Le diagnostic et le pronostic du cancer du sein non palpable détecté par les États-Unis par rapport à la mammographie : un essai clinique de non-infériorité.

Critère d'intégration:

1. Les femmes âgées de 18 ans et plus avec pleine capacité de conduite civile ;
2. L'examen d'imagerie mammaire (y compris la mammographie et l'échographie mammaire) a révélé que les patientes atteintes de BI-RADS 4 ou de lésion non palpable doivent subir une biopsie mammaire (se référer à la classification de BI-RADS, qui est conforme aux indications de la biopsie), y compris certaines patientes présentant BI-RADS 3 lésions mammaires non palpables qui acceptent de subir une biopsie ;
3. Participer volontairement et signer le formulaire de consentement éclairé, et être prêt à accepter l'inspection désignée par ce test ;
4. Les résultats de l'examen sanguin, de l'examen de la coagulation, de l'examen préopératoire de l'infection et de l'examen ECG à 12 dérivations dans les 2 semaines précédant la biopsie répondaient aux exigences de la biopsie ;
5. Il est conforme à la norme de biopsie (se référer au guide de biopsie histologique mammaire guidée par l'image dans le guide de diagnostic et de traitement du cancer du sein et aux spécifications de la China Anti Cancer Association (version 2019)).

Critère d'exclusion:

1. Les femmes participent à un autre essai clinique de médicament ou de dispositif médical ;
2. Femmes atteintes de troubles neuropsychiatriques ;
3. Les femmes atteintes de maladies systémiques graves et de maladies hémorragiques graves qui ne peuvent pas coopérer avec l'examen, ou les chercheurs pensent qu'il n'est pas approprié de participer à cet essai clinique ;
4. Autres sujets ne convenant pas à l'examen radiographique