- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04338633
Postoperativ smertereduksjon
Postoperativ smertereduksjon etter påføring av tre intracanale medikamenter i nekrotiske rotkanaler og pulpa
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Utforskeren vil rekruttere pasienter som er funnet kvalifisert til kriteriene, konvensjonell kalsiumhydroksidpasta, kalsiumhydroksidnanopartikkel og kombinert kalsiumhydroksid med sølvnanopartikkel. Etter 48 timer vil pasienter bli tilfeldig tildelt fjerning av intrakanal medisin
Etter besøket vil pasienter bli bedt om å registrere postoperativ smerte ved hjelp av Numerical Rating Scale) i et gitt ark
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
Ta kontakt med:
- Reham Hassan, Assoc Prof
- Telefonnummer: +201001542529
- E-post: reham-hassan@live.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Medisinsk frie pasienter.
- Pasientens alder mellom 25-50 år.
- Kjønn inkluderer både mann og kvinne.
- Radiografisk bevis på en periapikal radiolucent lesjon assosiert med tann.
- Nekrotisk masse som indikert ved termisk massetesting.
- Ingen historie med tidligere endodontisk behandling av tannen.
Ekskluderingskriterier:
• Tenner med ugunstige forhold for kofferdampåføring.
- Tenner med akutte periapikale abscesser hevelse.
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Umodne tenner med åpne topper.
- Multiroterte tenner.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell kalsiumhydroksidpasta
Påføring av konvensjonell kalsiumhydroksidpasta
|
Konvensjonell kalsiumhydroksidpasta (Ultracal) vil bli fjernet ved andre besøk.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kalsiumhydroksid nanopartikkel
Påføring av kalsiumhydroksid nanopartikkel
|
Kalsiumhydroksid nanopartikkel.
produsert i NanoTech.
instituttet, vil bli fjernet ved andre besøk.
|
|
Eksperimentell: Kombinert kalsiumhydroksid med sølv nanopartikkel
Påføring av kombinert kalsiumhydroksid med sølvnanopartikkel
|
Kombinert kalsiumhydroksid med sølvnanopartikkel vil bli fjernet ved andre besøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i postoperativ smerte (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: Inntreff på 4,24,48,72 og 96 timer ]
|
Numerisk (0-10)
|
Inntreff på 4,24,48,72 og 96 timer ]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Magdy Mohamed Aly, Professor, Dean of Faculty
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 314
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .