- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04338633
Réduction de la douleur post-opératoire
Réduction de la douleur postopératoire après application de trois médicaments intracanalaires dans les canaux radiculaires nécrotiques et la pulpe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'investigateur recrutera des patients jugés éligibles aux critères, pâte d'hydroxyde de calcium conventionnelle, nanoparticule d'hydroxyde de calcium et hydroxyde de calcium combiné avec nanoparticule d'argent. Après 48 heures, les patients seront assignés au hasard à l'élimination des médicaments intracanalaires
Après la visite, les patients seront invités à enregistrer la douleur postopératoire par échelle d'évaluation numérique) dans une feuille donnée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minya, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
Contact:
- Reham Hassan, Assoc Prof
- Numéro de téléphone: +201001542529
- E-mail: reham-hassan@live.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Patients médicalement libres.
- Âge du patient entre 25 et 50 ans.
- Le sexe comprend à la fois le masculin et le féminin.
- Preuve radiographique d'une lésion radiotransparente périapicale associée à la dent.
- Pulpe nécrotique comme indiqué par les tests de pâte thermique.
- Aucun antécédent de traitement endodontique antérieur de la dent.
Critère d'exclusion:
• Dents avec des conditions défavorables pour l'application de digues en caoutchouc.
- Dents avec gonflement des abcès périapical aigus.
- Patients médicalement compromis.
- Dents immatures à apex ouvert.
- Dents multiracinées.
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pâte d'hydroxyde de calcium conventionnelle
Application de la pâte d'hydroxyde de calcium conventionnelle
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La pâte d'hydroxyde de calcium conventionnelle (Ultracal) sera retirée lors de la deuxième visite.
Autres noms:
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Expérimental: Nanoparticule d'hydroxyde de calcium
Application de nanoparticules d'hydroxyde de calcium
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Nanoparticule d'hydroxyde de calcium.
fabriqué en NanoTech.
institut, seront supprimés lors de la deuxième visite.
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Expérimental: Hydroxyde de calcium combiné avec des nanoparticules d'argent
Application d'hydroxyde de calcium combiné avec des nanoparticules d'argent
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L'hydroxyde de calcium combiné avec des nanoparticules d'argent sera retiré lors de la deuxième visite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de la douleur postopératoire (échelle visuelle analogique)
Délai: Intrappointment à 4,24,48,72 et 96 heures ]
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Numérique (0-10)
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Intrappointment à 4,24,48,72 et 96 heures ]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Magdy Mohamed Aly, Professor, Dean of Faculty
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 314
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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