- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04338633
Послеоперационное уменьшение боли
Уменьшение послеоперационной боли после применения трех внутриканальных препаратов в некротизированных корневых каналах и пульпе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователь будет набирать пациентов, которые соответствуют критериям: обычная паста гидроксида кальция, наночастицы гидроксида кальция и комбинированный гидроксид кальция с наночастицами серебра. Через 48 часов пациенты будут случайным образом распределены для удаления внутриканального препарата.
После визита пациентов попросят записать послеоперационную боль по числовой шкале оценки в заданном листе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
Контакт:
- Reham Hassan, Assoc Prof
- Номер телефона: +201001542529
- Электронная почта: reham-hassan@live.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Свободные от медицины пациенты.
- Возраст пациента от 25 до 50 лет.
- Пол включает в себя как мужчину, так и женщину.
- Рентгенологические признаки периапикального рентгенопрозрачного поражения, связанного с зубом.
- Некротическая пульпа, на что указывает термическое исследование пульпы.
- Отсутствие в анамнезе предшествующего эндодонтического лечения зуба.
Критерий исключения:
• Зубы с неблагоприятными условиями для наложения коффердама.
- Зубы с острым периапикальным абсцессом припухлости.
- Медицински скомпрометированные пациенты.
- Незрелые зубы с открытыми верхушками.
- Многокорневые зубы.
- Беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная паста гидроксида кальция
Применение обычной пасты гидроксида кальция
|
Обычная паста с гидроксидом кальция (Ultracal) будет удалена во время второго визита.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Наночастицы гидроксида кальция
Применение наночастиц гидроксида кальция
|
Наночастицы гидроксида кальция.
производится в НаноТех.
института, будут удалены во время второго визита.
|
|
Экспериментальный: Комбинированный гидроксид кальция с наночастицами серебра
Применение комбинированного гидроксида кальция с наночастицами серебра
|
Комбинированный гидроксид кальция с наночастицами серебра будет удален во время второго визита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение послеоперационной боли (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Интерпретация через 4, 24, 48, 72 и 96 часов]
|
Числовой (0-10)
|
Интерпретация через 4, 24, 48, 72 и 96 часов]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Magdy Mohamed Aly, Professor, Dean of Faculty
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 314
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .