazňují dva zásadní problémy, které bránily dalšímu vývoji; výskyt tachyfylaxe a oxidace dopaminu způsobující zvýšený metabolismus dopaminu a oxidační stres.

Tyto předchozí problémy byly překonány tím, že bylo prokázáno, že oxidaci dopaminu lze předejít přípravou, skladováním a podáváním dopaminu za podmínek velmi nízkého obsahu kyslíku (

Navíc větší pokroky v programovatelných pumpách nyní minimalizují tachyfylaxi tím, že umožňují podávání nižší účinné dávky dopaminu v souladu s cirkadiánním cyklem. Je třeba poznamenat, že pacienti s PD z předchozích studií dostávali O-dopamin a ve stejné dávce během 24hodinového cyklu. Předchozí zkušenosti získané s použitím apomorfinové pumpy a duodopy® identifikovaly potřebu rozlišovat mezi denní a noční minimální účinnou dávkou, aby se zabránilo zhoršení motorických fluktuací.

Kontinuální cirkadiánní i.c.v. podávání dopaminu blízko striata je v modelech PD proveditelné, účinné a bezpečné, což podporuje klinický vývoj této strategie, kterou je třeba přehodnotit u pacientů s PD s komplikacemi souvisejícími s L-dopou a dyskinezí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Hopital Roger Salengro, CHU Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova nemoc ve stadiu těžkých motorických a nemotorických komplikací souvisejících s L dopa
  • Parkinsonova nemoc podle kritérií MDS
  • Závažné motorické fluktuace s alespoň 2 hodinami Off periody a/nebo 1 hodinou dyskineze navzdory optimalizované perorální dopaminergní léčbě s alespoň 5 denními dávkami perorálního L-dopa a dopaminergního agonisty (denně užívané nebo alespoň zkoušené: perorální, subkutánní náplast, apomorfinová pumpa)
  • Pacient, který splnil kritéria pro invazivní léčbu druhé linie, jako je hluboká mozková stimulace (subtalamické nebo vnitřní pallidum) nebo intrajunální podání levodopového gelu (Duodopa®)
  • Pacient s kontraindikací nebo upřednostňující strategii DIVE ve srovnání se dvěma dalšími invazivními léčbami (stimulace subtalamického jádra Duodopa®) kvůli následujícím výhodám: nižší neurochirurgické riziko než oboustranná hluboká mozková implantace elektrod a lepší ergonomie než Duodopa®, ale znalosti že výhody DIVE ještě nejsou prokázány.
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
  • Subjekt podepsal informovaný souhlas
  • Pacient ochotný dodržovat všechny postupy studie a dobu jejího trvání
  • Žádné plánované změny životního stylu (nutriční a fyzické, sociální interakce) během životnosti protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku nad 75 let
  • Pacienti se závažnou jinou chronickou neurologickou nebo duševní patologií
  • Pacienti bez alespoň 5 dávek L-dopa denně a/nebo s méně než 2 hodinami Off periody a/nebo 1 hodinou dyskineze
  • Pacienti bez pokusu o apomorfinovou pumpu
  • Subjekty s předchozí psychiatrickou anamnézou (na základě polostrukturovaného psychiatrického rozhovoru s MINI DSM V): těžká deprese, těžká generalizovaná úzkost, sebevražedné sklony, psychotické symptomy, těžké poruchy nálady, mánie, schizofrenie. Dystymie a izolovaná anamnéza deprese nebo střední úzkosti nepředstavují vylučovací kritérium.
  • Pacienti s demencí podle kritérií MDS a skóre MOCA ≤ 22.
  • Pacienti se závažnou jinou patologií, která by mohla ovlivnit přežití u krátkodobě nebo střednědobě, podvyživených pacientů, kachexie
  • Pacienti s kontraindikací k celkové anestezii
  • Užívání léků obsahujících guanetidin nebo jeho příbuzné nebo neselektivní a selektivní inhibitory monoaminooxidázy A (iproniazid, moklobemid, toloxaton)
  • Pacienti s kontraindikací k neurochirurgii (závažná cerebrální atrofie, mozkový nádor, těžký infraktus, ventrikulární patologie nebo jiná mozková patologie), která může narušit komorový přístup.
  • Kontraindikace abdominálního umístění pumpy a subkutánního katétru měnící hojení a transkutánní výplň (např. velká obezita, kožní patologie,...)
  • Kontraindikace k realizaci MRI (kardiostimulátor, klaustrofobie...). V případě alergie nebo intolerance na gadolinium nebude gadolinium aplikováno během předoperační MRI
  • Kontraindikace DaTscan a/nebo F-dopa PET (pro prvních 5 včetně pacientů)
  • Pacienti s aktivním infekčním onemocněním
  • Pacient s poruchami hemostázy
  • Pacient s nekontrolovanými srdečními chorobami a nekontrolovanou arteriální hypertenzí
  • Pacienti s vrozenou nebo získanou imunitní nedostatečností, která by mohla podporovat infekci
  • Subjekt během kojení nebo těhotenství
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient, který se již účastní jiné terapeutické studie s použitím hodnoceného léku nebo v období vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cerebroventrikulární podávání A-dopaminu
Cerebroventrikulární podávání dopaminu připraveného a skladovaného v anaerobii
Lék: A-dopamin

Během fáze 1 (titrace) se plánuje zvýšení dopaminu o maximálně 0,25 mg za hodinu během denního období, což odpovídá maximálnímu zvýšení o 4,5 mg za den (na základě 18 hodin denního období, protože noční potřeby jsou mnohem méně důležité).

Poté bude v závislosti na toleranci a účinnosti pokračovat konzervativní titrace na cílovou dávku 30–87 mg denně.

Během fáze 2 (účinnost) bude léčba udržována na minimální účinné dávce, plánované mezi 30 a 87 mg denně, po dobu 30 dnů.
Aktivní komparátor: Optimalizovaná perorální dopaminergní léčba
Optimalizovaná perorální dopaminergní léčba L-dopou (alespoň 5 dávek denně) s dopaminergním agonistou, inhibitorem monoaminu B a katechol-o-methyl inhibitorem (pokud je tolerován) (A-dopamin nahrazen fyziologickým roztokem během optimalizované perorální dopaminergní léčby)
Lék: optimalizovaná perorální léčba
Pacient dostane svou obvyklou dopaminergní léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento času nad cílem
Časové okno: Měsíc 1 až měsíc 2
Toto je množství času, po který byl BKS nad cílem a představuje čas „OFF“ v období od 09:00 do 18:00 a je to podíl času, po který je BKS subjektu větší než cíl použitý v tomto studie (BKS=26). PTO nezahrnuje období nehybnosti.
Měsíc 1 až měsíc 2
Počet hodin buď s perfektní kontrolou, nebo s mírným zpomalením na 7denním plánu
Časové okno: následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
Primární cíl fáze dlouhodobého sledování . To bude porovnáno s výsledky získanými ve fázi 2, aby se prokázalo udržení dlouhodobé kontroly účinnosti.
následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bradykineze
Časové okno: Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce)
BKS se vypočítává každé dvě minuty po celou dobu nošení záznamníku. Střední hodnota těchto BKS za období od 09:00 do 18:00 po celé období záznamu je známá jako střední BKS a koreluje s UPDRS III hodnoceným v době provádění Kinetigraph Connected Actimeter (PKG®, Globalkinetics )
Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce)
skóre dyskineze
Časové okno: Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce)
DKS se vypočítává každé dvě minuty po celou dobu nošení záznamníku. Střední hodnota těchto DKS v období od 09:00 do 18:00 po celé období záznamu je známá jako střední hodnota DKS a koreluje s upraveným skóre abnormálního nedobrovolného pohybu hodnoceným v době nasazení kinetigrafu připojeného aktimetru (PKG ®, Globalkinetika)
Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce)
Procento času nehybnosti
Časové okno: Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce)
PTI v době od 09:00 do 18:00. Nehybnost znamená, že záznamník, když byl nošen subjektem, byl zcela nehybný po dobu dvou minut. Ukázalo se, že to koreluje s polysomnografickými záznamy spánku.
Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce)
Skóre fluktuační dyskineze
Časové okno: Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce)
FDS odhaduje míru variability bradykineze a dyskineze, jak bylo měřeno pomocí PKG v průběhu 6 dnů záznamu. Poskytuje měřítko rozsahu fluktuací bradykineze a dyskineze.
Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce)
Procentní časový třes
Časové okno: Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce)
PTT je podíl času v období od 09:00 do 18:00, který subjekt stráví třesem. Třes je pravděpodobně přítomen, pokud skóre PTT > 1 %.
Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce)
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby část III
Časové okno: Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
Sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) Část III. MDS-UPDRS část III měří motorické vyšetření. Část III se skládá z 33 skóre na základě 18 položek a každá otázka je ukotvena s pěti stupni odpovědí od 0 (normální) do 4 (závažné).
Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
Skóre abnormálního nedobrovolného pohybu
Časové okno: Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
AIMS hodnotí 10 položek mimovolního pohybu, přičemž každá položka se pohybuje od 0 (žádná dyskineze) do 4 (těžká dyskineze). Položky hodnotí pohyby obličeje, úst, končetin a trupu, stejně jako sebeuvědomění abnormálních pohybů.
Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
Jednotná škála hodnocení dyskinéze
Časové okno: Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
Stupnice poskytuje měření pro „on-dyskineze“ a „off-dyskineze“ a obsahuje doporučení pro popis každého typu mimovolního pohybu
Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
Kognitivní funkce byla hodnocena pomocí skóre MoCA. Kognitivní porucha byla považována za přítomnou, když bylo skóre MoCA
Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
Neuropsychiatrický inventář
Časové okno: Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
celkové skóre NPI je definováno jako součet skóre jednotlivých kategorií. Vyšší skóre na NPI ukazuje na častější a/nebo závažnější přítomnost neuropsychiatrických změn chování. Do dílčího skóre budou zahrnuty následující domény: Deprese/Dysforie, Úzkost, Apatie/Lhostejnost, Podrážděnost/Labilita, Agitovanost/Agrese a Dezinhibice.
Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
stupnice parkinsonské úzkosti
Časové okno: Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
Tato škála je 12-položková škála pozorovatele nebo pacienty se třemi subškálami pro přetrvávající a epizodickou úzkost a vyhýbavé chování.
Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
Lille hodnotící stupnice apatie
Časové okno: Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
Hodnotící stupnice apatie v Lille je měřítkem apatie prostřednictvím devíti domén (každá odpovídá klinickému projevu apatie: každodenní produktivita, zájmy, přebírání iniciativy, hledání novinek, motivace – dobrovolné činy, emocionální reakce, obavy, společenský život a sebevědomí povědomí) a 33 dotazů. Rozhovor je strukturovaný, s přesným bodovacím režimem pro každou odpověď (-2 až 2); když se položka netýká pacienta nebo odpověď nemůže být klasifikována, je hodnocena „0“ (pro neaplikovatelné a/nebo neklasifikovatelné) Celkové skóre škály se pohybuje od -36 do +36, přičemž nejvyšší skóre odráží závažnost apatie. Ze skóre dílčí škály se vypočítávají 4 faktoriální dílčí skóre (intelektuální zvědavost, emoce, zahájení akce a sebeuvědomění).
Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
Hodnocení chování při Parkinsonově chorobě
Časové okno: Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
Hodnotí 21 položek, které mají 0 až 4 možnosti: 0 = chybí 1 = mírné 2 = střední 3 = označené 4 = závažné
Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
Globální dojem změny
Časové okno: Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
Globální dojem změny klinického lékaře poskytuje stručné, samostatné posouzení pohledu lékaře na globální fungování pacienta před a po zahájení studijní medikace. Pohybuje se od těžce narušených až po dramaticky zlepšené.
Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
Schwabova a anglická stupnice
Časové okno: Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
Aktivity denního života Schwab & England hodnotí autonomii pacientů prostřednictvím procenta v rozmezí od 0 % (= vegetativní funkce, jako je polykání, funkce močového měchýře a střev, nefungují. Upoutaný na lůžko.) na 100 % ( = zcela nezávislý. Schopný dělat všechny domácí práce bez pomalosti, obtíží nebo omezení. V podstatě normální).
Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
Dotazník Epworthské škály ospalosti
Časové okno: Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
Dotazník Epworthské škály ospalosti. Výsledná míra je mezi 0 a 24 se skóre mezi 0-8 indikující normální denní ospalost, skóre mezi 9-14 indikující mírný nedostatek spánku a skóre nad 15 nadměrnou denní ospalost.
Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
Škála spánku Parkinsonovy choroby
Časové okno: Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
jeho škála umožňuje sebehodnotit a kvantifikovat míru prožívání narušení spánku. Hodnotí 15 položek, které mají 0 až 4 možnosti, 4 stojí za to.
Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
Dotazník kvality života při Parkinsonově nemoci (PDQ39)
Časové okno: Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023
Dotazník kvality života při Parkinsonově nemoci (PDQ-39): 39-položkový dotazník o Parkinsonově nemoci (PDQ-39) je běžně používaným měřítkem sebehodnocení u PD. Jde o měřítko zdravotního stavu a kvality života, a to hodnocením obtíží v 8 dimenzích každodenního života: mobilita (10 položek), aktivity každodenního života (6 položek), emocionální pohoda (6 položek), stigma (4 položky). ), sociální podpora (3 položky), kognice (4 položky), komunikace (3 položky) a tělesná nepohoda (3 položky). Frekvence každé události je určena výběrem jedné z 5 možností: nikdy (skóre 0) / příležitostně (skóre 1) / někdy (2) / často (3) / vždy (4). Celkové skóre každé dimenze se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre odráží lepší kvalitu života.
Na začátku a během posledního dne každého měsíce hodnocení (v průměru 4 měsíce); a následné návštěvy každých 6 měsíců až do termínu 30. září 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

InBrain Pharma

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David DEVOS, MD, PhD, University Hospital, Lille
  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Moreau, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018_49
  • 2020-000155-12 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit