Диагностика и прогноз непальпируемого рака молочной железы, обнаруженного с помощью США, по сравнению с маммографией: клиническое исследование не меньшей эффективности.

Критерии включения:

1. Женщины в возрасте 18 лет и старше, обладающие полной гражданской дееспособностью;
2. Визуализирующее обследование молочной железы (включая маммографию и УЗИ молочной железы) показало, что пациенткам с BI-RADS 4 или непальпируемым поражением необходимо провести биопсию молочной железы (см. классификацию BI-RADS, которая согласуется с показаниями для биопсии), включая некоторых пациенток с BI-RADS 3 непальпируемых образования молочной железы, которые хотят пройти биопсию;
3. Добровольно участвовать и подписывать форму информированного согласия, а также быть готовыми принять осмотр, назначенный этим тестом;
4. Результаты исследования крови, исследования коагуляции, предоперационного исследования инфекции и исследования ЭКГ в 12 отведениях в течение 2 недель до биопсии соответствовали требованиям биопсии;
5. Он соответствует стандарту биопсии (см. руководство по гистологической биопсии молочной железы под визуальным контролем в руководстве по диагностике и лечению рака молочной железы и спецификации Китайской противораковой ассоциации (версия 2019 г.)).

Критерий исключения:

1. Женщины участвуют в другом клиническом испытании лекарственного средства или медицинского устройства;
2. Женщины с нервно-психическими расстройствами;
3. Женщины с тяжелыми системными заболеваниями и серьезными кровотечениями, которые не могут сотрудничать с обследованием или исследователи считают, что это не подходит для участия в этом клиническом исследовании;
4. Другие предметы, не подходящие для рентгенологического исследования