- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04338633
Postoperative Schmerzreduktion
Postoperative Schmerzlinderung nach Anwendung von drei intrakanalalen Medikamenten in nekrotischen Wurzelkanälen und Pulpa
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Prüfarzt rekrutiert Patienten, die für die Kriterien konventionelle Calciumhydroxidpaste, Calciumhydroxid-Nanopartikel und kombiniertes Calciumhydroxid mit Silber-Nanopartikeln geeignet sind. Nach 48 Stunden werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip der Entfernung der intrakanalalen Medikation zugeteilt
Nach dem Besuch werden die Patienten gebeten, die postoperativen Schmerzen anhand der numerischen Bewertungsskala auf einem vorgegebenen Blatt zu notieren
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Salah Hegazi
- Telefonnummer: +201224014179
- E-Mail: mshegazi2006@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Reham Hassan, Assoc Prof
- Telefonnummer: +201001542529
- E-Mail: reham-hassan@live.com
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
Kontakt:
- Reham Hassan, Assoc Prof
- Telefonnummer: +201001542529
- E-Mail: reham-hassan@live.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Medizinisch freie Patienten.
- Alter des Patienten zwischen 25-50 Jahren.
- Sex umfasst sowohl männlich als auch weiblich.
- Röntgennachweis einer periapikalen strahlendurchlässigen Läsion im Zusammenhang mit dem Zahn.
- Nekrotische Pulpa, wie durch Thermopulpa-Test angezeigt.
- Keine vorherige endodontische Behandlung des Zahns in der Vorgeschichte.
Ausschlusskriterien:
• Zähne mit ungünstigen Bedingungen für die Anwendung von Kofferdam.
- Zähne mit akuter periapikaler Abszessschwellung.
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
- Unreife Zähne mit offenen Spitzen.
- Mehrwurzelige Zähne.
- Schwangere Frau.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Herkömmliche Calciumhydroxidpaste
Anwendung von herkömmlicher Calciumhydroxidpaste
|
Herkömmliche Calciumhydroxidpaste (Ultracal) wird beim zweiten Besuch entfernt.
Andere Namen:
|
Experimental: Calciumhydroxid-Nanopartikel
Anwendung von Calciumhydroxid-Nanopartikeln
|
Calciumhydroxid-Nanopartikel.
hergestellt in NanoTech.
Institut, wird beim zweiten Besuch entfernt.
|
Experimental: Kombiniertes Calciumhydroxid mit Silbernanopartikeln
Anwendung von kombiniertem Calciumhydroxid mit Silbernanopartikeln
|
Kombiniertes Calciumhydroxid mit Silbernanopartikeln wird beim zweiten Besuch entfernt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung postoperativer Schmerzen (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Interner Termin bei 4, 24, 48, 72 und 96 Stunden ]
|
Numerisch (0-10)
|
Interner Termin bei 4, 24, 48, 72 und 96 Stunden ]
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Magdy Mohamed Aly, Professor, Dean of Faculty
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 314
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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