O diagnóstico e prognóstico do câncer de mama não palpável detectado por US versus mamografia: um ensaio clínico de não inferioridade.

Critério de inclusão:

1. Mulheres maiores de 18 anos com plena capacidade civil;
2. O exame de imagem da mama (incluindo mamografia e ultrassonografia de mama) constatou que pacientes com BI-RADS 4 ou lesão não palpável precisam fazer biópsia de mama (consulte a classificação de BI-RADS, que é consistente com as indicações para biópsia), incluindo alguns pacientes com lesões mamárias não palpáveis ​​BI-RADS 3 que desejam biópsia;
3. Participar voluntariamente e assinar o termo de consentimento informado, e estar disposto a aceitar a inspeção designada por este teste;
4. Os resultados do exame de sangue, exame de coagulação, exame pré-operatório de infecção e exame de ECG de 12 derivações dentro de 2 semanas antes da biópsia atenderam aos requisitos de biópsia;
5. Está em conformidade com o padrão de biópsia (consulte o guia de biópsia de histologia de mama guiada por imagem no guia e especificação de diagnóstico e tratamento de câncer de mama da China Anti Cancer Association (versão 2019)).

Critério de exclusão:

1. As mulheres estão participando de outro ensaio clínico de medicamento ou dispositivo médico;
2. Mulheres com transtornos neuropsiquiátricos;
3. Mulheres com doenças sistêmicas graves e doenças hemorrágicas graves que não podem cooperar com o exame, ou os pesquisadores acham que não é adequado participar deste ensaio clínico;
4. Outros assuntos não adequados para exame de raios-X