Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

USA:n havaitsemattoman ei-palpoitavan rintasyövän diagnoosi ja ennuste vs. mammografia: kliininen huonolaatuisuustutkimus.

lauantai 22. tammikuuta 2022 päivittänyt: Song Hongping, The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University

Ultraäänellä vs mammografialla havaitun ei-palpoitavan rintasyövän diagnoosi ja ennuste: kliininen huonolaatuisuustutkimus.

Arvioida ja vertailla ydinneulan biopsian ja kirurgisen patologian tulosten herkkyyttä, spesifisyyttä, AUC:tä, patologiatulosten yhteensopivuussuhdetta, kasvaimen staging-arvoa ja DFS:ää (tauditon eloonjääminen) USA:ssa todetun ei-palpoitavan rintasyövän vs. mammografialla havaittuun ei-palpoitavaan rintasyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1277

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat naispotilaat Kiinasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joilla on täysi toimintakyky;
  2. Rintojen kuvantamistutkimuksessa (mukaan lukien mammografia ja rintojen ultraääni) havaittiin, että potilaille, joilla on BI-RADS 4 tai ei-palpoitavissa oleva leesio, on otettava rintabiopsia (katso BI-RADS-luokitus, joka on yhdenmukainen biopsian käyttöaiheiden kanssa), mukaan lukien jotkut potilaat, joilla on BI-RADS 3 ei-palpoitavaa rintavauriota, jotka ovat valmiita biopsiaan;
  3. Osallistua vapaaehtoisesti tietoon perustuvaan suostumuslomakkeeseen ja allekirjoittaa se ja olla valmis hyväksymään tämän testin osoittaman tarkastuksen;
  4. Veritutkimuksen, hyytymistutkimuksen, leikkausta edeltävän infektiotutkimuksen ja 12 EKG-tutkimuksen tulokset 2 viikkoa ennen biopsiaa täyttivät biopsiavaatimukset;
  5. Se on biopsiastandardin mukainen (katso kuvaohjattu rintojen histologinen biopsiaopas rintasyövän diagnoosi- ja hoitooppaassa sekä Kiinan syöpäyhdistyksen (2019 versio) määrittely).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset osallistuvat toiseen lääkkeen tai lääkinnällisen laitteen kliiniseen tutkimukseen;
  2. naiset, joilla on neuropsykiatrisia häiriöitä;
  3. Naiset, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia ja vakavia verenvuototautia, jotka eivät voi osallistua tutkimukseen tai tutkijat katsovat, että ei ole sopivaa osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen;
  4. Muut aiheet, jotka eivät sovellu röntgentutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MG+
leesio voidaan havaita mammografialla
Diagnostinen testi: kuvantaminen
tehdä usa- ja mammografiatutkimus
USA+
vaurio voidaan havaita rintojen ultraäänellä
Diagnostinen testi: kuvantaminen
tehdä usa- ja mammografiatutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkä
Aikaikkuna: 3 päivää
Korjattujen ja havaittujen pahanlaatuisten leesioiden osuus US:n tai MG:n mukaan
3 päivää
Spesifisyys
Aikaikkuna: 3 päivää
Korjattujen ja havaittujen hyvänlaatuisten leesioiden osuus US:n tai MG:n mukaan
3 päivää
Käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 3 päivää
Vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) alla oleva pinta-ala prosentteina (%)
3 päivää
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Aika, jonka potilaalla ei ole sairauden merkkejä ja oireita hoidon jälkeen.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • US-MAM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa