- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04338633
Posztoperatív fájdalomcsillapítás
Posztoperatív fájdalomcsökkentés három intrakanális gyógyszer alkalmazása után a nekrotikus gyökércsatornákban és a pulpában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgáló olyan betegeket toboroz, akik megfelelnek a kritériumoknak: hagyományos kalcium-hidroxid paszta, kalcium-hidroxid nanorészecskék és kombinált kalcium-hidroxid ezüst nanorészecskékkel. 48 óra elteltével a betegeket véletlenszerűen beosztják az intrakanális gyógyszer eltávolítására
A vizit után a betegeket arra kérik, hogy egy adott lapon rögzítsék a műtét utáni fájdalmat numerikus értékelési skálával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
Kapcsolatba lépni:
- Reham Hassan, Assoc Prof
- Telefonszám: +201001542529
- E-mail: reham-hassan@live.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Orvosilag mentes betegek.
- A beteg életkora 25-50 év.
- A szex magában foglalja a férfit és a nőt egyaránt.
- A foghoz kapcsolódó periapikális radiolucens lézió radiográfiai bizonyítéka.
- Nekrotikus pép, amint azt a termikus cellulózteszt jelzi.
- A fog korábbi endodonciai kezelésének előzménye nincs.
Kizárási kritériumok:
• Kedvezőtlen feltételekkel rendelkező fogak a gumikerekes alkalmazáshoz.
- A fogak akut periapicalis tályogos duzzanattal.
- Orvosilag kompromittált betegek.
- Éretlen fogak nyitott csúcsokkal.
- Többgyökerezett fogak.
- Terhes nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kalcium-hidroxid paszta
Hagyományos kalcium-hidroxid paszta alkalmazása
|
A hagyományos kalcium-hidroxid pasztát (Ultracal) a második látogatáskor eltávolítják.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kalcium-hidroxid nanorészecske
Kalcium-hidroxid nanorészecske alkalmazása
|
Kalcium-hidroxid nanorészecske.
NanoTech gyártmányú.
intézet, második látogatáskor eltávolítják.
|
|
Kísérleti: Kombinált kalcium-hidroxid ezüst nanorészecskékkel
Kombinált kalcium-hidroxid alkalmazása ezüst nanorészecskékkel
|
Az ezüst nanorészecskékkel kombinált kalcium-hidroxidot a második látogatás során eltávolítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a műtét utáni fájdalom változása (Visual Analogue Skála)
Időkeret: Időközbeni időpont 4, 24, 48, 72 és 96 órakor]
|
Numerikus (0-10)
|
Időközbeni időpont 4, 24, 48, 72 és 96 órakor]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Magdy Mohamed Aly, Professor, Dean of Faculty
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 314
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .