Estudio piloto sobre la filtración de citocinas en el SDRA por COVID-19 (CytokCOVID19)

Antecedentes: No existen terapias comprobadas para la infección por COVID-19. El COVID-19 infecta el epitelio respiratorio de las vías respiratorias inferiores y causa un daño generalizado a través de efectos citopáticos, lo que resulta en una inflamación severa y neumonitis. Los altos niveles locales y circulantes de citocinas, o tormenta de citocinas, pueden provocar el síndrome de fuga capilar, lesión pulmonar progresiva, insuficiencia respiratoria y síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).

Métodos: Este es un estudio piloto aleatorizado, controlado y unicéntrico que prueba la seguridad y la eficacia de la filtración de citocinas en pacientes con SDRA grave. Los pacientes elegibles serán asignados al azar a filtración de 72 horas o sin filtración además del tratamiento estándar para ARDS. Las indicaciones para la aleatorización son pacientes con SDRA moderado o grave con necesidad de soporte ventilatorio (ya sea invasivo o no invasivo), con marcadores inflamatorios. El resultado primario será días con soporte de ventilación mecánica (VM). Los resultados secundarios son la mortalidad a los 30 días, los días en la UCI, la necesidad de soporte de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO), la duración de la terapia de reemplazo renal (TRR) y las terapias con catecolaminas, la duración de la estancia hospitalaria, la falla multiorgánica. Todos los análisis se realizarán de acuerdo con el principio de intención de tratar.