- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04338633
Reducción del dolor postoperatorio
Reducción del dolor postoperatorio después de la aplicación de tres medicamentos intracanal dentro de los conductos radiculares y la pulpa necróticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El investigador reclutará pacientes que cumplan con los criterios, pasta de hidróxido de calcio convencional, nanopartícula de hidróxido de calcio e hidróxido de calcio combinado con nanopartícula de plata. Después de 48 horas, los pacientes serán asignados aleatoriamente a la eliminación de la medicación intracanal.
Después de la visita, se les pedirá a los pacientes que registren el dolor posoperatorio mediante una escala de calificación numérica) en una hoja dada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Salah Hegazi
- Número de teléfono: +201224014179
- Correo electrónico: mshegazi2006@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Reham Hassan, Assoc Prof
- Número de teléfono: +201001542529
- Correo electrónico: reham-hassan@live.com
Ubicaciones de estudio
-
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Minya, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Minia University
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Contacto:
- Reham Hassan, Assoc Prof
- Número de teléfono: +201001542529
- Correo electrónico: reham-hassan@live.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes médicamente libres.
- Edad del paciente entre 25-50 años.
- El sexo incluye tanto al hombre como a la mujer.
- Evidencia radiográfica de una lesión radiolúcida periapical asociada con el diente.
- Pulpa necrótica según lo indicado por la prueba de pulpa térmica.
- Sin antecedentes de tratamiento endodóntico previo del diente.
Criterio de exclusión:
• Dientes con condiciones desfavorables para la aplicación del dique de goma.
- Dientes con abscesos periapicales agudos hinchados.
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Dientes inmaduros con ápices abiertos.
- Dientes multiraíces.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pasta de hidróxido de calcio convencional
Aplicación de Pasta de Hidróxido de Calcio Convencional
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La pasta de hidróxido de calcio convencional (Ultracal) se retirará en la segunda visita.
Otros nombres:
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Experimental: Nanopartícula de hidróxido de calcio
Aplicación de nanopartículas de hidróxido de calcio
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Nanopartícula de hidróxido de calcio.
fabricado en NanoTecnología.
instituto, será retirado en segunda visita.
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Experimental: Hidróxido de calcio combinado con nanopartícula de plata
Aplicación de Hidróxido de Calcio Combinado con nanopartícula de plata
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El hidróxido de calcio combinado con nanopartículas de plata se eliminará en la segunda visita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el dolor postoperatorio (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: Intrapunto a las 4,24,48,72 y 96 horas]
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Numérico (0-10)
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Intrapunto a las 4,24,48,72 y 96 horas]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Magdy Mohamed Aly, Professor, Dean of Faculty
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 314
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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