Redukcja bólu pooperacyjnego
6 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Mohamed Salah Mohamed Fahmy, Minia University
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zastosowaniu trzech leków dokanałowych w obrębie martwiczych kanałów korzeniowych i miazgi
Rekrutowani pacjenci z martwiczą miazgą po zastosowaniu konwencjonalnej pasty z wodorotlenku wapnia są przypisywani do grupy nanocząsteczek wodorotlenku wapnia i do grupy złożonego wodorotlenku wapnia z nanocząstkami srebra, a następnie rejestrują ból pooperacyjny.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Badacz zrekrutuje pacjentów, którzy spełniają kryteria, konwencjonalną pastę z wodorotlenku wapnia, nanocząsteczkę wodorotlenku wapnia i złożony wodorotlenek wapnia z nanocząstkami srebra. Po 48 godzinach pacjenci zostaną losowo przydzieleni do usunięcia leku dokanałowego
Po wizycie pacjent zostanie poproszony o zapisanie bólu pooperacyjnego w odpowiedniej karcie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of dentistry, Minia University
-
Kontakt:
- Reham Hassan, Assoc Prof
- Numer telefonu: +201001542529
- E-mail: reham-hassan@live.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Medycznie wolni pacjenci.
- Wiek pacjenta 25-50 lat.
- Płeć obejmuje zarówno mężczyznę, jak i kobietę.
- Radiograficzne dowody na okołowierzchołkową zmianę przezierną dla promieni rentgenowskich związaną z zębem.
- Martwa miazga wskazana w badaniu termicznym miazgi.
- Brak historii wcześniejszego leczenia endodontycznego zęba.
Kryteria wyłączenia:
• Zęby o niekorzystnych warunkach do aplikacji koferdamu.
- Zęby z ostrym obrzękiem ropni okołowierzchołkowych.
- Pacjenci z problemami medycznymi.
- Niedojrzałe zęby z otwartymi wierzchołkami.
- Zęby wielokorzeniowe.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna pasta z wodorotlenku wapnia
Nakładanie konwencjonalnej pasty z wodorotlenku wapnia
|
Konwencjonalna pasta z wodorotlenku wapnia (Ultracal) zostanie usunięta podczas drugiej wizyty.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Nanocząsteczka wodorotlenku wapnia
Zastosowanie nanocząsteczek wodorotlenku wapnia
|
Nanocząsteczka wodorotlenku wapnia.
wyprodukowany w technologii NanoTech.
instytut zostanie usunięty podczas drugiej wizyty.
|
|
Eksperymentalny: Połączony wodorotlenek wapnia z nanocząstkami srebra
Aplikacja złożonego wodorotlenku wapnia z nanocząsteczką srebra
|
Połączenie wodorotlenku wapnia z nanocząstkami srebra zostanie usunięte podczas drugiej wizyty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana bólu pooperacyjnego (Visual Analogue Scale)
Ramy czasowe: Intrapunktacja w 4,24,48,72 i 96 godzinie]
|
Numeryczne (0-10)
|
Intrapunktacja w 4,24,48,72 i 96 godzinie]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Magdy Mohamed Aly, Professor, Dean of Faculty
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 314
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .