Postoperatieve pijnvermindering
6 april 2020 bijgewerkt door: Mohamed Salah Mohamed Fahmy, Minia University
Postoperatieve pijnvermindering na toepassing van drie intracanale medicijnen in necrotische wortelkanalen en pulpa
Gerekruteerde patiënten met necrotische pulpa na het aanbrengen van conventionele calciumhydroxidepasta worden ingedeeld in de groep, de calciumhydroxidenanodeeltjesgroep en de gecombineerde calciumhydroxide met zilvernanodeeltjesgroep en registreren daarna postoperatieve pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeker zal patiënten rekruteren die in aanmerking komen voor de criteria, conventionele calciumhydroxidepasta, calciumhydroxidenanodeeltje en gecombineerd calciumhydroxide met zilvernanodeeltje. Na 48 uur worden patiënten willekeurig toegewezen aan het verwijderen van intracanale medicatie
Na het bezoek wordt aan de patiënten gevraagd om postoperatieve pijn op te schrijven met behulp van een numerieke beoordelingsschaal op een bepaald blad
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte
- Werving
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
Contact:
- Reham Hassan, Assoc Prof
- Telefoonnummer: +201001542529
- E-mail: reham-hassan@live.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Medisch vrije patiënten.
- Leeftijd patiënt tussen 25-50 jaar.
- Seks omvat zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Radiografisch bewijs van een periapicale radiolucente laesie geassocieerd met tand.
- Necrotische pulp zoals aangegeven door thermische pulpatesten.
- Geen voorgeschiedenis van eerdere endodontische behandeling van de tand.
Uitsluitingscriteria:
• Tanden met ongunstige omstandigheden voor het aanbrengen van rubberdam.
- Tanden met acute zwelling van periapicale abcessen.
- Medisch gecompromitteerde patiënten.
- Onrijpe tanden met open toppen.
- Meervoudig gewortelde tanden.
- Zwangere vrouw.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele calciumhydroxidepasta
Toepassing van conventionele calciumhydroxidepasta
|
Conventionele calciumhydroxidepasta (Ultracal) wordt bij het tweede bezoek verwijderd.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Calciumhydroxide nanodeeltje
Toepassing van calciumhydroxide-nanodeeltjes
|
Calciumhydroxide nanodeeltje.
vervaardigd in NanoTech.
instituut, wordt bij het tweede bezoek verwijderd.
|
|
Experimenteel: Gecombineerd calciumhydroxide met zilveren nanodeeltjes
Toepassing van gecombineerd calciumhydroxide met zilveren nanodeeltjes
|
Gecombineerd calciumhydroxide met zilvernanodeeltjes wordt bij het tweede bezoek verwijderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in postoperatieve pijn (Visual Analogue Scale)
Tijdsspanne: Intrappointment op 4,24,48,72 en 96 uur]
|
Numeriek (0-10)
|
Intrappointment op 4,24,48,72 en 96 uur]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Magdy Mohamed Aly, Professor, Dean of Faculty
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 314
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .