Étude pilote sur la filtration des cytokines dans le SDRA COVID-19 (CytokCOVID19)

Contexte : Il n'existe aucun traitement éprouvé pour l'infection au COVID-19. Le COVID-19 infecte l'épithélium respiratoire des voies respiratoires inférieures, causant des dommages étendus via des effets cytopathiques, entraînant une inflammation sévère et une pneumonite. Des niveaux élevés de cytokines locales et circulantes, ou tempête de cytokines, peuvent entraîner un syndrome de fuite capillaire, des lésions pulmonaires progressives, une insuffisance respiratoire et un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).

Méthodes : Il s'agit d'une étude pilote randomisée, contrôlée et unicentrique testant l'innocuité et l'efficacité de la filtration des cytokines sur des patients atteints de SDRA sévère. Les patients éligibles seront randomisés pour une filtration de 72 heures ou aucune filtration en plus du traitement standard du SDRA. Les indications de randomisation sont les patients atteints de SDRA modéré ou sévère nécessitant une assistance ventilatoire (invasive ou non invasive), avec des marqueurs inflammatoires. Le résultat principal sera le nombre de jours sous ventilation mécanique (VM). Les critères de jugement secondaires sont la mortalité à 30 jours, les jours de soins intensifs, le besoin d'assistance à l'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO), la durée de la thérapie de remplacement rénal (RRT) et des thérapies aux catécholamines, la durée du séjour à l'hôpital, la défaillance multiviscérale. Toutes les analyses seront effectuées selon le principe de l'intention de traiter.