Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení pooperační bolesti

6. dubna 2020 aktualizováno: Mohamed Salah Mohamed Fahmy, Minia University

Zmírnění pooperační bolesti po aplikaci tří intrakanálních léků do nekrotických kořenových kanálků a dřeně

Rekrutovaní pacienti s nekrotickou dřeňou po aplikaci konvenční kalciumhydroxidové pasty jsou zařazeni do skupiny nanočástic hydroxidu vápenatého a kombinované skupiny hydroxid vápenatý se stříbrnými nanočásticemi a následně zaznamenávají pooperační bolesti.

Přehled studie

Detailní popis

Zkoušející přijme pacienty, kteří budou shledáni vhodní pro kritéria, konvenční pastu s hydroxidem vápenatým, nanočástice hydroxidu vápenatého a kombinovaný hydroxid vápenatý s nanočásticemi stříbra. Po 48 hodinách budou pacienti náhodně přiřazeni k odstranění intrakanální medikace

Po návštěvě budou pacienti požádáni, aby zaznamenali pooperační bolest pomocí numerické hodnotící škály do daného listu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Minya, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of dentistry, Minia University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Zdravotně volní pacienti.

    • Věk pacienta 25-50 let.
    • Sex zahrnuje muže i ženy.
    • Radiografický důkaz periapikální radiolucentní léze spojené se zubem.
    • Nekrotická pulpa, jak je indikováno testováním tepelné pulpy.
    • Žádná historie předchozího endodontického ošetření zubu.

Kritéria vyloučení:

  • • Zuby s nepříznivými podmínkami pro aplikaci kofferdamu.

    • Zuby s akutními periapikálními abscesy otékají.
    • Lékařsky ohrožení pacienti.
    • Nezralé zuby s otevřenými vrcholy.
    • Mnohonásobně zakořeněné zuby.
    • Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Běžná pasta s hydroxidem vápenatým
Aplikace konvenční pasty s hydroxidem vápenatým
Konvenční pasta s hydroxidem vápenatým (Ultracal) bude odstraněna při druhé návštěvě.
Ostatní jména:
  • Ultracal
Experimentální: Nanočástice hydroxidu vápenatého
Aplikace nanočástic hydroxidu vápenatého
Nanočástice hydroxidu vápenatého. vyrobeno v NanoTech. ústavu, bude při druhé návštěvě odstraněn.
Experimentální: Kombinovaný hydroxid vápenatý s nanočásticemi stříbra
Aplikace kombinovaného hydroxidu vápenatého s nanočásticemi stříbra
Kombinovaný hydroxid vápenatý s nanočásticemi stříbra bude odstraněn při druhé návštěvě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna pooperační bolesti (vizuální analogová škála)
Časové okno: Intrapointment ve 4, 24, 48, 72 a 96 hodinách ]
Číselné (0–10)
Intrapointment ve 4, 24, 48, 72 a 96 hodinách ]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Magdy Mohamed Aly, Professor, Dean of Faculty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinky živlů

Klinické studie na Běžná pasta s hydroxidem vápenatým

Předplatit