- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04338633
Riduzione del dolore post-operatorio
Riduzione del dolore post-operatorio dopo l'applicazione di tre medicamenti intracanali all'interno dei canali radicolari necrotici e della polpa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo sperimentatore recluterà pazienti ritenuti idonei ai criteri, pasta di idrossido di calcio convenzionale, nanoparticelle di idrossido di calcio e idrossido di calcio combinato con nanoparticelle d'argento. Dopo 48 ore, i pazienti verranno assegnati in modo casuale alla rimozione del farmaco intracanale
Dopo la visita, ai pazienti verrà chiesto di registrare il dolore postoperatorio mediante la scala di valutazione numerica) in un apposito foglio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Salah Hegazi
- Numero di telefono: +201224014179
- Email: mshegazi2006@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Reham Hassan, Assoc Prof
- Numero di telefono: +201001542529
- Email: reham-hassan@live.com
Luoghi di studio
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Minya, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, Minia University
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Contatto:
- Reham Hassan, Assoc Prof
- Numero di telefono: +201001542529
- Email: reham-hassan@live.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti liberi dal punto di vista medico.
- Età del paziente tra 25-50 anni.
- Il sesso include sia il maschio che la femmina.
- Evidenza radiografica di una lesione radiotrasparente periapicale associata al dente.
- Polpa necrotica come indicato dal test della polpa termica.
- Nessuna storia di precedente trattamento endodontico del dente.
Criteri di esclusione:
• Denti con condizioni sfavorevoli per l'applicazione della diga di gomma.
- Denti con gonfiore di ascessi periapicali acuti.
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
- Denti immaturi con apici aperti.
- Denti a più radici.
- Donne incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pasta di idrossido di calcio convenzionale
Applicazione della pasta di idrossido di calcio convenzionale
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La pasta di idrossido di calcio convenzionale (Ultracal) verrà rimossa alla seconda visita.
Altri nomi:
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Sperimentale: Nanoparticelle di idrossido di calcio
Applicazione di nanoparticelle di idrossido di calcio
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Nanoparticelle di idrossido di calcio.
prodotto in Nanotecnologia.
istituto, sarà rimosso in seconda visita.
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Sperimentale: Idrossido di calcio combinato con nanoparticelle d'argento
Applicazione dell'idrossido di calcio combinato con nanoparticelle d'argento
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L'idrossido di calcio combinato con nanoparticelle d'argento verrà rimosso nella seconda visita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione del dolore postoperatorio (Visual Analogue Scale)
Lasso di tempo: Intrappolamento alle ore 4,24,48,72 e 96 ]
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Numerico (0-10)
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Intrappolamento alle ore 4,24,48,72 e 96 ]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Magdy Mohamed Aly, Professor, Dean of Faculty
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 314
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