- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04338633
Redução da dor pós-operatória
Redução da dor pós-operatória após a aplicação de três medicamentos intracanais em canais radiculares necróticos e polpa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O investigador recrutará pacientes considerados elegíveis para os critérios, pasta de hidróxido de cálcio convencional, nanopartícula de hidróxido de cálcio e hidróxido de cálcio combinado com nanopartícula de prata. Após 48 horas, os pacientes serão aleatoriamente designados para remoção da medicação intracanal
Após a visita, os pacientes serão solicitados a registrar a dor pós-operatória pela Escala de Avaliação Numérica) em uma determinada folha
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minya, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Minia University
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Contato:
- Reham Hassan, Assoc Prof
- Número de telefone: +201001542529
- E-mail: reham-hassan@live.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes medicamente livres.
- Idade do paciente entre 25-50 anos.
- O sexo inclui tanto o masculino quanto o feminino.
- Evidência radiográfica de uma lesão radiolúcida periapical associada ao dente.
- Polpa necrótica conforme indicado pelo teste de polpa térmica.
- Sem história de tratamento endodôntico prévio do dente.
Critério de exclusão:
• Dentes com condições desfavoráveis para aplicação de dique de borracha.
- Dentes com edema agudo de abscessos periapicais.
- Pacientes medicamente comprometidos.
- Dentes imaturos com ápices abertos.
- Dentes com múltiplas raízes.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pasta de hidróxido de cálcio convencional
Aplicação de Pasta de Hidróxido de Cálcio Convencional
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A pasta de hidróxido de cálcio convencional (Ultracal) será removida na segunda visita.
Outros nomes:
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Experimental: Nanopartícula de hidróxido de cálcio
Aplicação de Nanopartícula de Hidróxido de Cálcio
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Nanopartícula de hidróxido de cálcio.
fabricado em NanoTech.
instituto, serão retirados em segunda visita.
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Experimental: Hidróxido de cálcio combinado com nanopartícula de prata
Aplicação de Hidróxido de Cálcio Combinado com Nanopartícula de Prata
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Hidróxido de cálcio combinado com nanopartícula de prata será removido na segunda visita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na dor pós-operatória (Escala Visual Analógica)
Prazo: Interconsulta em 4,24,48,72 e 96 horas ]
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Numérico (0-10)
|
Interconsulta em 4,24,48,72 e 96 horas ]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Magdy Mohamed Aly, Professor, Dean of Faculty
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 314
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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