El diagnóstico y pronóstico del cáncer de mama no palpable detectado por los EE. UU. frente a la mamografía: un ensayo clínico de no inferioridad.

Criterios de inclusión:

1. Mujeres de 18 años y más con plena capacidad para la conducta civil;
2. El examen de imágenes mamarias (incluidas la mamografía y la ecografía mamaria) encontró que las pacientes con BI-RADS 4 o lesión no palpable deben someterse a una biopsia mamaria (consulte la clasificación de BI-RADS, que es consistente con las indicaciones para la biopsia), incluidas algunas pacientes con BI-RADS 3 lesiones mamarias no palpables que están dispuestas a biopsia;
3. Participar voluntariamente y firmar el formulario de consentimiento informado, y estar dispuesto a aceptar la inspección designada por esta prueba;
4. Los resultados del examen de sangre, el examen de coagulación, el examen de infección preoperatoria y el examen de ECG de 12 derivaciones dentro de las 2 semanas anteriores a la biopsia cumplieron con los requisitos de la biopsia;
5. Cumple con el estándar de biopsia (consulte la guía de biopsia de histología mamaria guiada por imágenes en la guía de diagnóstico y tratamiento del cáncer de mama y las especificaciones de la Asociación China contra el Cáncer (versión 2019)).

Criterio de exclusión:

1. Las mujeres están participando en otro ensayo clínico de un fármaco o dispositivo médico;
2. Mujeres con trastornos neuropsiquiátricos;
3. Mujeres con enfermedades sistémicas severas y enfermedades hemorrágicas graves que no pueden cooperar con el examen, o los investigadores piensan que no es adecuado participar en este ensayo clínico;
4. Otros sujetos no aptos para el examen de rayos X