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Réduction de la douleur post-opératoire

6 avril 2020 mis à jour par: Mohamed Salah Mohamed Fahmy, Minia University

Réduction de la douleur postopératoire après application de trois médicaments intracanalaires dans les canaux radiculaires nécrotiques et la pulpe

Les patients recrutés présentant une pulpe nécrotique après l'application d'une pâte d'hydroxyde de calcium conventionnelle sont affectés au groupe, au groupe de nanoparticules d'hydroxyde de calcium et à l'hydroxyde de calcium combiné avec le groupe de nanoparticules d'argent et enregistrent ensuite la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'investigateur recrutera des patients jugés éligibles aux critères, pâte d'hydroxyde de calcium conventionnelle, nanoparticule d'hydroxyde de calcium et hydroxyde de calcium combiné avec nanoparticule d'argent. Après 48 heures, les patients seront assignés au hasard à l'élimination des médicaments intracanalaires

Après la visite, les patients seront invités à enregistrer la douleur postopératoire par échelle d'évaluation numérique) dans une feuille donnée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Minya, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry, Minia University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Patients médicalement libres.

    • Âge du patient entre 25 et 50 ans.
    • Le sexe comprend à la fois le masculin et le féminin.
    • Preuve radiographique d'une lésion radiotransparente périapicale associée à la dent.
    • Pulpe nécrotique comme indiqué par les tests de pâte thermique.
    • Aucun antécédent de traitement endodontique antérieur de la dent.

Critère d'exclusion:

  • • Dents avec des conditions défavorables pour l'application de digues en caoutchouc.

    • Dents avec gonflement des abcès périapical aigus.
    • Patients médicalement compromis.
    • Dents immatures à apex ouvert.
    • Dents multiracinées.
    • Femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pâte d'hydroxyde de calcium conventionnelle
Application de la pâte d'hydroxyde de calcium conventionnelle
La pâte d'hydroxyde de calcium conventionnelle (Ultracal) sera retirée lors de la deuxième visite.
Autres noms:
  • Ultracal
Expérimental: Nanoparticule d'hydroxyde de calcium
Application de nanoparticules d'hydroxyde de calcium
Nanoparticule d'hydroxyde de calcium. fabriqué en NanoTech. institut, seront supprimés lors de la deuxième visite.
Expérimental: Hydroxyde de calcium combiné avec des nanoparticules d'argent
Application d'hydroxyde de calcium combiné avec des nanoparticules d'argent
L'hydroxyde de calcium combiné avec des nanoparticules d'argent sera retiré lors de la deuxième visite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la douleur postopératoire (échelle visuelle analogique)
Délai: Intrappointment à 4,24,48,72 et 96 heures ]
Numérique (0-10)
Intrappointment à 4,24,48,72 et 96 heures ]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Magdy Mohamed Aly, Professor, Dean of Faculty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Première publication (Réel)

8 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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