- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04338633
Snížení pooperační bolesti
Zmírnění pooperační bolesti po aplikaci tří intrakanálních léků do nekrotických kořenových kanálků a dřeně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zkoušející přijme pacienty, kteří budou shledáni vhodní pro kritéria, konvenční pastu s hydroxidem vápenatým, nanočástice hydroxidu vápenatého a kombinovaný hydroxid vápenatý s nanočásticemi stříbra. Po 48 hodinách budou pacienti náhodně přiřazeni k odstranění intrakanální medikace
Po návštěvě budou pacienti požádáni, aby zaznamenali pooperační bolest pomocí numerické hodnotící škály do daného listu
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt
- Nábor
- Faculty of dentistry, Minia University
-
Kontakt:
- Reham Hassan, Assoc Prof
- Telefonní číslo: +201001542529
- E-mail: reham-hassan@live.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Zdravotně volní pacienti.
- Věk pacienta 25-50 let.
- Sex zahrnuje muže i ženy.
- Radiografický důkaz periapikální radiolucentní léze spojené se zubem.
- Nekrotická pulpa, jak je indikováno testováním tepelné pulpy.
- Žádná historie předchozího endodontického ošetření zubu.
Kritéria vyloučení:
• Zuby s nepříznivými podmínkami pro aplikaci kofferdamu.
- Zuby s akutními periapikálními abscesy otékají.
- Lékařsky ohrožení pacienti.
- Nezralé zuby s otevřenými vrcholy.
- Mnohonásobně zakořeněné zuby.
- Těhotná žena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Běžná pasta s hydroxidem vápenatým
Aplikace konvenční pasty s hydroxidem vápenatým
|
Konvenční pasta s hydroxidem vápenatým (Ultracal) bude odstraněna při druhé návštěvě.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nanočástice hydroxidu vápenatého
Aplikace nanočástic hydroxidu vápenatého
|
Nanočástice hydroxidu vápenatého.
vyrobeno v NanoTech.
ústavu, bude při druhé návštěvě odstraněn.
|
|
Experimentální: Kombinovaný hydroxid vápenatý s nanočásticemi stříbra
Aplikace kombinovaného hydroxidu vápenatého s nanočásticemi stříbra
|
Kombinovaný hydroxid vápenatý s nanočásticemi stříbra bude odstraněn při druhé návštěvě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna pooperační bolesti (vizuální analogová škála)
Časové okno: Intrapointment ve 4, 24, 48, 72 a 96 hodinách ]
|
Číselné (0–10)
|
Intrapointment ve 4, 24, 48, 72 a 96 hodinách ]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Magdy Mohamed Aly, Professor, Dean of Faculty
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 314
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účinky živlů
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Xfibra, Inc.PharPoint Research, Inc.; Safe Harbor PharmacovigilanceNáborFocus of the Study: Safety of XFB19Spojené státy
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie
Klinické studie na Běžná pasta s hydroxidem vápenatým
-
Methodist Health SystemStaženo